醫(yī)療事故罪是指醫(yī)務人員在診療護理工作中，由于違反規(guī)章制度和診療常規(guī)，嚴重不負責任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的行為。

這是刑法典第335條的定義，該規(guī)定包含以下幾層意思：

第一， 醫(yī)療事故犯罪必須是發(fā)生在診療護理過程中。只有醫(yī)務人員行使其法定職責，對病人進行診斷、治療或者護理時，對病人造成損害或者死亡的，才屬于醫(yī)療事故犯罪，沒有發(fā)生在此過程的死亡，不屬于此罪所定義的范疇。

第二， 行為的主體必須是醫(yī)務人員。根據衛(wèi)生部1988年5月10日發(fā)布的《關于醫(yī)療事故處理辦法>若干問題的說明》的精神，醫(yī)務人員必須是經過考核和衛(wèi)生行政機關批準或者承認，取得相應資格的各級各類衛(wèi)生技術人員。包括醫(yī)師和護士。根據衛(wèi)生部1993年3月26日發(fā)布的《中華人民共和國護士管理辦法》第2條的規(guī)定，護士是指按照取得《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》并經過注冊的護理專業(yè)技術人員。1999年5月1日生效的《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第2條也規(guī)定：依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經注冊在醫(yī)療、預防、保健機構中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務人員為醫(yī)師。

第三， 造成醫(yī)療事故的原因必須是醫(yī)務人員嚴重違反操作規(guī)程。

醫(yī)務人員在診療護理過程中，都有法定的操作規(guī)程，有的方面還有國家法律規(guī)定。目前在醫(yī)療機構執(zhí)行的操作規(guī)程主要是衛(wèi)生部1982年4月7日發(fā)布的《醫(yī)院工作制度》以及各級醫(yī)院根據該制度結合本醫(yī)院的情況制定的工作細則，以及行業(yè)規(guī)范。構成醫(yī)療事故罪所違反的必須是這些工作制度。并且違反這些操作規(guī)程的程度是嚴重的。

這種嚴重性法律沒有明確規(guī)定，作者認為，可以從以下三個方面把握：

(1)明顯違反有關規(guī)定，違背一般醫(yī)學常規(guī);

(2)采取的方法是明顯容易造成病人傷害的，容易產生不良后果的方法，或者是醫(yī)學界明確禁止的方法。

(3)這種行為在當事醫(yī)務人員的日常工作中經常性的發(fā)生。

第四，行為的后果是造成就診人員死亡或者嚴重損害就診人員的身體健康。

《醫(yī)療事故處理辦法》第24條規(guī)定的后果是病員的"死亡"，刑法典的規(guī)定已經把后果的范圍擴大，不僅僅局限于"病員的死亡"，嚴重損害就診人員"身體健康"的，也構成犯罪。

第五，醫(yī)務人員的違法行為與就診人的死亡或者健康損害具有明確的因果關系。

這種因果關系必須是直接因果關系。

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