醫(yī)療器械事故發(fā)生后，首先要做的就是封存醫(yī)療器械，這是醫(yī)療事故的關鍵證據(jù)。執(zhí)行設備識別以確定設備是否有問題。從事法律訴訟的人都知道訴訟是證據(jù)。在醫(yī)療糾紛案件中，也存在著證據(jù)的獲取和運用問題，有時證據(jù)非常重要，直接關系到訴訟的成敗。根據(jù)民事訴訟法第六十三條的規(guī)定，當事人的陳述、書證、物證、音像資料、電子數(shù)據(jù)、證人證言、鑒定意見、勘驗筆錄等可以成為民事訴訟證據(jù)。醫(yī)療糾紛中常用的證據(jù)有：書證、視聽資料、證人證言、鑒定意見等，其中書證主要是病歷；視聽資料主要是錄音錄像；證人證言主要是患者的證言；醫(yī)療糾紛的證據(jù)主要是患者的證言；鑒定意見主要是指對醫(yī)療過錯的存在、因果關系、參與程度、殘疾程度等方面的專業(yè)意見，以下主要論述病案、錄音錄像、證人證言的獲取與運用。根據(jù)原衛(wèi)生部頒布的《病歷書寫基本規(guī)范》，病歷是指醫(yī)務人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、圖像、幻燈片等信息的總和，包括門（急）診病歷和住院病歷。病歷書寫是指醫(yī)務人員通過詢問、體檢、輔助檢查、診斷、治療、護理等醫(yī)療活動獲取相關信息，通過歸納、分析、整理形成醫(yī)療活動記錄的行為。

要求：病歷書寫應客觀、真實、準確、及時、完整、規(guī)范。

也就是說，要證明醫(yī)療行為是否錯誤，首先要有病歷。如何獲得一份雙方都容易認可的病歷？

封存病歷是證據(jù)保全的重要方式。在證據(jù)意識日益強烈的今天，醫(yī)患雙方都應重視這一方法的運用。因為封存的病歷比較容易被雙方認可。根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》第十六條規(guī)定，發(fā)生醫(yī)療事故糾紛時，死亡案件、疑難案件、上級醫(yī)師查房、咨詢意見、病程記錄的討論記錄，應當在醫(yī)患雙方在場的情況下封存、解封。封存的病歷可以復印，由醫(yī)療機構保存。（第十七條為實物封存，本文不作討論）

根據(jù)這一規(guī)定，發(fā)生“醫(yī)療糾紛”時，患者有權封存病歷，即醫(yī)院或患者認為有問題時，可以提出封存病歷，病案保管員要配合，不能拒絕。封號時，病人必須在場，醫(yī)院不能單方面封號。同時，患者有權復制《條例》規(guī)定的病歷（主要是客觀病歷），醫(yī)院不能拒絕。

2。封存病歷對醫(yī)患雙方都有好處。

實踐中，患者提出封存病歷，擔心醫(yī)院擅自更改病歷內(nèi)容。也就是說，在正常情況下，封存病歷是針對醫(yī)院的，這似乎只對患者有利。事實上，它有時證明病人的擔心是合理的。第二，現(xiàn)實生活中的視聽資料，由于人們誠信程度的不同，往往存在事實與現(xiàn)有證據(jù)不符的情況。沒有書面證據(jù)推翻對方證據(jù)的，使用視聽資料。

病例介紹：患者在一家甲級醫(yī)院接受治療，一名未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學生做了小手術，出現(xiàn)了不良后果。但在病人的病歷復印件上，手術記錄是由另一名合格醫(yī)生制作的。因此，患者在訴訟前找到了簽字醫(yī)生，并在討論患者病情時取得了醫(yī)生拒絕參與手術的記錄。當然，在隨后的訴訟中，患者用錄音證據(jù)輕易否認了醫(yī)院的手術記錄。可以看出，任何事物都有兩面性，視聽資料有時會成為醫(yī)生手中的一把利劍。第三，證人證言也是醫(yī)療糾紛中可以使用的證據(jù)。當然，最好是同一病房的病人，這是別人很難做到的。由于患者家屬、親友與患者有利害關系，證言難以被法院認可。其他醫(yī)院工作人員不太可能作證。相反，如果醫(yī)院出具證人證言，也會面臨同樣的問題。因此，這類證據(jù)往往因感情和利益的關系而使用得越來越少，效果也越來越差，因此一般不作為醫(yī)療糾紛的主要證據(jù)。你知道嗎