一、查封、扣押有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據材料
法律依據:
《藥品管理法》第六十五條“藥品監督管理部門根據監督檢查的需要,可以對藥品質量進行抽查檢驗。抽查檢驗應當按照規定抽樣,并不得收取任何費用。所需費用按照國務院規定列支。
藥品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取查封、扣押的行政強制措施,并在七日內作出行政處理決定;藥品需要檢驗的,必須自檢驗報告書發出之日起十五日內作出行政處理決定。
《藥品監督行政處罰程序規定》第二十二條第二款:“藥品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及有關材料和已經造成醫療器械質量事故或者可能造成醫療器械質量事故的產品及有關資料,可依法采取查封、扣押的行政強制措施。執法人員在查封、扣押物品前應當填寫《查封扣押物品審批表》,報藥品監督管理部門主管領導批準。查封、扣押物品時,執法人員應當向當事人出具《查封扣押物品通知書》。”
二、查封、扣押已經造成醫療器械質量事故或者可能造成醫療器械質量事故的產品及有關資料
法律依據:
《醫療器械監督管理條例》第三十一條“對已經造成醫療器械質量事故或者可能造成醫療器械質量事故的產品及有關資料,縣級以上地方人民政府藥品監督管理部門可以予以查封、扣押。”
《藥品監督行政處罰程序規定》第二十二條第二款:“藥品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及有關材料和已經造成醫療器械質量事故或者可能造成醫療器械質量事故的產品及有關資料,可依法采取查封、扣押的行政強制措施。執法人員在查封、扣押物品前應當填寫《查封扣押物品審批表》,報藥品監督管理部門主管領導批準。查封、扣押物品時,執法人員應當向當事人出具《查封扣押物品通知書》。”
三、查封、扣押有證據證明可能危害人體健康的疫苗及其有關材料
法律依據:
《疫苗流通和預防接種管理條例》第四十九條第一款:“藥品監督管理部門在監督檢查中,對有證據證明可能危害人體健康的疫苗及其有關材料可以采取查封、扣押的措施,并在7日內作出行政處理決定。”
四、查封、扣押假劣或者質量可疑的疫苗
法律依據:
《疫苗流通和預防接種管理條例》第四十九條第二款:“《疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗批發企業發現假劣或者質量可疑的疫苗,應當立即停止接種、分發、供應、銷售,并立即向所在地的縣級人民政府衛生主管部門和藥品監督管理部門報告,不得自行處理。接到報告的衛生主管部門應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施,同時向上級衛生主管部門報告;接到報告的藥品監督管理部門應當對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。”
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