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寧波
藥品招標代理機構資格認定及監督管理辦法
第一條為貫徹國務院辦公廳轉發國務院體改辦等部門關于城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見，規范藥品招標工作，依法認定藥品招標代理機構的資格，建立公開、公正、公平的藥品招標采購競爭機制，保障藥品招標工作有序進行，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國招標投標法》(以下簡稱《藥品管理法》、《招標投標法》)，制定本辦法。
第二條本辦法所稱藥品招標代理機構是指從事藥品招標代理業務及相關服務的社會中介組織。
第三條對藥品招標代理機構的資格，實行資格認定和定期復審制。
第四條省、自治區、直轄市藥品監督管理部門會同同級衛生行政部門負責本轄區內藥品招標代理機構資格的認定工作。
省、自治區、直轄市衛生行政部門、藥品監督管理部門要加強對藥品招標代理機構的監督。
第五條國家藥品監督管理局會同衛生部對各省、自治區、直轄市藥品招標代理機構的資格認定工作進行監督。衛生部、國家藥品監督管理局要加強對藥品招標代理機構的監督。
第二章申報和認定
第六條藥品招標代理機構資格的認定，由申請從事藥品招標代理業務的機構向所在省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請。
省、自治區、直轄市藥品監督管理部門受理申請并在征得同級衛生行政部門同意后30個工作日內，按照本辦法第七條規定的條件完成資格認定工作并在15個工作日內報國家藥品監督管理局、衛生部備案。
第七條藥品招標代理機構必須具備以下條件：
(一)已獲營業執照，具有從事招標代理并提供相關服務的資格;
(二)與行政機關和其它國家機關沒有行政隸屬關系或其它利益關系;
(三)有健全的組織機構、內部管理的規章制度和有與開展藥品招標代理業務活動相適應的業務人員數量。
在上述業務人員中，應具有占職工總數15%以上的具有藥事法律知識和藥學知識的專業人員。
(四)有與從事招標代理業務活動相適應的營業場所、設施和資金;
(五)具有編制招標文件和組織評標的專業力量及與從事藥品招標相適應的專家庫;
(六)國家藥品監督管理局、衛生部要求的其它有關條件。
第八條申請從事藥品招標代理業務的機構，在申請資格認定時，必須按照本辦法第七條規定條件提交以下證明文件：
(一)可以從事招標代理業務的營業執照;
(二)有關業務人員數量的證明資料和中級、中級以上專業人員及其藥學專業人員情況的證明資料;
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