第一條(立法目的)
為促進上海市電子病歷的應用與發展,規范電子病歷使用行為,維護電子病歷實施各方當事人的合法權益,根據衛生行政主管部門《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療機構病歷管理規定》、《病歷書寫基本規范》及配套文件,結合實際情況制定本辦法。
第二條(適用范圍與實施步驟)
本辦法適用于電子病歷當事人在本市行政區域內運用電子病歷進行的各類醫療活動。
第三條(主管部門及其職責)上海市衛生局是本市電子病歷的主管部門,其主要職責是:
(一)制訂并實施電子病歷管理的規范和發展規劃;
(二)負責醫療機構實施電子病歷的審批工作;
(三)指導、協調電子病歷的實施;
(四)監督、稽查電子病歷的使用;
(五)保障電子病歷實施過程中的信息安全和當事人權益。
第四條(醫療機構電子病歷管理部門職責)
(一)貫徹執行國家有關電子病歷的法規和規定;
(二)制定本單位電子病歷工作的各項規章制度;
(三)保證電子病歷的安全運作;
(四)負責對本單位或所屬單位工作人員的業務培訓。
第六條(實施原則)
參與電子病歷活動的當事人應當遵守有關法律、行政法規,遵守誠實信用原則。
第二章電子病歷實施的基本要求
第七條(醫療機構準入)
(一)實施電子病歷的醫療機構應當向上海市衛生局提出申請,經審批后實施。
(二)醫療機構申請實施電子病歷時應具備以下基本條件:
1.具有保證電子病歷實施的技術設施。
2.使用衛生行政主管部門認可的電子病歷軟件、標準代碼和接口。
3.具備保證電子病歷實施的各種安全措施。
4.專業人員取得電子病歷使用資格。
5.法律、法規規定的其他條件。
第八條(醫療機構的義務)
實施電子病歷的醫療機構應遵循以下義務:
(一)實施電子病歷的醫療機構應公開自己的基本資料,包括醫院名稱、地址、電話、傳真、電子郵件及合法實施電子病歷資格的證明等。
(二)實施電子病歷的醫療機構不得利用電子病歷牟取不正當利益;不得以壟斷手段或其他非法方式損害電子病歷當事人的合法權益。
(三)實施電子病歷的醫療機構必須高度重視電子病歷的安全問題,建立相應的安全管理制度和安全稽核制度。
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