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藥品經(jīng)營管理法銷售假、劣藥的規(guī)定是什么

來源: 律霸小編整理 · 2025-12-22 · 225人看過

一、藥品經(jīng)營管理法銷售假、劣藥的規(guī)定是什么

第七十四條 生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第七十五條 從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒收。

第七十六條 知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的,沒收全部運輸、保管、倉儲的收入,并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

二、生產(chǎn)、銷售假藥罪的法律構(gòu)成是什么

1、客體方面

侵犯客體是復(fù)雜客體,既侵犯了國家對藥品的管理制度,又侵犯了不特定多數(shù)人的身體健康權(quán)利。藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)。國家制定了一系列關(guān)于對藥品管理的法律和法規(guī),建立了一套保證藥品質(zhì)量、增進(jìn)藥品療效、保障用藥安全的完整管理制度。生產(chǎn)、銷售假藥的行為構(gòu)成對國家關(guān)于藥品管理制度的侵犯,并同時危害到公眾的身體健康。

2、客觀方面

客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)者、銷售者違反國家的藥品管理法律、法規(guī),生產(chǎn)、銷售假藥,足以嚴(yán)重危害人體健康的行為。違反藥品管理的法律、法規(guī)主要是指違反《中華人民共和國藥品管理法》以及為貫徹該法而制定的《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。上述法律和法規(guī)中就藥品成分、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程、藥品經(jīng)營條件、藥品監(jiān)督等藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和管理的內(nèi)容作了明確規(guī)定?!缎谭ā返?41條2款規(guī)定:“本條所稱假藥,是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品?!?/p>

生產(chǎn)假藥的行為表現(xiàn)為一切制造、加工、采集、收集假藥的活動,銷售假藥的行為是指一切有償提供假藥的行為。生產(chǎn)、銷售假藥是兩種行為,可以分別實施,也可以既生產(chǎn)假藥又銷售假藥,同時存在兩種行為。按照法律關(guān)于本罪的客觀行為規(guī)定,只要具備其中一種行為的即符合該罪的客觀要求。如果行為人同時具有上述兩種行為,仍視為一個生產(chǎn)、銷售假藥罪,不實行數(shù)罪并罰。生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康,即符合本罪成立的法定結(jié)果,這說明本罪在犯罪形態(tài)上屬危險犯。而生產(chǎn)、銷售假藥對人體健康造成嚴(yán)重危害的則屬結(jié)果加重犯,對其處以較重的刑罰。

3、主體方面

犯罪主體為個人和單位,表現(xiàn)為假藥的生產(chǎn)者和銷售者兩類人。生產(chǎn)者即藥品的制造、加工、采集、收集者,銷售者即藥品的有償提供者。

4、主觀方面

主觀方面表現(xiàn)為故意,一般是出于營利的目的。當(dāng)然,生產(chǎn)者、銷售者是否出于營利目的并不影響本罪的成立。行為人的主觀故意主要表現(xiàn)為有意制造假藥,即認(rèn)識到假藥足以危害人體健康而對此持希望或放任的態(tài)度;在銷售領(lǐng)域內(nèi)必須具有明知是假藥而售賣的心理狀態(tài),對不知道是假藥而銷售的不構(gòu)成銷售假藥罪。

綜上所述,藥品的管理是非常嚴(yán)格的,對于假、劣藥品的銷售者以及生產(chǎn)者的處罰也是非常重的,這是為了保證藥品的質(zhì)量,同時也是保證人們的健康,藥品是保證人們健康的重要物品,因此對其的管理也要求非常高的。對于銷售假、劣藥品的行為是否構(gòu)成犯罪也要看其主觀和客觀是否符合犯罪的構(gòu)成要件。


銷售假藥罪銷售金額判刑怎么定?

生產(chǎn)銷售假藥罪和劣藥罪的區(qū)別是什么?

生產(chǎn)銷售假藥的認(rèn)定是怎么樣的?

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趙律師,畢業(yè)于南京大學(xué) 個人理念:做事要專注、成事要合作、知識要跨界。 業(yè)務(wù)涵蓋:公司股權(quán)、融資等非訴業(yè)務(wù),婚姻家庭、合同糾紛、債權(quán)債務(wù)、建設(shè)工程、知識產(chǎn)權(quán)、法律顧問、刑事辯護(hù)等領(lǐng)域。 服務(wù)熱線:13852539334。

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