生產(chǎn)、銷售假藥罪，是指生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的行為。

本罪是選擇性罪名，生產(chǎn)假藥構(gòu)成犯罪的，是生產(chǎn)假藥罪；銷售假藥構(gòu)成犯罪的，是銷售假藥罪；既主產(chǎn)又銷售假藥構(gòu)成犯罪的，是生產(chǎn)、銷售假藥罪。

本罪侵犯的客體是國家藥政管理制度和公民的生命和健康。

藥品，直接關(guān)系到人民的健康和生命、國家歷來對藥品的生產(chǎn)與經(jīng)銷的監(jiān)督管理十分重視。為了保證藥品質(zhì)量，增進藥品療效，保障人們用藥安全、維護人民身體健康，國家先后制定了一系列法律法規(guī)，對有關(guān)藥品的生產(chǎn)、銷售及其監(jiān)督管理都作了詳盡的規(guī)定。1384年9月第六屆全國人大常委會第七次會議通過了《藥品管理法》，這是我國第一部比較完備、比較系統(tǒng)、比較集中的有關(guān)藥品管理方面的專門法典。l985年4月，國家醫(yī)藥管理局頒發(fā)了《關(guān)于貫徹（藥品管理法）的有關(guān)暫行規(guī)定》。同年7月，鑒于不少地方發(fā)現(xiàn)了制造、販賣假藥等嚴重危害人民生命健康的犯罪活動，最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、司法部聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于抓緊從嚴打擊制造、販賣假藥、…等嚴重危害人民生命健康的犯罪活動的通知》。1989年1月，經(jīng)國務(wù)院批準，國家

本罪的犯罪對象，只限于假藥。本條第2款規(guī)定，本條所稱假藥，是指依據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第33條之規(guī)定，有下列情形之一者為假藥：

1、藥品所含成份的名稱與國家藥品標準或省、自治區(qū)、直轄市藥品標準不符合。

2、以非藥品冒充藥品。

3、以他種藥品冒充此種藥品。（這種情況一般是以一種低價藥品冒充一種高價藥品。）

此外，有下列情形之一的藥品按假藥處理：

1、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁止使用的。

2、未取得批準文號生產(chǎn)的。

3、變質(zhì)不能藥用的。

4、被污染不能藥用的。

作為本罪犯罪對象的假藥，專指人用藥，而不包括獸用藥重其他動植物用藥。

行為人犯本罪，應(yīng)依其具體情形承擔如下處罰：

1、生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；

2、生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；

3、生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

4、單位犯本罪，對單位判處罰金，對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依本條規(guī)定處罰。