一、在我國(guó)醫(yī)療器械公司法人責(zé)任有什么特別要求嗎?

(一)法人責(zé)任是由法人對(duì)其違法行為承擔(dān)的法律責(zé)任。法人是社會(huì)組織，它不同于公民。

法人的責(zé)任是一種有限的責(zé)任，即法人只以其所有的或經(jīng)營(yíng)管理的財(cái)產(chǎn)承擔(dān)法律責(zé)任。當(dāng)然，法人工作人員只有在其執(zhí)行職務(wù)中的行為及法人代理人在法人授權(quán)范圍內(nèi)的行為，才可能產(chǎn)生法人責(zé)任。非執(zhí)行職務(wù)的行為或超越代理權(quán)的行為，不是法人的行為，只是法人工作人員或法人代理人的個(gè)人行為，不發(fā)生法人責(zé)任。

(二)醫(yī)療器械內(nèi)審員證

各市食品藥品監(jiān)督管理局、各有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)：

根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(局令第12號(hào))、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(局令第16號(hào))和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》(原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局第22號(hào)令)的要求，為提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量水平，增強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理。經(jīng)研究，決定舉辦醫(yī)療器械內(nèi)審員培訓(xùn)班。現(xiàn)將培訓(xùn)班的有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

1、培訓(xùn)對(duì)象

凡生產(chǎn)三類產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須有兩名以上內(nèi)審員，未配有內(nèi)審員的企業(yè)應(yīng)派人員參加培訓(xùn)，參加質(zhì)量體系考核的人員都必須取得內(nèi)審員資格;在市局醫(yī)療器械崗位工作未取得內(nèi)審員證的人員須參加內(nèi)審員培訓(xùn)。

2、資格要求

(1)能夠正確理解有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證政策，熟悉企業(yè)質(zhì)量方面的有關(guān)規(guī)定和業(yè)務(wù);

(2)具有中等教育程度;

(3)具有較強(qiáng)的組織管理和綜合評(píng)價(jià)能力，具有一定的工作經(jīng)驗(yàn);

(4)具有較強(qiáng)的工作能力，熟悉本單位的業(yè)務(wù)，能夠解決企業(yè)質(zhì)量工作中的實(shí)際問題。

3、培訓(xùn)內(nèi)容

由國(guó)家注冊(cè)高級(jí)審核員劉延躍高級(jí)工程師主講，教材以2003年新版為主。培訓(xùn)內(nèi)容如下：

(1)ISO9000簡(jiǎn)介及基礎(chǔ)術(shù)語;

(2)ISO9001和ISO13485標(biāo)準(zhǔn)講解;

(3)質(zhì)量管理體系建立及文件編寫;

(4)內(nèi)審知識(shí)及實(shí)務(wù)。

二、法人責(zé)任關(guān)系說明

(一)個(gè)人責(zé)任是由法人工作人員或法人代理人應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。法人承擔(dān)了責(zé)任后，并不免除法人的工作人員依據(jù)勞動(dòng)法所應(yīng)承擔(dān)的個(gè)人責(zé)任。既追究法人責(zé)任，也追究個(gè)人責(zé)任可以稱之為兩罰制，這是各國(guó)勞動(dòng)法的通例。個(gè)人責(zé)任有兩種承擔(dān)形式：第一種形式是由法人對(duì)勞動(dòng)者承擔(dān)全部責(zé)任后，有權(quán)向有過錯(cuò)的法定代表人或其他工作人員追償，這種形式可以說是一種內(nèi)部責(zé)任;第二種形式是由法人與個(gè)人并列地承擔(dān)責(zé)任，可以說個(gè)人直接承擔(dān)外部責(zé)任。我國(guó)勞動(dòng)法對(duì)這兩類責(zé)任都有規(guī)定。

(二)法人責(zé)任與內(nèi)部個(gè)人責(zé)任的關(guān)系。法人在承擔(dān)責(zé)任后，對(duì)個(gè)人追償?shù)哪康闹饕菍?duì)有過失的法定代表人或者其他工作人員進(jìn)行懲戒，因而一般不適用全部追償原則。前蘇聯(lián)勞動(dòng)法典對(duì)勞動(dòng)組織向勞動(dòng)者的個(gè)人追償作了限制，明確規(guī)定不適用全部追償原則。我國(guó)在《企業(yè)職工獎(jiǎng)懲條例》中也有規(guī)定。符合該《條例》兩種情況之一的，個(gè)人承擔(dān)賠償責(zé)任，其中包括玩忽職守、違章指揮造成事故，使人民生命財(cái)產(chǎn)遭受損失。當(dāng)然也包括了由于事故致使勞動(dòng)者受到傷害，法人所需承擔(dān)的賠償責(zé)任。在法人賠償后，轉(zhuǎn)而可向有責(zé)任的個(gè)人求償。“賠償經(jīng)濟(jì)損失的金額，由企業(yè)根據(jù)情況確定，從職工本人的工資中扣除，但每月扣除的金額一般不要超過本人月標(biāo)準(zhǔn)工資的百分之二十。如果能夠迅速改正錯(cuò)誤，表現(xiàn)良好的，賠償金額可以酌情減少。”

(三)法人責(zé)任與外部個(gè)人責(zé)任的關(guān)系：

1、法定代表人和其他工作人員對(duì)其職務(wù)行為是否承擔(dān)個(gè)人責(zé)任，以其在履行職務(wù)時(shí)有無過失為依據(jù)。只有有過失的，個(gè)人才可能承擔(dān)責(zé)任。

2、違約責(zé)任只能由法人承擔(dān)，而不由法定代表人和其他工作人員承擔(dān)。法律上所謂責(zé)任不僅以義務(wù)存在為前提，而且是在義務(wù)人不履行義務(wù)時(shí)才發(fā)生，因此，義務(wù)范圍和責(zé)任范圍是有聯(lián)系的。無論是勞動(dòng)合同還是集體合同總是以法人的名義簽訂的，只能由法人來承擔(dān)義務(wù)以及由此發(fā)生的法律責(zé)任。

3、法有明文規(guī)定的情況下個(gè)人才承擔(dān)外部責(zé)任。依我國(guó)勞動(dòng)法規(guī)定，只有對(duì)勞動(dòng)者造成嚴(yán)重的人身侵害，法定代表人和其他工作人員才直接承擔(dān)個(gè)人責(zé)任。

公司法人，就是一個(gè)營(yíng)利性的組織，依法享有民事權(quán)利和相應(yīng)的義務(wù)，不是我們所理解的一個(gè)自然人，這點(diǎn)與公司法人代表是完全不同的。醫(yī)療器械公司法人責(zé)任也沒有特別要求的，就是對(duì)其經(jīng)營(yíng)管理的公司承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

公司法人要簽勞動(dòng)合同嗎？公司法人與法定代表人的區(qū)別是什么？

公司法人變更后果嚴(yán)重么？債務(wù)由誰來承擔(dān)？

公司法人有什么權(quán)利,哪些人不得擔(dān)任公司法定代表人?