為加強工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管效能，督促工業(yè)企業(yè)落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等有關(guān)規(guī)定，國家質(zhì)檢總局制定了《工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量分類監(jiān)管試行辦法》，現(xiàn)予以公布。各省(區(qū)、市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應結(jié)合本地實際，抓好貫徹實施。

　　附件：工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量分類監(jiān)管試行辦法

　　二〇一二年五月八日

　　附件

　　工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量分類監(jiān)管試行辦法

　　第一章 總 則

　　第一條為了指導地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱質(zhì)監(jiān)部門)加強產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督，提高監(jiān)管效能，督促生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

　　第二條本辦法適用于對涉及公共安全、人體健康和生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)(有關(guān)法律法規(guī)和職能分工明確由質(zhì)監(jiān)部門負責產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督的企業(yè))實施產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督的分類管理。食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、化妝品、計量器具以及特種設備生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管不適用本辦法。有其他專門規(guī)定的從其規(guī)定。

　　第三條本辦法所稱分類監(jiān)管，是指質(zhì)監(jiān)部門根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險程度、企業(yè)履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責任情況和實現(xiàn)程度，在對企業(yè)分類的基礎上，為履行產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督職能所實行的綜合監(jiān)管模式。

　　第四條分類監(jiān)管工作遵循統(tǒng)一管理、分步實施、科學高效、公平公正的原則。

　　第五條國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)管理和指導全國工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量分類監(jiān)管工作(以下簡稱分類監(jiān)管工作)，制定企業(yè)分類原則和監(jiān)管制度，負責對各省(自治區(qū)、直轄市)質(zhì)監(jiān)部門實施分類監(jiān)管工作情況進行監(jiān)督檢查。

　　各省(自治區(qū)、直轄市)質(zhì)監(jiān)部門(以下簡稱省級質(zhì)監(jiān)部門)按照本辦法要求，結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H，制定本行政區(qū)域分類監(jiān)管實施辦法，組織實施本行政區(qū)域的分類監(jiān)管工作，建立分類監(jiān)管工作信息管理系統(tǒng)。各市(區(qū))、縣質(zhì)監(jiān)部門(以下簡稱基層質(zhì)監(jiān)部門)根據(jù)本地實際，具體負責開展企業(yè)分類、實施監(jiān)管措施等工作。

　　第六條從事分類監(jiān)管工作的機構(gòu)和人員應當忠于職守、勇于負責、依法行政、嚴格監(jiān)管。

　　第二章 企業(yè)分類

　　第七條企業(yè)分類是質(zhì)監(jiān)部門為實施產(chǎn)品質(zhì)量分類監(jiān)管措施，依據(jù)《工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量分類監(jiān)管通用規(guī)則》(以下簡稱《通用規(guī)則》，見附件)，對企業(yè)履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責任的保障能力和實現(xiàn)程度進行分類的活動。

　　第八條《通用規(guī)則》是基層質(zhì)監(jiān)部門對企業(yè)進行分類以及監(jiān)督檢查的主要依據(jù)。省級質(zhì)監(jiān)部門應結(jié)合本地監(jiān)管工作實際，制定《通用規(guī)則》實施細則。

　　第九條《通用規(guī)則》規(guī)定的分類監(jiān)管信息主要包括產(chǎn)品質(zhì)量安全風險程度信息、企業(yè)履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責任等信息。

　　第十條省級質(zhì)監(jiān)部門負責本行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)分類信息的監(jiān)督管理。基層質(zhì)監(jiān)部門依據(jù)《通用規(guī)則》和實施細則，主要通過日常監(jiān)管活動收集轄區(qū)企業(yè)的分類信息，并負責核實和更新。

　　第十一條依據(jù)《通用規(guī)則》，企業(yè)履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責任的保障能力和實現(xiàn)程度分為：AA、A、B、C等四個類別。

　　AA類企業(yè)：是指履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責任的保障能力強和實現(xiàn)程度好的優(yōu)秀自律企業(yè)，能夠認真遵守法律法規(guī)，有效運行質(zhì)量管理體系，積極承擔質(zhì)量安全責任，保持產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定合格;

　　A類企業(yè)：是指履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責任的保障能力較強和實現(xiàn)程度較好的良好自律企業(yè)，能夠自覺遵守產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)，有效運行產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，保持產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定合格;

　　B類企業(yè)：是指具有基本的履行產(chǎn)品質(zhì)量保障能力的企業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量基本保持穩(wěn)定，無經(jīng)查實的媒體曝光和消費者反映強烈的產(chǎn)品質(zhì)量問題;

　　C類企業(yè)：是指履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責任保障能力較差的企業(yè)，在近3年省級以上產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中出現(xiàn)2次(含)以上不合格情況，或存在拒絕產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查行為，或存在產(chǎn)品質(zhì)量行政處罰記錄，或存在經(jīng)查實的媒體曝光及消費者反映強烈的產(chǎn)品質(zhì)量問題。

　　所有企業(yè)必須完整真實地保存履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責任的記錄。

　　第十二條基層質(zhì)監(jiān)部門依據(jù)《通用規(guī)則》和實施細則，對轄區(qū)企業(yè)進行分類，并將企業(yè)分類報上級質(zhì)監(jiān)部門備案。

　　第十三條企業(yè)分類情況屬產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作信息。企業(yè)不得將分類結(jié)果印制于產(chǎn)品標志，不得用于廣告、宣傳等商業(yè)目的。

　　第三章 分類監(jiān)管方式

　　第十四條基層質(zhì)監(jiān)部門根據(jù)企業(yè)分類情況，結(jié)合本轄區(qū)企業(yè)實際，對企業(yè)實施的監(jiān)督檢查形式主要包括：產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查、定期監(jiān)督檢查、專項監(jiān)督檢查和回訪。

　　第十五條定期監(jiān)督檢查是指質(zhì)監(jiān)部門有計劃地對企業(yè)進行的監(jiān)督檢查和日常巡查。為避免重復檢查，原則上由省級質(zhì)監(jiān)部門統(tǒng)一制定本行政區(qū)域的定期監(jiān)督檢查或日常巡查計劃，由基層質(zhì)監(jiān)部門依據(jù)《通用規(guī)則》和實施細則規(guī)定的項目對企業(yè)實施定期監(jiān)督檢查。

　　第十六條專項監(jiān)督檢查是指質(zhì)監(jiān)部門對產(chǎn)品質(zhì)量安全問題突出的重點產(chǎn)品、重點企業(yè)和重點行業(yè)，開展的專門性監(jiān)督檢查。

　　第十七條回訪是基層質(zhì)監(jiān)部門對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量問題、質(zhì)量違法行為整改落實情況的核查。

　　第十八條基層質(zhì)監(jiān)部門按省級質(zhì)監(jiān)部門制定的實施辦法，結(jié)合本地實際確定對不同類別的企業(yè)實施不同的監(jiān)督檢查形式。原則要求如下：

　　(一)對AA類企業(yè)實施信用監(jiān)管方式，主要監(jiān)督檢查企業(yè)落實自我承諾情況。

　　1. 企業(yè)每年定期向質(zhì)監(jiān)部門報告自我承諾落實情況，積極回應、有效解決社會各方面反映的產(chǎn)品質(zhì)量問題;

　　2. 質(zhì)監(jiān)部門根據(jù)需要對企業(yè)自我承諾落實情況進行監(jiān)督檢查;

　　3. 質(zhì)監(jiān)部門支持其積極落實產(chǎn)品質(zhì)量主體責任，優(yōu)先推薦其申報政府質(zhì)量獎等質(zhì)量獎勵。

　　(二)對A類企業(yè)實施責任監(jiān)管方式，主要監(jiān)督企業(yè)落實產(chǎn)品質(zhì)量主體責任情況。

　　1. 企業(yè)每年定期向質(zhì)監(jiān)部門報告產(chǎn)品質(zhì)量主體責任落實情況，積極回應、有效解決社會各方面反映的產(chǎn)品質(zhì)量問題;

　　2. 質(zhì)監(jiān)部門根據(jù)監(jiān)管需要及社會反饋信息對企業(yè)落實產(chǎn)品質(zhì)量主體責任情況進行監(jiān)督檢查;

　　3. 質(zhì)監(jiān)部門指導和支持其不斷提升履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責任的能力。

　　(三)對B類企業(yè)實施常態(tài)監(jiān)管方式，主要采取以下監(jiān)管措施：

　　1.企業(yè)每年定期向質(zhì)監(jiān)部門報告產(chǎn)品質(zhì)量主體責任落實情況，積極回應和解決社會各方面反映的產(chǎn)品質(zhì)量問題;

　　2. 質(zhì)監(jiān)部門根據(jù)本地實際開展監(jiān)督檢查;

　　3. 質(zhì)監(jiān)部門指導企業(yè)不斷完善質(zhì)量管理、檢驗檢測、計量和標準體系，增強履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責任的意識和能力。

　　(四)對C類企業(yè)實施加嚴監(jiān)管方式，根據(jù)產(chǎn)品風險程度和企業(yè)實際，主要采取以下監(jiān)管措施：

　　1.企業(yè)每年定期向質(zhì)監(jiān)部門報告產(chǎn)品質(zhì)量主體責任落實情況，積極回應和解決社會各方面反映的產(chǎn)品質(zhì)量問題;

　　2.質(zhì)監(jiān)部門將其列為本轄區(qū)重點監(jiān)管企業(yè);

　　3.質(zhì)監(jiān)部門根據(jù)實際情況，按照加嚴監(jiān)管的要求開展監(jiān)督檢查。

　　4.根據(jù)監(jiān)督檢查情況，對未有效履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責任的企業(yè)負責人進行履責約談，并責令企業(yè)限期整改。

　　5.對已經(jīng)獲得的質(zhì)量獎勵和其他質(zhì)量扶持政策，依據(jù)相關(guān)規(guī)定取消或建議有關(guān)部門予以取消。

　　第十九條基層質(zhì)監(jiān)部門對企業(yè)實施監(jiān)督檢查時，可依法采取查閱資料、現(xiàn)場核查、產(chǎn)品抽樣檢驗等方式。實施監(jiān)督檢查不得影響企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營，不得謀取不正當利益。企業(yè)應當依法主動配合監(jiān)督檢查，如實提供有關(guān)資料、回答相關(guān)詢問。

　　第二十條國家質(zhì)檢總局根據(jù)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險信息開展風險等級評估，將工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量按風險程度分為Ⅰ級(高風險)、Ⅱ級(較高風險)、Ⅲ級(一般風險)，并動態(tài)發(fā)布重點工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督目錄。質(zhì)監(jiān)部門結(jié)合轄區(qū)內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品及企業(yè)實際進行評估后，可以增加本地區(qū)的Ⅰ級(高風險)和Ⅱ級(較高風險)產(chǎn)品目錄。

　　基層質(zhì)監(jiān)部門對確定為Ⅰ級(高風險)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)應按照從嚴監(jiān)管的原則，將監(jiān)管方式按照本辦法第十八條有關(guān)規(guī)定相應下調(diào)一級;對確定為Ⅱ級(較高風險)和Ⅲ級(一般風險)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，可結(jié)合轄區(qū)內(nèi)的實際情況，適當調(diào)整監(jiān)管方式。

　　第二十一條質(zhì)監(jiān)部門結(jié)合監(jiān)督檢查情況，根據(jù)本辦法規(guī)定的職責權(quán)限，對企業(yè)的分類和分類監(jiān)管方式實行動態(tài)調(diào)整。調(diào)整周期原則上為1年。對企業(yè)的分類不允許越級上升，但可以越級下降。企業(yè)出現(xiàn)下列情形之一的，應當作降級處理，并相應調(diào)整監(jiān)管方式：

　　(一)違反相關(guān)質(zhì)量法律法規(guī)規(guī)定，受到行政處罰的;

　　(二)企業(yè)質(zhì)量保證能力存在嚴重隱患的;

　　(三)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查出現(xiàn)不合格的;

　　(四)發(fā)生經(jīng)查實的消費者反響強烈或新聞媒體曝光的產(chǎn)品質(zhì)量問題的;

　　(五)出現(xiàn)其他應當降級處理情況的。

　　第二十二條質(zhì)監(jiān)部門在實施分類監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在質(zhì)量違法行為的，應依照相關(guān)法律法規(guī)處理。

　　第四章　附　則

　　第二十三條本辦法規(guī)定的分類監(jiān)管是對企業(yè)履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責任的綜合監(jiān)管模式，不代替相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的其他產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督措施。

　　第二十四條本辦法由國家質(zhì)檢總局負責解釋。

　　第二十五條本辦法自公布之日起30日后施行。

　　附件：工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量分類監(jiān)管通用規(guī)則

　　附件：

　　工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量分類監(jiān)管

　　通用規(guī)則

　　企業(yè)名稱： (蓋章)

　　產(chǎn)品類別：

　　國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局編制

　　年　　月　　日

　　工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量分類監(jiān)管通用規(guī)則

　　企業(yè)基本情況 企業(yè)名稱 產(chǎn)品類別

　　監(jiān)督檢查形式 □定期監(jiān)督檢查 □專項監(jiān)督檢查 □回訪

　　住所/生產(chǎn)地址 法人代表

　　生產(chǎn)許可證書 強制性認證證書

　　監(jiān)督檢查記錄 (一)主要產(chǎn)品質(zhì)量安全風險程度 根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險等級評估，該企業(yè)所生產(chǎn)主要產(chǎn)品的質(zhì)量安全風險程度綜合評定為：□Ⅰ級(高風險) □Ⅱ級(較高風險) □Ⅲ級(一般風險)

　　(二)企業(yè)履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責任的情況和實現(xiàn)程度

　　*1、有營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍覆蓋所生產(chǎn)的產(chǎn)品。 □發(fā)現(xiàn)問題□未發(fā)現(xiàn)問題

　　*2、涉及行政許可的產(chǎn)品取得相應的許可資質(zhì)(生產(chǎn)許可證、計量器具制造許可證、特種設備制造許可證等)，無偽造、變造、出借等違法使用情況。 □發(fā)現(xiàn)問題□未發(fā)現(xiàn)問題

　　3、企業(yè)按照現(xiàn)行有效的國家標準、行業(yè)標準、備案的企業(yè)標準組織生產(chǎn)。 □發(fā)現(xiàn)問題□未發(fā)現(xiàn)問題

　　4、有質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄等質(zhì)量管理體系文件。 □發(fā)現(xiàn)問題□未發(fā)現(xiàn)問題

　　5、有計量管理制度、計量器具臺帳等計量管理文件，計量器具在檢定(或校準)有效期內(nèi)。 □發(fā)現(xiàn)問題□未發(fā)現(xiàn)問題

　　6、有原材料進廠驗收制度，有原材料進貨臺帳及驗收和不合格原材料處理記錄;關(guān)鍵工序有作業(yè)指導書;按產(chǎn)品標準、生產(chǎn)許可證實施細則等對出廠產(chǎn)品進行檢驗把關(guān)，且有檔案記錄。 □發(fā)現(xiàn)問題□未發(fā)現(xiàn)問題

　　7、質(zhì)量控制關(guān)鍵點的人員、檢驗檢測人員和質(zhì)量管理人員經(jīng)培訓合格后上崗。 □發(fā)現(xiàn)問題□未發(fā)現(xiàn)問題

　　8、做出積極履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責任，出廠產(chǎn)品質(zhì)量合格的承諾，積極配合監(jiān)管部門監(jiān)督檢查。 □符合□不符合

　　9、有原材料購買、使用臺賬和產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售臺賬，能實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量可追溯，并能對不合格產(chǎn)品實施處理。 □發(fā)現(xiàn)問題□未發(fā)現(xiàn)問題

　　10、對產(chǎn)品質(zhì)量問題能及時采取修理、更換、退貨、損害賠償?shù)却胧Ｕ舷M者的合法權(quán)益。 □發(fā)現(xiàn)問題□未發(fā)現(xiàn)問題

　　11、依據(jù)產(chǎn)品召回有關(guān)規(guī)定，依法對不合格產(chǎn)品實施召回，并積極采取糾正和預防措施。 □發(fā)現(xiàn)問題□未發(fā)現(xiàn)問題

　　*12、產(chǎn)品標識有中文標明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠廠名和廠址，有認證標志等質(zhì)量標志。 □發(fā)現(xiàn)問題□未發(fā)現(xiàn)問題

　　13、連續(xù)3(含)次以上省級以上監(jiān)督抽查合格。 □符合□不符合

　　*14、近3年內(nèi)省級以上產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查未出現(xiàn)2次(含)以上不合格情況，無拒絕監(jiān)督抽查行為，無產(chǎn)品質(zhì)量行政處罰記錄，無經(jīng)查實的媒體曝光及消費者反映強烈的產(chǎn)品質(zhì)量問題。 □符合□不符合

　　*15、不存在使用國家產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的禁用或淘汰的落后工藝和設備。 □發(fā)現(xiàn)問題□未發(fā)現(xiàn)問題

　　*16、無質(zhì)量違法違規(guī)行為記錄，無經(jīng)查實的投訴舉報記錄。 □發(fā)現(xiàn)問題□未發(fā)現(xiàn)問題

　　*17、生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)按期提交年度自查報告。 □符合□不符合

　　18、企業(yè)達到規(guī)模水平、處于行業(yè)龍頭地位。 □符合□不符合

　　19、獲得名牌產(chǎn)品、政府質(zhì)量獎、標準創(chuàng)新貢獻獎、標準化良好行為企業(yè)等質(zhì)量獎勵和榮譽。 □符合□不符合

　　評定意見 監(jiān)督檢查人員意見 根據(jù)對該企業(yè)監(jiān)督檢查情況，依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險程度及履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責任能力，該企業(yè)分類擬為：□AA □A □B □C

　　監(jiān)督檢查人簽字： 年 月 日

　　質(zhì)監(jiān)部門意見 基層質(zhì)監(jiān)部門意見 對該企業(yè)實施監(jiān)管方式擬為：□信用監(jiān)管 □責任監(jiān)管 □常態(tài)監(jiān)管 □加嚴監(jiān)管

　　蓋章 年 月 日

　　省級質(zhì)監(jiān)部門意見

　　蓋章 年 月 日

　　備注：(一)此表適用于依據(jù)《工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量分類監(jiān)管試行辦法》對工業(yè)企業(yè)實施的監(jiān)督檢查和分類監(jiān)管。

　　(二)根據(jù)履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責任能力和實現(xiàn)程度對企業(yè)分類監(jiān)管等級進行評定。AA類企業(yè)：全部監(jiān)督檢查記錄為未發(fā)現(xiàn)問題(符合)。A類企業(yè)：“未發(fā)現(xiàn)問題(符合)”項占全部監(jiān)督檢查記錄的90%以上。B類企業(yè)：“未發(fā)現(xiàn)問題(符合)”項占全部監(jiān)督檢查記錄的60%-90%。C類企業(yè)：指向型指標“發(fā)現(xiàn)問題(不符合)”，或者“未發(fā)現(xiàn)問題(符合)”項占全部監(jiān)督檢查記錄的60%以下;帶*項目為C類指向型指標，如果該項發(fā)現(xiàn)問題(不符合)，應直接判定為C類企業(yè)。省級質(zhì)監(jiān)部門可結(jié)合本地實際參照執(zhí)行。

　　(三)省級質(zhì)監(jiān)部門應按照《通用規(guī)則》的評定項目，制定《通用規(guī)則》實施細則。在實施細則中，可對《通用規(guī)則》確定的基本要點進行補充和細化，所制

　　定的評定項目不得少于《通用規(guī)則》確定的項目要求。AA類企業(yè)的評定應依據(jù)本辦法從嚴要求。