第一條 為了保障職工基本醫(yī)療用藥,合理控制藥品費用,規(guī)范基本醫(yī)療保險用藥范圍管理,根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》(國發(fā)〔1998〕44號),制定本辦法。
第二條 基本醫(yī)療保險用藥范圍通過制定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》(以下簡稱《藥品目錄》)進行管理。確定《藥品目錄》中藥品品種時要考慮臨床治療的基本需要,也要考慮地區(qū)間的經(jīng)濟差異和用藥習(xí)慣,中西藥并重。
第三條 納入《藥品目錄》的藥品,應(yīng)是臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品,并具備下列條件之一:
(一)《中華人民共和國藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品;
(二)符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品;
(三)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進口的藥品。
第四條 以下藥品不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍:
(一)主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品;
(二)部分可以入藥的動物及動物臟器,干(水)果類;
(三)用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑;
(四)各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑;
(五)血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外);
(六)勞動保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險基金不予支付的其他藥品。
第五條 《藥品目錄》所列藥品包括西藥、中成藥(含民族藥,下同)、中藥飲片(含民族藥,下同)。西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄,藥品名稱采用通用名,并標(biāo)明劑型。中藥飲片列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄,藥品名稱采用藥典名。
第六條 《藥品目錄》中的西藥和中成藥在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選,并分“甲類目錄”和“乙類目錄”。“甲類目錄”的藥品是臨床治療必需,使用廣泛,療效好,同類藥品中價格低的藥品。“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇使用,療效好,同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品。
第七條 “甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整。“乙類目錄”由國家制定,各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣,適當(dāng)進行調(diào)整,增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%。
各省、自治區(qū)、直轄市對本省(自治區(qū)、直轄市)《藥品目錄》“乙類目錄”中易濫用、毒副作用大的藥品,可按臨床適應(yīng)癥和醫(yī)院級別分別予以限定。
第八條 基本醫(yī)療保險參保人員使用《藥品目錄》中的藥品,所發(fā)生的費用按以在下原則支付。
使用“甲類目錄”的藥品所發(fā)生的費用,按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付。使用“乙類目錄”的藥品所發(fā)生的費用,先由參保人員自付一定比例,再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付。個人自付的具體比例,由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定,報省、自治區(qū)、直轄市勞動保障行政部門備案。
使用中藥飲片所發(fā)生的費用,除基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品外,均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付。
第九條 急救、搶救期間所需藥品的使用可適當(dāng)放寬范圍,各統(tǒng)籌地區(qū)要根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H制定具體的管理辦法。
第十條 在國家《藥品目錄》中的藥品,有下列情況之一的,從基本醫(yī)療保險用藥范圍或國家和地方的《藥品目錄》中刪除:
(一)藥品監(jiān)管局撤銷批準(zhǔn)文號的;
(二)藥品監(jiān)管局吊銷《進口藥品注冊證》的;
(三)藥品監(jiān)管局禁止生產(chǎn)、銷售和使用的;
(四)經(jīng)主管部門查實,在生產(chǎn)、銷售過程中有違法行為的;
(五)在評審過程中有弄虛作假行為的。
第十一條 國家《藥品目錄》原則上每兩年調(diào)整一次,各省、自治區(qū)、直轄市《藥品目錄》進行相應(yīng)調(diào)整。國家《藥品目錄》的新藥增補工作每年進行一次,各地不得自行進行新藥增補。增補進入國家“乙類目錄”的藥品,各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)實際情況,確定是否進入當(dāng)?shù)氐摹耙翌惸夸洝薄?/p>
在制定《藥品目錄》的工作中,各級勞動保障行政部門不再進行藥品檢驗,不得向藥品生產(chǎn)和經(jīng)銷企業(yè)收取評審費和各種名目的費用,不得巧立名目加重企業(yè)的負擔(dān)。制定《藥品目錄》所需經(jīng)費由勞動保障行政部門向財政部門提出申請,由同級財政撥款解決。
第十二條 國家《藥品目錄》的組織制定工作由勞動保障部負責(zé)。要成立由勞動保障部、國家計委、國家經(jīng)貿(mào)委、財政部、衛(wèi)生部、藥品監(jiān)管局和中醫(yī)藥局組成的國家《藥品目錄》評審領(lǐng)導(dǎo)小組,負責(zé)評審《藥品目錄》及每年新增補和刪除的藥品,審核《藥品目錄》遴選專家組和專家咨詢小組成員名單,以及《藥品目錄》評審和實施過程中的協(xié)調(diào)工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在勞動保障部,負責(zé)組織制定國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的具體工作。
領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要在全國范圍內(nèi)選擇專業(yè)技術(shù)水平較高的臨床醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專家,組成藥品遴選專家組,負責(zé)遴選藥品。要聘請專業(yè)技術(shù)水平較高的臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥品經(jīng)濟學(xué)和醫(yī)療保險、衛(wèi)生管理等方面的專家,組成專家咨詢小組,負責(zé)對領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的工作提出專業(yè)咨詢和建議。
各省、自治區(qū)、直轄市《藥品目錄》的制定工作由各省、自治區(qū)、直轄市勞動保障行政部門負責(zé),要參照國家《藥品目錄》制定工作的組織形式,建立相應(yīng)的評審機構(gòu)和專家組。
第十三條 國家《藥品目錄》由勞動保障部會同國家計委、國家經(jīng)貿(mào)委、財政部、衛(wèi)生部、藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局共同制定,由勞動保障部發(fā)布。各省、自治區(qū)、直轄市的《藥品目錄》由各省、自治區(qū)、直轄市勞動保障行政部門會同有關(guān)部門共同制定,并報勞動保障部備案。
第十四條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
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