中藥品種保護申請費用是多少
申請中藥品種保護的企業應向中藥品種保護審評委員會交納中藥品種保護、審評費,收費標準如下:
1、初審費。每個品種七千元,由省級初審單位收取。
2、復審費。每個品種一萬五千元,由國家中藥品種保護審評委員會收取。
3、保護品種年費。獲得《中藥保護品種證書》的生產企業在保護期限內每年按復審費的50%向國家中藥品種保護審評委員會交納保護品種年費。
4、同品種質量考核費。申請同一品種保護的,應向國家中藥品種保護審評委員會交納同品種質量考核費,用于委托藥檢部門進行同品種藥品檢驗以及企業管理情況考核工作的支出,同品種質量考核費最高不得超過二萬元。
5、應國外衛生當局要求,須對出口的中藥品種出具證明,由衛生部委托國家中藥品種保護審評委員會審查的,每個品種每次交納審查費一百元。
相關法律知識:
《中藥品種保護條例》中有關規定的內容
第十三條 中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法,在保護期限內由獲得《中藥保護品種證書》的生產企業和有關的藥品生產經營主管部門、衛生行政部門及有關單位和個人負責保密,不得公開。
負有保密責任的有關部門、企業和單位應當按照國家有關規定,建立必要的保密制度。
第十四條 向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法的,應當按照國家有關保密的規定辦理。
第十五條 中藥一級保護品種因特殊情況需要延長保護期限的,由生產企業在該品種保護期滿前六個月,依照本條例第九條規定的程序申報。延長的保護期限由國務院衛生行政部門根據國家中藥品種保護審評委員會的審評結果確定;但是,每次延長的保護期限不得超過第一次批準的保護期限。
第十六條 中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長七年。
申請延長保護期的中藥二級保護品種,應當在保護期滿前六個月,由生產企業依照本條例第九條規定的程序申報。
第十七條 被批準保護的中藥品種,在保護期內限于由獲得《中藥保護品種證書》的企業生產;但是,本條例第十九條另有規定的除外。
在申請中藥品種保護的時候,需要繳納的費用可不是一兩項,而是有五項,具體有初審費、復審費、保護品種年費等等。
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