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國家藥品監督管理局關于同意谷氨酸諾氟沙星及注射液變更生產單位的批復

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-24 · 1670人看過
(藥管注[1999]257號) 四川省衛生廳:   你廳川衛藥發(1999)178號收悉。   經研究,同意將批準由河南南陽益民制藥有限責任公司生產的谷氨酸諾氟沙星生產單位變更為四川(名+隹)城制藥有限公司;谷氨酸諾氟沙星注射液生產單位變更為四川奇力制藥有限公司。其批準文號(98)衛藥準字X--134號、批準文號(98)衛藥準字X--135(2)號不變,分別轉發給四川(名+隹)城制藥有限公司、四川奇力制藥有限公司,河南南陽益民制藥有限責任公司不得再生產。兩生產單位須將該品的包裝、標簽送四川省衛生廳審核,其生產的前3批樣品送四川省藥品檢驗所檢驗合格后方可出廠銷售,并承擔該品質量標準轉正的工作。   同意四川奇力制藥有限公司生產的該品使用商品名斯林齊。   此復。                           國家藥品監督管理局                           藥品注冊司                           1999年8月19日

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