互聯網藥品信息服務資格證申請如何辦理?

來源: 律霸小編整理 · 2025-07-15 · 603人看過

在國家醫(yī)療改革制度體系中,醫(yī)藥改革是重要的組成部分之一,由于經銷商、代理商等中間環(huán)節(jié)過多,導致患者買藥難、買藥貴的難題遲遲不能解決,為此,國家對醫(yī)藥生產和批發(fā)企業(yè)推出了互聯網交易許可政策,獲得許可資格的企業(yè)可以在互聯網絡上進行藥品買賣交易,那么,互聯網藥品信息服務資格證申請如何辦理呢?

一、申請條件

通過自身網站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯網藥品交易的藥品生產企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應當具備以下條件:

1、經營者為依法設立的公司,藥品經營相關資質均合法、齊全;

2、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員;

3、有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施。

二、申請?zhí)峤徊牧?/strong>

1、申請表;

2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料);

3、網站域名注冊的相關證書或者證明文件。

4、網站欄目設置說明;

5、操作說明;

6、藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷;

7、健全的保障措施;

8、保證藥品信息相關證明;

9、承諾書;

10、《授權委托書》。

三、互聯網藥品信息服務資格證書申請流程

1、申請人向省級衛(wèi)生政務受理部門提交申請材料。政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。

2、藥品化妝品流通監(jiān)管處收到申請材料后,在14個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省級政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省級政務受理部門;

3、省級政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發(fā)放《互聯網藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。

綜上所述,關于互聯網藥品信息服務資格證申請的辦理問題,首先申請單位必須具有合法身份和資質,有兩名以上熟悉相關業(yè)務的從業(yè)人員和安全的藥品信息來源,在向省級衛(wèi)生行政管理部門提交申報材料后,省級衛(wèi)生行政管理部門在二十個工作日內發(fā)放資格證或作出不予許可的決定。


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