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寧波
私自出售口罩是否違法
1、 私自出售口罩是否違法？
銷售醫用口罩的主體必須是企業，必須取得營業執照。個人不得經營第二類醫療器械業務。
根據《醫療器械監督管理條例》第二十九條、第三十條的規定，經營第二類醫療器械的，應當向所在地設區的市人民政府食品藥品監督管理部門登記，取得《第二類醫療器械經營記錄證明》。
《醫療器械經營監督管理辦法》第四條第二款規定，經營第一類醫療器械不需要許可備案。第二類醫療器械經營實行備案管理，第三類醫療器械經營實行許可證管理。銷售醫用口罩，無需取得《醫療器械經營企業許可證》?！夺t療器械經營監督管理辦法》第十二條、第十三條規定，從事第二類醫療器械經營的，應當向所在地市食品藥品監督管理局備案，并填寫《第二類醫療器械經營備案表》。食品藥品監督管理局應當對企業報送材料的完整性進行現場核查，符合要求的，發給二級醫療器械經營記錄證明。
<2。個人向他人銷售醫用口罩的刑事法律風險
（1）個人不得向父母索取醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證、資質證書等，他們分不清是不是醫用口罩，質量是否合格。銷售偽劣醫用口罩的，依照刑法第一百四十五條的規定處罰；銷售不合格醫療器械罪可以定罪處罰。（二）以囤積為生，哄抬防疫面具等急需物品的價格，牟取暴利的，可以依照刑法第二百二十五條第四款的規定，以非法經營罪定罪處罰。（3） 依法嚴懲制造、銷售假冒偽劣商品罪。在防疫期間，生產不符合人體健康保護國家標準、行業標準的醫用口罩、護目鏡、防護服等醫療器械，或者銷售不符合標準的醫療器械，足以嚴重危害人體健康的，予以取締依照刑法第一百四十五條的規定，以生產、銷售不符合標準的醫療器械罪定罪處罰。（4） 依法嚴懲哄抬物價罪。在防疫期間，違反國家有關市場經營和價格管理規定，囤積牟取暴利，哄抬口罩、護目鏡、防護服、消毒劑等防護用品價格的，防疫急需的藥品或者其他關系民生的物品，有大量違法所得或者其他嚴重情節，嚴重擾亂市場秩序的，依照刑法第二條、第一百二十五條第四款的規定處罰以非法經營罪定罪處罰。
以上是對“私自出售口罩是否違法”的回答可以理解，銷售醫用口罩產品的主體必須是企業，必須取得營業執照，個人不得從事二級醫療器械經營。如果您想了解更多其他法律知識，我們還提供專業的律師在線咨詢服務。歡迎您再次進行法律咨詢。你知道嗎
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