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什么是劣藥,如何認定劣藥
什么是劣藥,如何認定劣藥
有下列情形之一的，為劣藥：
(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標準；
(二)被污染的藥品；
(三)未標明或者更改有效期的藥品；
(四)未注明或者更改產品批號的藥品；
(五)超過有效期的藥品；
(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品；
(七)其他不符合藥品標準的藥品。
禁止未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品；禁止使用未按照規定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產藥品。
《藥品管理法》第九十八條?禁止生產(包括配制，下同)、銷售、使用假藥、劣藥。
有下列情形之一的，為假藥：
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符；
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；
(三)變質的藥品；
(四)藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍。
有下列情形之一的，為劣藥：
(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標準；
(二)被污染的藥品；
(三)未標明或者更改有效期的藥品；
(四)未注明或者更改產品批號的藥品；
(五)超過有效期的藥品；
(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品；
(七)其他不符合藥品標準的藥品。
禁止未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品；禁止使用未按照規定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產藥品。
第一百一十八條?生產、銷售假藥，或者生產、銷售劣藥且情節嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產經營活動，并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留。
對生產者專門用于生產假藥、劣藥的原料、輔料、包裝材料、生產設備予以沒收。
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