在國家醫(yī)療改革制度體系中,醫(yī)藥改革是重要的組成部分之一,由于經銷商、代理商等中間環(huán)節(jié)過多,導致患者買藥難、買藥貴的難題遲遲不能解決,為此,國家對醫(yī)藥生產和批發(fā)企業(yè)推出了互聯網交易許可政策,獲得許可資格的企業(yè)可以在互聯網絡上進行藥品買賣交易,那么,互聯網藥品信息服務資格證申請如何辦理呢?
一、申請條件
通過自身網站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯網藥品交易的藥品生產企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應當具備以下條件:
1、經營者為依法設立的公司,藥品經營相關資質均合法、齊全;
2、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員;
3、有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施。
二、申請?zhí)峤徊牧?/strong>
1、申請表;
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料);
3、網站域名注冊的相關證書或者證明文件。
4、網站欄目設置說明;
5、操作說明;
6、藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷;
7、健全的保障措施;
8、保證藥品信息相關證明;
9、承諾書;
10、《授權委托書》。
三、互聯網藥品信息服務資格證書申請流程
1、申請人向省級衛(wèi)生政務受理部門提交申請材料。政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。
2、藥品化妝品流通監(jiān)管處收到申請材料后,在14個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省級政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省級政務受理部門;
3、省級政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發(fā)放《互聯網藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。
綜上所述,關于互聯網藥品信息服務資格證申請的辦理問題,首先申請單位必須具有合法身份和資質,有兩名以上熟悉相關業(yè)務的從業(yè)人員和安全的藥品信息來源,在向省級衛(wèi)生行政管理部門提交申報材料后,省級衛(wèi)生行政管理部門在二十個工作日內發(fā)放資格證或作出不予許可的決定。
最新藥品安全法全文
食品藥品監(jiān)管總局關于貫徹實施藥品委托生產監(jiān)督管理規(guī)定的通知
藥品購銷合同的法律要求是什么?
該內容對我有幫助 贊一個
軍人結婚申請多久能下來
2021-01-28借款人向銀行貸款還不上跑了擔保人要替他償還債務嗎
2021-02-03票據背書不連續(xù)怎么辦
2021-01-05私人租地合同協(xié)議書沒有合同期有效嗎
2020-12-05倉庫租賃協(xié)議
2021-02-01危害國家公共安全罪剝奪政治權利嗎
2021-01-30強迫寫欠條如何取證
2021-01-25子女對老人有哪些贍養(yǎng)義務
2020-12-24如何證明個人財產與債務無關
2021-01-16合同債務常見有哪些風險些
2020-12-22失聯多久可以報警立案
2020-11-21土地糾紛有人做偽證可以報警嗎
2020-12-01圈地種菜侵占公共綠地違法嗎
2021-03-05工會的社會職能
2021-02-05無固定期限勞動合同員工被裁員的補償標準是什么
2021-03-16單位未給員工繳納社保如何處罰
2021-01-07家庭財產保險的現狀如何
2020-12-02保險合同是諾成性合同嗎
2020-11-12人身保險合同效力的中止與復效是如何規(guī)定的
2021-01-01綿陽居民保險報銷比例
2020-11-28