開展疫苗臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過哪個(gè)部門批準(zhǔn)

依據(jù)我國(guó)相關(guān)法律的規(guī)定，開展疫苗臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依法批準(zhǔn)，國(guó)家鼓勵(lì)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等依法開展疫苗臨床試驗(yàn)。

《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》

第十六條?開展疫苗臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依法批準(zhǔn)。

疫苗臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)由符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定條件的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者省級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)施或者組織實(shí)施。

國(guó)家鼓勵(lì)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等依法開展疫苗臨床試驗(yàn)。

第十七條?疫苗臨床試驗(yàn)申辦者應(yīng)當(dāng)制定臨床試驗(yàn)方案，建立臨床試驗(yàn)安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)制度，審慎選擇受試者，合理設(shè)置受試者群體和年齡組，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度采取有效措施，保護(hù)受試者合法權(quán)益。

醫(yī)療糾紛處理原則

1、堅(jiān)持不以醫(yī)療事故鑒定為前置的原則

最高法院規(guī)定，審理醫(yī)療糾紛案件不再以醫(yī)療事故鑒定為前提，并不僅只是個(gè)程序上對(duì)當(dāng)事人的安慰，給一個(gè)平息不滿情緒的緩沖，而是對(duì)過去這一作法的否定。因?yàn)橐葬t(yī)療事故鑒定為前置，無(wú)疑等于醫(yī)療事故的鑒定就等于法院的判決，因?yàn)闆]有或者沒有經(jīng)過醫(yī)療事故鑒定，不但不能勝訴，你連起訴的資格都沒有。而過去的醫(yī)療事故鑒定雖然在一定程度上保護(hù)了當(dāng)事人的合法權(quán)益。但由于鑒定委員會(huì)常由當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療專家組成，由其進(jìn)行鑒定，無(wú)異于讓他們自己給自己鑒定，其公平性大打折扣，患者也很難相信。

2、堅(jiān)持醫(yī)患雙方地位平等的原則

醫(yī)生是醫(yī)院的主宰，是患者的上帝。可以說是掌握著患者的命運(yùn)，有的醫(yī)生往不認(rèn)為自己是給患者治病，為患者服務(wù)的，而是患者有求于自己。

3、堅(jiān)持過錯(cuò)原則

這里的過錯(cuò)原則，不僅是在對(duì)患者治療中的過錯(cuò)，包括在履行醫(yī)療合同整個(gè)過程中的過錯(cuò)。即在履行醫(yī)療合同中違反了合同法的一般原則，即屬于有過錯(cuò)。實(shí)質(zhì)上就是合同約定的誠(chéng)實(shí)信用原則。如果合同的某一方違反了合同原則，就要承擔(dān)違反合同的責(zé)任。

以上知識(shí)就是小編對(duì)相關(guān)法律問題進(jìn)行的解答，依據(jù)我國(guó)相關(guān)法律的規(guī)定，開展疫苗臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依法批準(zhǔn)，國(guó)家鼓勵(lì)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等依法開展疫苗臨床試驗(yàn)。如果需要法律方面的幫助，歡迎讀者到律霸網(wǎng)進(jìn)行法律咨詢。