醫(yī)療美容服務管理辦法

衛(wèi)生部令第19號

　　2001年12月29日經(jīng)衛(wèi)生部部務會討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2002年5月1日起施行。

　　二00二年一月二十二日

　　第一章　總則

　　第二章　機構(gòu)設置、登記

　　第三章　執(zhí)業(yè)人員資格

　　第四章　執(zhí)業(yè)規(guī)則

　　第五章　監(jiān)督管理

　　第六章　附則

第一章　總則

　　第一條　為規(guī)范醫(yī)療美容服務，促進醫(yī)療美容事業(yè)的健康發(fā)展，維護就醫(yī)者的合法權(quán)益，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《護士管理辦法》《制定本辦法》。

　　第二條　本辦法所稱醫(yī)療美容，是指運用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復與再塑。

　　本辦法所稱美容醫(yī)療機構(gòu)，是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務為主的醫(yī)療機構(gòu)。

　　本辦法所稱主診醫(yī)師是指具備本辦法第十一條規(guī)定條件，負責實施醫(yī)療美容項目的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

　　醫(yī)療美容科為一級診療科目，美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科為二級診療科目。

　　醫(yī)療美容項目由衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學會制定并發(fā)布。

　　第三條　凡開展醫(yī)療美容服務的機構(gòu)和個人必須遵守本辦法。

　　第四條　衛(wèi)生部(含國家中醫(yī)藥管理局)主管全國醫(yī)療美容服務管理工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥行政管理部門，下同)負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容服務監(jiān)督管理工作。

第二章　機構(gòu)設置、登記

　　第五條　申請舉辦美容醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療機構(gòu)設置醫(yī)療美容科室必須同時具備下列條件：

　　(一)具有承擔民事責任的能力;

　　(二)有明確的醫(yī)療美容診療服務范圍;

　　(三)符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準(試行)》;

　　(四)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

　　第六條　申請舉辦美容醫(yī)療機構(gòu)的單位或者個人，應按照本辦法以及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的有關(guān)規(guī)定辦理設置審批和登記注冊手續(xù)。

　　衛(wèi)生行政部門自收到合格申辦材料之日起30日內(nèi)作出批準或不予批準的決定，并書面答復申辦者。

　　第七條　衛(wèi)生行政部門應在核發(fā)美容醫(yī)療機構(gòu)《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。

　　上級衛(wèi)生行政部門對下級衛(wèi)生行政部門違規(guī)作出的審批決定應自發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)予以糾正或撤銷。

　　第八條　美容醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記注冊并獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動。

　　第九條　醫(yī)療機構(gòu)增設醫(yī)療美容科目的，必須具備本辦法規(guī)定的條件，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細則規(guī)定的程序，向登記注冊機關(guān)申請變更登記。

　　第十條　美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室開展醫(yī)療美容項目應當由登記機關(guān)指定的專業(yè)學會核準，并向登記機關(guān)備案。

第三章　執(zhí)業(yè)人員資格

　　第十一條　負責實施醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師必須同時具備下列條件：

　　(一)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關(guān)注冊;

　　(二)具有從事相關(guān)臨床學科工作經(jīng)歷。其中，負責實施美容外科項目的應具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;負責實施美容牙科項目的應具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;負責實施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項目的應分別具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚病專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;

　　(三)經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓或進修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上;

　　(四)省級人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

　　第十二條　未取得主診醫(yī)師資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可在主診醫(yī)師的指導下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務工作。

　　第十三條　從事醫(yī)療美容護理工作的人員，應同時具備下列條件：

　　(一)具有護士資格，并經(jīng)護士注冊機關(guān)注冊;

　　(二)具有2年以上護理工作經(jīng)歷;

　　(三)經(jīng)過醫(yī)療美容護理專業(yè)培訓或進修并非合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護理工作6個月以上。

　　第十四條　省級衛(wèi)生行政部門可以委托中介組織對主診醫(yī)師資格進行認定。

　　第十五條　未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容診療服務。

第四章　執(zhí)業(yè)規(guī)則

　　第十六條　實施醫(yī)療美容項目必須在相應的美容醫(yī)療機構(gòu)或開設醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)中進行。

　　第十七條　美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室應根據(jù)自身條件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務，未經(jīng)批準不得擅自擴大診療范圍。

　　美容醫(yī)療機構(gòu)及開設醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)不得開展未向登記機關(guān)備案的醫(yī)療美容項目。

　　第十八條　美容醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)人員要嚴格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，遵守醫(yī)療醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程。

　　美容醫(yī)療機構(gòu)使用的醫(yī)用材料須經(jīng)有關(guān)部門批準。

　　第十九條　醫(yī)療美容服務實行主診醫(yī)師負責制。醫(yī)療美容項目必須由主診醫(yī)師負責或在其指導下實施。

　　第二十條　執(zhí)業(yè)醫(yī)師對就醫(yī)者實施治療前，必須向就醫(yī)者本人或親屬書面告知治療的適應癥、禁忌癥、醫(yī)療風險和注意事項等，并取得就醫(yī)者本人或監(jiān)護人的簽字同意。未經(jīng)監(jiān)護人同意，不得為無行為能力或者限制行為能力人實施醫(yī)療美容項目。

　　第二十一條　美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室的從業(yè)人員要尊重就醫(yī)者的隱私權(quán)，未經(jīng)就醫(yī)者本人或監(jiān)護人同意，不得向第三方披露就醫(yī)者病情及病歷資料。

　　第二十二條　美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生重大醫(yī)療過失，要按規(guī)定及時報告當?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政部門。

　　第二十三條　美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室應加強醫(yī)療質(zhì)量管理，不斷提高服務水平。

第五章　監(jiān)督管理

　　第二十四條　任何單位和個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)登記機關(guān)核準開展醫(yī)療美容診療科目，不得開展醫(yī)療美容服務。

　　第二十五條　醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究必須經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織有關(guān)專家論證并批準后方可開展。

　　第二十六條　各級地方人民政府衛(wèi)生行政部門要加強對醫(yī)療美容項目備案的審核。發(fā)現(xiàn)美容醫(yī)療機構(gòu)及開設醫(yī)療美容科的醫(yī)療機構(gòu)不具備開展某醫(yī)療美容項目的條件和能力，應及時通知該機構(gòu)停止開展該醫(yī)療美容項目。

　　第二十七條　各相關(guān)專業(yè)學會和行業(yè)協(xié)會要積極協(xié)助衛(wèi)生行政部門規(guī)范醫(yī)療美容服務行為，加強行業(yè)自律工作。

　　第二十八條　美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。

　　第二十九條　發(fā)布醫(yī)療美容廣告必須按照國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。

　　第三十條　對違反本辦法規(guī)定的，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《護士管理辦法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第六章　附則

　　第三十一條　外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容活動不受本辦法調(diào)整。

　　第三十二條　縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應在本辦法施行1后年內(nèi)，按本辦法規(guī)定對已開辦的美容醫(yī)療機構(gòu)和開設醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)進行審核并重核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

　　第三十三條　本辦法自2002年5月1日起施行。