在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
疫情防控期間醫療物資出口企業需要具備哪些資質
國內出口貿易企業需具備的資質和材料：
首先，口罩出口，雖然口罩最終在國外市場上被消費，但中國出口商的行為，也受國內法約束。醫用口罩屬于第二類醫療器械產品，如果企業想要在未來數月里長期乃至規模化銷售口罩，必須取得《醫療器械營業證》、《第二類醫療器械經營備案憑證》等相關資質。當然，還需要注意所出口的口罩是否符合進口國及法律規定的標準，切勿銷售三無產品。
其次，進出口權許可證，也是出口口罩不可或缺的一項資質。想要擁有進出口的權利，企業必須同時得到市商務局、市/分區海關、檢驗檢疫局、外匯管理局、電子口岸等相關部門的批準，并拿到上述部門審批各類證書。只有擁有進出口權的企業，才可依法自主地從事進出口業務。
重要提醒(醫用口罩等醫療器械)
1.生產企業出口醫療器械的，應先辦理產品出口備案、出口銷售證明(網址見文末)，應當建立并保存出口產品檔案。內容包括已辦理的《醫療器械產品出口銷售證明》和《醫療器械出口備案表》、購貨合同、質量要求、檢驗報告、合格證明、包裝、標簽式樣、報關單等，以保證產品出口過程的可追溯。
2.生產出口醫療器械的，應當保證其生產的醫療器械符合進口國(地區)的要求，并將產品信息向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案。
3.生產企業接受境外企業委托生產在境外上市銷售的醫療器械的，應當取得醫療器械質量管理體系第三方認證或者同類產品境內生產許可或者備案。
4.不合格三無產品無論是何種貿易方式都無法正常出口。
5.申報時注明是防疫物資，出口時按查驗指令通關，根據海關現場實施查驗的要求提供質量檢測報告(或現場抽樣送檢)，且能提供三證齊全(醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、 醫療器械經營許可證 )。
為深化國際疫情防控合作，加強醫療物資出口質量的監管，3月31日，商務部會同海關總署、藥監局發布了《關于有序開展醫療物資出口的公告》，要求出口的檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計等五類產品，必須取得我國醫療器械產品注冊證書，符合進口國(地區)的質量標準要求，海關憑藥監部門批準的醫療器械產品注冊證書驗放。
該內容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯系律師
簡介:
北京星美律師事務所 創始合伙人，高級合伙人田效洪律師簡歷 全日制統招訴訟法碩士，2008年以434分（及格線360）之高分成績通過中國國家司法考試，榮獲當年培訓學校狀元秀。 作為執業近十年的資深大律師，承辦案件近千件，服務企業數百家，自獨立創立星美律師事務所以來，其初衷一直就是為企業、企業家乃至其家族的財富傳承、文化傳承進行保駕護航。田律師深信慈悲沒有敵人的理念，處理問題通常以息訟止爭為根本出發點，讓矛盾和糾紛爭取化解在訴訟啟動之初，做到無訟至天下是其法律服務的竭力之追求。 沒有大愿，哪有大行？田律師決意用一生之心血、一生之專業技術，用心誠心的護法于企業的設立，成長，壯大，與企業及企業家一路同行，風雨相伴，榮譽與共是田律師的莊嚴承諾。
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
對身份不明的未成年犯罪嫌疑人偵查羈押期限是多久,如何處理未成年犯罪嫌疑人偵查羈押在實踐中的問題
2021-03-08農民工工資拖欠是否可以申請法律援助
2021-03-08離婚財產保全怎么解除保
2021-02-13學生在校磕掉牙學校有責任嗎
2020-11-25試用期離職主管不同意怎么辦
2020-12-05勞動爭議經濟賠償金的適用情形
2020-12-27人身意外險的內容
2020-12-17產品質量責任保險
2021-01-18保險合同中免責條款的效力
2020-11-23保險合同糾紛中的法律適用
2021-03-07保險合同變更中的三個關鍵詞
2021-01-23人身保險可以重復賠償嗎
2020-12-25機動車停運損失保險是否承擔責任
2020-12-09合資保險公司的注冊資本是實繳資本嗎
2021-02-24如何讓保險索賠變得容易
2020-11-12報保險需要原件嗎
2021-03-10工傷后可以向公司要一次性傷殘就業保證金嗎
2021-02-09林地承包合同怎么寫合法
2021-03-09公務員能接受農村拆遷賠償嗎
2021-01-01公攤面積算不算房屋拆遷補償安置面積
2021-01-12