醫療器械,醫療產品不合格會有什么后果

來源: 律霸小編整理 · 2025-07-14 · 206人看過

醫療器械,醫療產品不合格會有什么后果

醫療器械、醫療產品不合格可能導致醫療損害糾紛。

什么是醫療產品責任侵權

所謂醫療產品責任侵權,是指醫療機構在醫療過程中使用有缺陷的藥品、消毒藥劑、醫療器械等醫療產品,或者輸入不合格的血液,因此造成患者人身損害的,醫療機構或者醫療產品的生產者、血液提供機構所應當承擔的侵權賠償責任。

醫療產品損害的侵權責任誰來承擔

侵權責任法》第59條僅規定了因藥品、消毒藥劑、醫療器械的缺陷,或者輸入不合格的血液造成患者損害時,患者可以向生產者或者血液提供機構請求賠償,也可以向醫療機構請求賠償。

在藥品、消毒藥劑、醫療器械本身存在著缺陷時,又可以分為以下幾種情況。

1、藥品、消毒藥劑、醫療器械本身存在缺陷,醫療機構在采購產品時存在過錯,比如,采購藥品時,未嚴格把關,或者通過非法途徑獲得藥品。這時候,醫療機構和藥品、消毒藥劑、醫療器械的生產者或提供者均應當承擔賠償責任。

2、藥品、消毒藥劑、醫療器械本身存在缺陷,醫療機構強制指定患者使用缺陷醫療產品,造成患者損害的,醫療機構和醫療產品的生產者應當共同承擔賠償責任。

3、藥品、消毒藥劑、醫療器械本身存在缺陷,但醫療機構在采購產品時,已經盡到了足夠的注意,但仍然未能發現產品存在的缺陷。此時,應當由產品的生產者承擔賠償責任,醫療機構不應當承擔責任。醫療機構先行承擔責任的,有權向醫療產品的生產者追償。

4、醫療機構使用缺陷醫療產品致患者損害,無法確定缺陷醫療產品的生產者或者提供者的,應當由醫療機構承擔賠償責任。

5、醫療機構本身就是缺陷醫療產品的生產者,即醫療機構使用自己生產的缺陷醫療產品致患者損害的,則應當由醫療機構承擔賠償責任。

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