第七章 附則

　　第六十條 本條例所稱醫(yī)療機構(gòu)，是指依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)。

　　縣級以上城市從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)依照《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》的規(guī)定開展與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)，發(fā)生的計劃生育技術(shù)服務(wù)事故，依照本條例的有關(guān)規(guī)定處理;但是，其中不屬于醫(yī)療機構(gòu)的縣級以上城市從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)發(fā)生的計劃生育技術(shù)服務(wù)事故，由計劃生育行政部門行使依照本條例有關(guān)規(guī)定由衛(wèi)生行政部門承擔(dān)的受理、交由負責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定和賠償調(diào)解的職能;對發(fā)生計劃生育技術(shù)服務(wù)事故的該機構(gòu)及其有關(guān)責(zé)任人員，依法進行處理。

　　[釋義] 此條規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)的范圍以及計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)開展與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)，發(fā)生的計劃生育技術(shù)服務(wù)事故的處理以及計劃生育部門與衛(wèi)生行政部門的職能分工。

　　按照本條例的規(guī)定，醫(yī)療事故是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。這說明醫(yī)療事故的責(zé)任主體是醫(yī)療機構(gòu)和在醫(yī)療機構(gòu)合法行醫(yī)的醫(yī)務(wù)人員。因此，明確醫(yī)療機構(gòu)的范圍具有特殊的意義。按照國務(wù)院頒布的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第十五條的規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。”按此規(guī)定，本條例將醫(yī)療機構(gòu)定位于依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)。

　　但是，在實際生活中，從事臨床醫(yī)療活動的，不僅僅是上述表述的取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)。還有一部分計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)根據(jù)國家規(guī)定在批準的范圍內(nèi)開展與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療活動。根據(jù)國務(wù)院頒布的《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》第八條的規(guī)定：“縣級以上城市從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)可以在批準的范圍內(nèi)開展下列與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)：(一)避孕和節(jié)育的醫(yī)學(xué)檢查;(二)計劃生育手術(shù)并發(fā)癥和計劃生育藥具不良反應(yīng)的診斷、治療; (三)實施避孕、節(jié)育手術(shù)和輸卵(精)管復(fù)通手術(shù); (四)開展圍繞生育、節(jié)育、不育的其他生殖保健項目。具體項目由國務(wù)院計劃生育行政部門、衛(wèi)生行政部門共同規(guī)定。”以上規(guī)定表明，計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)從事上述臨床醫(yī)療活動時，無需領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。換言之，計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)從事的計劃生育技術(shù)服務(wù)中，有一部分是臨床醫(yī)療活動，它們在這種臨床服務(wù)中所出現(xiàn)的事故與醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療活動中所出現(xiàn)的事故在性質(zhì)上有所不同，是計劃生育技術(shù)服務(wù)事故。兩種事故的不同點主要在如下幾個方面：

　　1.計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)從事部分臨床醫(yī)療服務(wù)的目的是為了執(zhí)行計劃生育政策;醫(yī)療機構(gòu)從事醫(yī)療活動的主要目的是為了救死扶傷。

　　2.計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)從事部分臨床醫(yī)療服務(wù)的對象是正常人;醫(yī)療機構(gòu)從事醫(yī)療活動的對象是病患者;

　　3.計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)與其服務(wù)對象之間的關(guān)系，不是簡單的民事關(guān)系，而是具有強烈的行政色彩;醫(yī)療機構(gòu)與病患者之間的關(guān)系則基本上是民事關(guān)系。

　　因此，在處理這兩類不同的事故時，需要考慮到兩者不同的特點。本條例在這一點上采取了處理程序、標準和處理部門分離的原則。主要體現(xiàn)在：

　　1.縣級以上城市從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)依照《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》的規(guī)定開展與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)，發(fā)生的計劃生育技術(shù)服務(wù)事故，依照本條例的有關(guān)規(guī)定處理。

　　“依照本條例的有關(guān)規(guī)定處理”的含義是，盡管計劃生育技術(shù)服務(wù)事故與醫(yī)療事故在性質(zhì)上存在差異，但是，對人體造成損害這一點是相同的，就受害人來說，他們的權(quán)益不應(yīng)當因為提供服務(wù)的機構(gòu)有所不同，而受到不同的待遇。因此，對上述計劃生育技術(shù)事故的處理，在事故鑒定、賠償標準等涉及受害當事人權(quán)益方面，都應(yīng)適用與醫(yī)療事故處理相同的規(guī)定。#p#分頁標題#e#

　　2.對于“不屬于醫(yī)療機構(gòu)的縣級以上城市從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)發(fā)生的計劃生育技術(shù)服務(wù)事故，由計劃生育行政部門行使依照本條例有關(guān)規(guī)定由衛(wèi)生行政部門承擔(dān)的受理、交由負責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定和賠償調(diào)解的職能;對發(fā)生計劃生育技術(shù)服務(wù)事故的該機構(gòu)及其有關(guān)責(zé)任人員，依法進行處理”。

　　按照《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》第十六條的規(guī)定：“從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)包括計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)和從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機構(gòu)。”這樣，從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)就分為兩部分，一部分是醫(yī)療機構(gòu)，已經(jīng)獲得了《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;另一部分機構(gòu)不屬于醫(yī)療機構(gòu)。前者按照本條第一款的規(guī)定，完全按照本條例的規(guī)定處理，后者，由于其主管部門是計劃生育行政部門，因此，在部分行政處理環(huán)節(jié)上山計劃生育行政部門行使依本條例由衛(wèi)生行政部門行使的職能。這些職能主要包括：受理、交由負責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定和賠償調(diào)解。

　　計劃生育行政部門對發(fā)生計劃生育技術(shù)服務(wù)事故的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)及其有關(guān)責(zé)任人員，依法進行處理。這里需要說明的是，此類計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)是指不屬于醫(yī)療機構(gòu)的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)。

　　縱觀以上內(nèi)容，我們可以得出結(jié)論，計劃生育技術(shù)服務(wù)事故與醫(yī)療事故在本質(zhì)上存在區(qū)別，但在鑒定程序、組織鑒定、賠償標準等方面適用相同的規(guī)定，即本條例的規(guī)定;對不屬于醫(yī)療機構(gòu)的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，在受理、交由負責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定和賠償調(diào)解以及對該機構(gòu)和責(zé)任人員的行政處理工作由計劃生育行政部門承擔(dān)。

　　第六十一條 非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任;有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。

　　[釋義] 本條是關(guān)于非法行醫(yī)致人損害的定性以及應(yīng)當承擔(dān)的法律責(zé)任的規(guī)定。

　　醫(yī)療行為造成患者人身損害的，不一定都構(gòu)成醫(yī)療事故。對此，《條例》第二條、第二十二條對醫(yī)療事故的概念以及例外情形作了規(guī)定。但是，本條規(guī)定的非法行醫(yī)致人損害的，不屬于醫(yī)療事故，也有別于醫(yī)療事故的例外情形。主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

　　1.從行為主體方面來看。根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《刑法》第三百三十六條的規(guī)定，非法行醫(yī)的行為主體是指未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的人。根據(jù)《條例》第二條的規(guī)定，醫(yī)療事故中醫(yī)療行為的主體是經(jīng)過衛(wèi)生行政部門批準開展醫(yī)療活動的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員。

　　2.從違法行為人的主觀方面來看。所謂違法行為人的主觀方面是指違法行為人在實施違法行為時對自己所實施行為的性質(zhì)和對該行為將造成的后果的認識程度。其中故意和過失是主要的組成部分。故意是指行為人明知自己的行為是違法的并且會發(fā)生一定的損害后果，希望或者放任這種損害后果的發(fā)生的一種心理態(tài)度。一般說來，違法行為中的故意只要求行為人對自己行為的損害后果有所認識，并不一定要求行為人對其違法性有明確的認識。過失是指，行為人應(yīng)當預(yù)見自己的行為可能會發(fā)生一定的損害后果，因為疏忽大意而沒有預(yù)見，或者已經(jīng)預(yù)見而輕信能夠避免的心理態(tài)度。

　　非法行醫(yī)人在主觀方面應(yīng)當是一種故意。這種故意包含兩層意義：(1)對自己所實施行為的違法性的認識。他在進行非法行醫(yī)時，已經(jīng)認識到自己未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的行為是一種違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定的違法行為。(2)對自己的違法行為將要造成的后果的認識。他已經(jīng)認識到自己的這一違法行為有可能造成患者人身損害后果，并且希望或者放任這種損害后果的發(fā)生。

　　發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在主觀方面，如《條例》第二條所言，應(yīng)當是一種過失。#p#分頁標題#e#

　　從違法行為人的主觀方面比較，非法行醫(yī)人的主觀惡性比發(fā)生醫(yī)療事故的人的主觀惡性要大，因為前者對患者的生命健康漠不關(guān)心，而后者是不希望或者避免發(fā)生患者人身損害后果的。

　　3.從違法行為的客觀方面來看。所謂違法行為的客觀方面是指，違法活動的外在表現(xiàn)，一般由行為方式、行為對象、行為的損害后果以及違法活動賴以存在的特定的時空條件等要素組成。

　　非法行醫(yī)的客觀方面主要有：(1)未依法經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者未取得醫(yī)師執(zhí)照而行醫(yī);或者雖然獲準開辦醫(yī)療機構(gòu)或者有醫(yī)師執(zhí)照，但是超出批準范圍行醫(yī); (2)造成患者人身損害后果。

　　醫(yī)療事故的客觀方面主要有：雖然獲準開辦醫(yī)療機構(gòu)或者有醫(yī)師執(zhí)照并且沒有超出批準范圍行醫(yī)，但是，由于違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理技術(shù)操作規(guī)范、常規(guī)，造成了患者人身損害后果。

　　鑒于非法行醫(yī)與醫(yī)療事故存在以上區(qū)別，本條規(guī)定了與醫(yī)療事故完全不同的處理方式。(1)非法行醫(yī)情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的，依法追究行為人的刑事責(zé)任。刑法對非法行醫(yī)罪的處罰比對醫(yī)療事故罪的處罰要重。刑法對醫(yī)療事故罪的處罰是“處3年以下有期徒刑或者拘役”(《刑法》第三百三十五條);而對非法行醫(yī)罪的處罰是“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴重的，處 3年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金;嚴重損害就診人身體健康的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金;造成就診人死亡的，處10年以上有期徒刑，并處罰金。” (《刑法》第三百三十六條)(2)非法行醫(yī)造成患者人身損害后果的，行為人應(yīng)當向受害人承擔(dān)民事損害賠償責(zé)任。這一點跟醫(yī)療事故是相同的。但是，二者承擔(dān)民事?lián)p害賠償責(zé)任的方式是不一樣的。發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員可以按照《條例》第四十六條的規(guī)定承擔(dān)民事賠償責(zé)任，即醫(yī)患雙方可以通過協(xié)商解決;不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的，當事人可以向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。而非法行醫(yī)人所應(yīng)當承擔(dān)的民事責(zé)任，則由受害人直接向人民法院提起訴訟，即衛(wèi)生行政部門不會對其進行調(diào)解。

　　第六十二條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療事故處理辦法，由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門依據(jù)本條例制定。

　　[釋義] 本條是關(guān)于制定軍隊醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療事故處理辦法的規(guī)定。

　　軍隊醫(yī)療機構(gòu)作為軍隊的重要組成部分，擔(dān)負著保障軍隊人員醫(yī)療保健的任務(wù)，同時，由于部分軍隊醫(yī)療機構(gòu)對社會民眾開放，向社會提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，又是社會醫(yī)療衛(wèi)生資源的組成部分。《醫(yī)療事故處理條例》作為處理醫(yī)療事故的行政法規(guī)，適用于中華人民共和國境內(nèi)的各級各類醫(yī)療機構(gòu)，因此，條例規(guī)定的原則也應(yīng)當適用于軍隊醫(yī)療機構(gòu)。但是，軍隊醫(yī)療機構(gòu)更重要的是作為高度集中統(tǒng)一的武裝集團的一個組成部分，其所擔(dān)負的任務(wù)、人員資格條件、編制體制、監(jiān)督管理方法等，都與地方有所不同。因此，在處理具體問題上，應(yīng)當與地方有所區(qū)別。綜合考慮上述因素，也為了體現(xiàn)軍隊醫(yī)療機構(gòu)的普遍性和特殊性，依據(jù)條例規(guī)定的基本精神和原則，制定軍隊醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療事故管理辦法是必要的。所以，規(guī)定了由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門依據(jù)條例制定軍隊醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療事故處理辦法。

　　第六十三條 本條例自2002年9月1日起施行。 1987年6月29日國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》同時廢止。本條例施行前已經(jīng)處理結(jié)案的醫(yī)療事故爭議，不再重新處理。

　　[釋義] 本條是關(guān)于條例的時間效力的規(guī)定。

　　本條規(guī)定了《醫(yī)療事故處理條例》的生效時間。法律的時間效力包括法律的生效時間、失效時間以及法律的溯及力問題。法律法規(guī)的生效時間，是指法律對其所調(diào)整的社會關(guān)系開始具有約束力的某一特定的具體時間。它關(guān)系到公民、法人、社會組織從何時起就可以按照法律的規(guī)定享有自己的權(quán)利，并必須履行自己的義務(wù)，對正確運用法律具有重要的意義。法律法規(guī)規(guī)定生效時間通常有三種方式：一是自發(fā)布之日起生效，這類法律法規(guī)主要是涉及國家、經(jīng)濟、社會安全，公布后就必須立即實施;二是公布后確定某一特定時間起才能生效的，這種做法通常目的在于給執(zhí)法部門一定的準備時間，同時也在于使法律法規(guī)在正式實施前進行廣泛的宣傳，使社會普遍了解;三是規(guī)定其他法律法規(guī)生效后的…起先后生效。此類法律法規(guī)本身沒有規(guī)定具體的生效時間，僅規(guī)定其施行自另一法律法規(guī)實施后某一時間才開始生效。條例采取的是第二種形式，即公布后某一特定的時間到來時才生效，規(guī)定了條例自2002年9月1日起施行。采取這種方式的理由有以下幾個發(fā)面：一是《行政法規(guī)制定程序條例》第二十九條規(guī)定：“行政法規(guī)應(yīng)當自公布之日起30日后施行;但是，涉及國家安全、外匯匯率、貨幣政策的確定以及公布后不立即施行將有礙行政法規(guī)施行的，可以自公布之日起施行。”一般的行政法規(guī)在公布之后，應(yīng)當留有一定的時間讓社會公眾知曉以及讓有關(guān)部門、機構(gòu)作好準備;二是《規(guī)章制定程序條例》第三十二條規(guī)定： “規(guī)章應(yīng)當自公布之日起30日后施行;但是，涉及國家安全、外匯匯率、貨幣政策的確定以及公布后不立即施行將有礙規(guī)章施行的，可以自公布之日起施行。”《醫(yī)療事故處理條例》中有幾個方面授權(quán)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定規(guī)章來細化有關(guān)的規(guī)定，如醫(yī)療事故等級的具體分級標準，醫(yī)療事故技術(shù)鑒定管理辦法等。這些規(guī)章的制定需要一定的時間去編寫和履行法定程序，并要求實施前至少要有30日的公示期限;三是《醫(yī)療事故處理條例》的實施是一項涉及面廣、比較復(fù)雜的工作。在其正式實施前，需要組織各級衛(wèi)生行政部門、有關(guān)組織、醫(yī)療機構(gòu)認真學(xué)習(xí)，正確理解法條的含義，轉(zhuǎn)變觀念，在思想上、組織上、業(yè)務(wù)上作好本法的實施準備工作。同時，有關(guān)方面要廣泛宣傳，使廣大群眾了解條例，依法保護自己的合法權(quán)益。#p#分頁標題#e#

　　1987年6月29日國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》，對處理醫(yī)療事故發(fā)揮了巨大的作用。隨著我國社會和經(jīng)濟的快速發(fā)展以及法制建設(shè)的不斷完善，該辦法已經(jīng)不能很好地處理醫(yī)療事故，需要進行修改。在修改過程中，我們總結(jié)了該辦法在實施中的經(jīng)驗和問題，結(jié)合目前實際工作中的情況，確定了修改思路，發(fā)現(xiàn)在一些根本性的指導(dǎo)思想、原則、標準等方面修改后的稿件與《醫(yī)療事故處理辦法》有很大的不同，例如鑒定、賠償以及各種解決途徑的規(guī)定等，所以，已經(jīng)無法在原有的基礎(chǔ)上修改，實際上是重新制定一部有關(guān)醫(yī)療事故處理的行政法規(guī)。因此，在實施條例的同時，1987年6月29日國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》失去效力。

　　關(guān)于條例的溯及力問題。所謂溯及力，是指新的法律法規(guī)實施后，對它生效前已經(jīng)發(fā)生的違反新的法律法規(guī)的事實和行為是否適用的問題。如果適用，就有溯及力;如果不適用，就沒有溯及力。目前，各國法律一般都采取不溯及既往的原則。條例按照國際通行的原則，不溯及既往。但是按照本條的規(guī)定，有兩種情形例外，應(yīng)當按照條例的規(guī)定處理：一是條例施行前發(fā)生但尚未處理結(jié)案的醫(yī)療事故爭議;二是違反條例的事實和行為在條例實施前發(fā)生并延續(xù)到條例實施后的。

　　本條的規(guī)定還表明，條例實施前有關(guān)部門、地方、組織、醫(yī)療機構(gòu)制定的部門規(guī)章、地方性法規(guī)及規(guī)章、管理規(guī)范等，凡是與條例規(guī)定不一致的，應(yīng)當在2002年9月1日前重新制定發(fā)布或者廢止。