中藥領(lǐng)域強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)有什么意義

一、中藥是國(guó)內(nèi)外創(chuàng)制新藥的重要研究對(duì)象

我國(guó)現(xiàn)有藥用植物、動(dòng)物、礦物資源共12807種，是我國(guó)藥學(xué)工作者創(chuàng)制新藥的最經(jīng)濟(jì)最有效的發(fā)展途徑。從建國(guó)以來(lái)到1990年底，在我國(guó)首次上市或經(jīng)大量臨床實(shí)驗(yàn)并鑒定過(guò)的單一化學(xué)物質(zhì)，其化學(xué)結(jié)構(gòu)清楚或基本清楚的創(chuàng)制新藥184種。其中，來(lái)源于中草藥有效成分及其衍生物的134種，占72.8%。在134種藥物中，直接以中草藥有效成分作為原型藥的111種，以其衍生物作為新藥的23種。自1986年我國(guó)實(shí)施新的藥品管理法以來(lái)，到1992年底，衛(wèi)生部批準(zhǔn)的西藥一類新原料藥11個(gè)，來(lái)源于中藥或中藥活性成分衍生物的5個(gè)，其余的絕大部分為仿制。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球現(xiàn)有170多家公司、40余個(gè)研究團(tuán)體正在從事由植物成分、特別從中草藥中開(kāi)發(fā)新藥的工作。近些年來(lái)，國(guó)際上申請(qǐng)的中藥及植物藥專利件數(shù)迅猛上升，1978年只有1.5萬(wàn)件，1985年增加到3萬(wàn)件，近年的申請(qǐng)數(shù)量更大。國(guó)外有人預(yù)測(cè)：1990～1995年只是中藥研究開(kāi)發(fā)的低中度成長(zhǎng)期，1995～2000年將進(jìn)入成長(zhǎng)的高峰期。

二、中藥復(fù)方(中醫(yī)方劑)是開(kāi)發(fā)新型醫(yī)藥品又一重要源泉

從秦漢《五十二病方》到明代載方61739首的《普濟(jì)方》，到清末，至少累積方劑十萬(wàn)以上。它們是先賢臨床經(jīng)驗(yàn)和中醫(yī)藥理論結(jié)合的體現(xiàn)，是我國(guó)中醫(yī)藥學(xué)的精粹。其中，許多方劑療效獨(dú)特、確切，至今仍廣為應(yīng)用。近代，我國(guó)的中醫(yī)藥學(xué)隨著醫(yī)療需要的發(fā)展，繼承發(fā)展創(chuàng)新，涌現(xiàn)了一大批行之有效的現(xiàn)代經(jīng)驗(yàn)方。它們既是中醫(yī)藥發(fā)展的主要標(biāo)志之一，又成為我國(guó)醫(yī)藥的重要構(gòu)成，更是新藥研究最重要的源泉。據(jù)統(tǒng)計(jì)，1990年版《中國(guó)藥典》收載的275個(gè)中藥成方制劑中，復(fù)方制劑244個(gè)，占88.7%;1995年版《藥典》仍然占有相類似的比例。1987～1995年衛(wèi)生部批準(zhǔn)生產(chǎn)的449個(gè)中藥新藥中，復(fù)方或源于復(fù)方的占95%以上。

三、國(guó)外無(wú)償利用我國(guó)中藥獲取了巨大利益

70年代日本選擇我國(guó)的經(jīng)古方210個(gè)批準(zhǔn)為醫(yī)療用藥，隨后導(dǎo)致了日本“漢方制劑”工業(yè)的蓬勃發(fā)展，1994年其產(chǎn)品國(guó)內(nèi)銷售額已達(dá)1500億日元，超過(guò)了我國(guó)中成藥的年銷售總額。其中，在我國(guó)六神丸基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)出的“救心丸”年銷售額達(dá)上億美元。韓國(guó)也效仿日本，采自我國(guó)的牛*清心丸一個(gè)品種的產(chǎn)值即達(dá)0.7億美元。他們不僅無(wú)償利用了我國(guó)的中藥復(fù)方，還搶占了國(guó)際中成藥市場(chǎng)，甚至還向我國(guó)出口“洋中成藥”。

四、國(guó)內(nèi)中成藥相互仿制，低水平重復(fù)

過(guò)去由于我國(guó)對(duì)藥品不實(shí)施專利保護(hù)，致使部分中成藥企業(yè)相互無(wú)償仿制，同一品種重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重。

1.首家研制的單位并不是最大得益者。如**川貝液。

2.多家重復(fù)生產(chǎn)，誰(shuí)也不愿進(jìn)一步增加科技投入，提高該品種的質(zhì)量，阻礙著水平的提高。

3.多家無(wú)償重復(fù)生產(chǎn)，不能以該品種為核心、積聚資金，壯大和形成規(guī)模企業(yè)。

五、秘方、驗(yàn)方有可能亡失

歷史上由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)缺乏有力保護(hù)，很多有名的老中醫(yī)對(duì)于自己經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床總結(jié)出來(lái)的、療效卓著的驗(yàn)方秘而不宣，只是通過(guò)家傳的方式流傳下來(lái)，致使好的技術(shù)得不到推廣，甚至失傳。目前，仍有一些秘方藏在民間或個(gè)別醫(yī)務(wù)工作者手中，作為保護(hù)自身利益的重要手段，可一旦失傳，就可能成為中醫(yī)藥的一種無(wú)法彌補(bǔ)的損失。

六、阻礙著中藥研究水平的提高

中藥作為一門(mén)科學(xué)，必然會(huì)吸取當(dāng)代其它科學(xué)進(jìn)步的成果，充實(shí)、發(fā)展自己。但由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度不夠，導(dǎo)致相互保密，不能很好地相互交流、相互啟發(fā);同時(shí)研究課題重復(fù)，不能有效利用我國(guó)有限的人力、財(cái)力和醫(yī)藥衛(wèi)生資源，影響科研單位、科技人員的積極性和創(chuàng)造性。

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