第二章 醫療事故的預防與處置

　　本章規定了醫療機構及其醫務人員在醫療活動中應遵守的法律、行政法規、部門規章、規范等;規定了醫療機構對醫務人員進行培訓和教育，設立醫療服務質量監控部門或防范醫療事故發生的規定;提出了病歷資料書寫、保管、復印、封存以及相關證據保存的具體要求;規定了發生醫療事故或者醫療事故爭議的報告制度;規定了尸體存放、處理和尸檢的具體時限和要求。

　　第五條 醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，必須嚴格遵守醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，恪守醫療服務職業道德。

　　[釋義] 本條是對醫療機構及其醫務人員必須遵守的有關法律、法規、規章、規范以及職業道德的規定。

　　醫療機構及其醫務人員在嚴格遵守國家的憲法和法律的同時，還必須遵守有關的醫療衛生管理法律、法規和規章，遵守有關的診療護理規范、常規，這是醫務人員的義務，對于保證醫療質量，保障醫療安全，防范醫療事故的發生等都具有重要的意義。

　　一、關于醫療衛生管理法律、法規和規章

　　憲法是國家根本法，具有最高的法律效力，是立法的基礎和依據。我國1982年《憲法》中關于衛生方面的內容有：第二十一條規定“國家發展醫療衛生事業，發展現代醫藥和我國傳統醫藥，鼓勵和支持農村集體經濟組織、國家企事業組織和街道組織舉辦各種醫療衛生設施，開展群眾性的衛生活動，保護人民健康”。第四十五條規定“中華人民共和國公民在年老、疾病或者喪失勞動能力的情況下，有從國家和社會獲得物質幫助的權利。國家發展為公民享受這些權利所需要的社會保險、社會救濟和醫療衛生事業”。這些就是制定醫療衛生法律、法規的淵源和依據。醫療衛生管理法律、法規包括以下幾個層次：

　　(一)醫療衛生法律

　　指由全國人民代表大會及其常務委員會制定頒布的法律文件。目前全國人大常委會通過的法律有：《中華人民共和國食品衛生法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國國境衛生檢疫法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國紅十字會法》、《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國獻血法》、《中華人民共和國執業醫師法》、《中華人民共和國職業病防治法》等。另外《中華人民共和國刑法》、《中華人民共和國民法通則》、《中華人民共和國婚姻法》等法律中也有關于衛生方面的規定。

　　(二)行政法規

　　指由國家最高行政機關即國務院制定頒布的規范性文件。行政法規以國務院名義直接發布，如《醫療機構管理條例》、《血液制品管理條例》、《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》、《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》等。

　　(三)部門規章

　　指由衛生部制定頒布或衛生部與有關部、委、辦、局聯合制定發布的具有法律效力的規范性文件。在全國范圍內有效，效力低于法律、法規，如《醫療機構管理條例實施細則》、《全國醫院工作條例》、《醫院工作制度》、《醫院工作人員職責》、《醫療機構基本標準(試行)》、 《診療科目名錄》、《醫師資格考試暫行辦法》、《醫師執業注冊暫行辦法》、《傳統醫學師承和確有專長人員醫師資格考核考試暫行辦法》、《關于醫師執業注冊中執業范圍的暫行規定》、《醫療機構臨床用血管理辦法(試行)》、《中華人民共和國護士管理辦法》等。

　　二、關于診療護理規范、常規

　　診療護理規范、常規是基于維護公民健康權利的原則，在總結以往科學和技術成果的基礎上對醫療過程的定義和所應用技術的規范或指南。通常分為廣義和狹義兩種。廣義的診療護理規范、常規是指衛生行政部門以及全國性行業協(學)會針對本行業的特點，制定的各種標準、規程、規范、制度的總稱。這些規范經衛生行政部門和全國性行業協(學)會制定和發布后，具有技術性、規定性和可操作性，指導、規范醫療行為，醫務人員在執業活動中必須嚴格遵守，認真執行。如《臨床輸血技術規范》、《醫院感染管理規范》、《醫院感染診斷標準》、《醫院消毒衛生標準》、《醫院消毒供應室驗收標準》、《醫療機構診斷和治療儀器應用規范(一)》等。#p#分頁標題#e#

　　狹義的診療護理規范、常規是指醫療機構制定的本機構醫務人員進行醫療、護理、檢驗、醫技診斷治療及醫用物品供應等各項工作應遵循的工作方法、步驟。狹義的診療護理規范和常規涵蓋了臨床醫學二、三級專業學科和臨床診療輔助專業，包括從臨床的一般性問題到專科性疾病，從病因診斷到護理治療，從常用的診療技術到高新診療技術等內容。隨著現代醫學技術的進步與發展，新技術、新項目不斷涌現，各種診療儀器設備不斷更新，醫療機構應根據不斷變化的新形勢，及時修訂或制定新的診療護理規范、常規。

　　國務院衛生行政部門及其授權的全國性行業協(學)會制定的診療護理規范、常規適用于全國各級各類醫療機構。隨著條例的實施，全國性的診療護理規范和常規應當陸續制訂、修訂、公布、實施。

　　三、關于醫務人員的職業道德

　　1988年12月15日發布的《醫務人員醫德規范及實施辦法》中對醫師的職業道德規范規定為：(1)救死扶傷，實行社會主義的人道主義。時刻為患者著想，千方百計為患者解除病痛; (2)尊重患者的人格與權利，對待患者，不分民族、性別、職業、地位、財產狀況，都應一視同仁;(3)文明禮貌服務。舉止端莊，語言文明，態度和藹，同情、關心和體貼患者;(4)廉潔奉公。自覺遵紀守法，不以醫謀私;(5)為患者保守秘密;(6)互學互尊，團結協作;(7)嚴謹求實，奮發進取，鉆研醫術，精益求精。1997年1月25日，《中共中央、國務院關于衛生改革與發展的決定》中也提出了醫務人員應樹立“救死扶傷、忠于職守，愛崗敬業、滿腔熱忱，開拓進取、精益求精，樂于奉獻、文明行醫”的行業風尚。醫者仁術，貴在醫德。醫務人員的職業道德即醫德，是醫務人員應具備的思想品質，是醫務人員行為規范的總和，是指導醫務人員從事醫療活動的行為準則。《中華人民共和國執業醫師法》在總則部分開宗明義地提出了“醫師應當具備良好的職業道德和醫療執業水平，發揚人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責”。其實，這一要求不僅適用于醫師，所有的醫務人員都應當遵循這一原則。醫務人員以精湛的醫療技術、高尚的職業道德和全心全意為人民服務的精神，努力提高人民群眾健康水平，保障人民群眾的生命安全是衛生系統貫徹江澤民總書記“三個代表”重要思想的具體實踐。《執業醫師法》第二十二條第二項具體規定了“樹立敬業精神，遵守職業道德，履行醫師職責，盡職盡責為患者服務”，這是醫師在執業活動中應履行的義務。

　　2001年10月24日發布的《公民道德建設實施綱要》，要求公民把中華民族的傳統美德與新時代的道德觀念相融合，遵循“愛國守法、明禮誠信、團結友善、勤儉自強、敬業奉獻”的基本道德規范，努力提高自身素質，做一個有理想、有道德、有文化、有紀律的社會主義公民。醫療衛生行業以患者為服務對象，服務目的是保障人民群眾生命安全和身體健康，由于醫學是快速發展的學科，是一個高科技、復雜技術應用最多、應用較快的學科，醫療信息的不對等，患者處于相對弱勢地位，因此，社會對衛生系統提出的要求高于其他行業，也嚴于其他行業。醫務人員在具備良好的業務素質的同時，還應樹立良好的醫德醫風，增強責任心，恪守職業道德，這樣才能更好地履行救死扶傷的職責，為患者解除病痛，促進身心健康。

　　第六條 醫療機構應當對其醫務人員進行醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規的培訓和醫療服務職業道德教育。

　　[釋義] 本條是要求醫療機構應該對醫務人員進行法律、法規、規范和醫德進行培訓和教育的規定。

　　醫療機構對其醫務人員負有監督管理的職責，其內容之一就是要為醫務人員提供接受培訓和教育、促進綜合素質全面提高、保證自身發展的條件和空間。因此，醫療機構不僅要對其醫務人員進行旨在提高業務能力方面的培訓，還要對醫務人員進行職業道德方面的教育和培訓，只有人員的綜合素質提高了，醫療機構的整體技術力量、服務水平和市場競爭力才能提高。#p#分頁標題#e#

　　一、關于醫療衛生管理法律、法規和規章的培訓

　　加強法制宣傳教育，提高醫療機構及其醫務人員的法律意識，是法制建設的重要環節和基礎工程。對醫務人員的法制宣傳教育和培訓，要堅持法制宣傳教育與實際工作相結合的原則，根據不同的對象和內容，不斷探索新的宣傳教育和培訓方式方法，使之規范化、制度化，在宣傳教育和培訓的深度和廣度上有新的突破。醫療機構開展衛生法制宣傳教育可分以下幾個方面：

　　(一)開展普法宣傳教育

　　目前，國家正在實施第四次全國普法教育規劃，醫療機構要按照國家普法教育的重點內容和問題，結合本單位實際，制定普法宣傳計劃，組織對醫務人員進行《憲法》、《刑法》、《民法通則》等國家法律的宣傳教育，提高醫務人員學法、懂法、守法的法律意識。

　　(二)開展醫療衛生管理法律法規宣傳教育工作

　　醫療機構要組織醫務人員認真學習執業醫師法、獻血法、藥品管理法、醫療機構管理條例及其實施細則等法律、行政法規，嚴格依法執業，在保證患者合法權益的同時，也依法保護自身的合法權益。

　　為了防范醫療事故的發生，妥善處理醫療事故爭議，醫療機構還要加強對醫務人員進行《醫療事故處理條例》及其相關配套文件的培訓，做到學法知法、防患于未然。

　　二、關于診療護理規范和常規的培訓

　　診療護理規范、常規的培訓是對醫務人員進行旨在提高業務技術能力的各種教育和訓練活動。診療護理規范、常規是醫學實踐長期經驗的科學總結、是醫療護理技術科學化、標準化、規范化的典范、是確保醫療質量的重要措施。醫學是一門實踐性、應用性很強的科學，隨著醫學科學的發展和醫學實踐的豐富，新項目、新技術不斷涌現，新的儀器設備和藥品不斷被研制開發出來，診療護理規范、常規也在不斷地被修訂、完善，因此，醫務人員必須通過不斷的培訓和繼續教育，才能緊跟醫學科學的發展，不斷充實、提高醫療技術水平和業務能力。

　　教育和培訓包括崗位培訓、提高學歷教育和繼續教育等。

　　崗位培訓是指為適應崗位醫療活動的需要而進行的專業培訓，包括崗前培訓、在崗培訓和轉崗培訓。1993年衛生部頒發考核和評價，判定指標完成情況，提出改進措施;監督醫療機構和醫務人員各項醫療衛生法律、法規、規章、診療護理規范、常規的執行情況，對醫療機構負責人和各科室提出合理化建議，促進醫療質量的提高;接待患者來訪或對醫療服務的投訴，提供有關醫療及醫療事故處理程序等有關知識的咨詢服務;負責醫療事故或者醫療事故爭議的處理工作等。

　　目前，多數醫療機構由醫務部(處、科)承擔了醫療服務質量監控工作，同時還負責其他與醫療質量控制相關的管理工作，包括：制訂醫療機構醫療工作計劃;制訂院內醫療服務標準，提出質控方案，實行醫療工作的全面管理，定期進行醫療質量的檢查、分析和評價;協調各臨床、醫技科室之間的關系，組織急救、重大搶救和院內外會診工作;負責醫療工作的內外聯系，處理日常醫療事務;制訂醫務人員的培訓計劃，組織醫務人員的業務學習、考核;接受患者投訴，處理醫療事故爭議等。

　　醫療服務質量監督的重點應當放在具體的醫療工作環節上，注重工作流程過程中的質量監督。要監督和教育醫務人員認真履行工作職責，嚴格執行各項醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，嚴格遵守職業道德。醫療機構在監督過程中應當對醫務人員的違紀行為及時糾正和處理。

　　接受患者對醫療服務的投訴并及時受理投訴是醫療服務質量監控部門或人員的一項主要職責。發生醫療事故爭議后，醫療機構要為患者提供投訴的條件，認真傾聽患者的意見，使患者有陳述自己觀點的機會。如果患者投訴無門，可能會采取過激行為，只會使矛盾激化，不利于醫療事故爭議的妥善處理，同時也破壞了醫療機構正常工作秩序，影響其他患者就醫安全。在接待患者投訴時，要做到耐心細致，認真做好解釋說明工作，避免引發新的醫患沖突。對于患者投訴的問題，要做必要的核實，問題重大、矛盾突出時，還要做好調查工作。確實由于醫方原因引發的患者投訴事件，醫療機構要立即采取措施，告知臨床、醫技或保障等相關部門和有關工作人員，妥善處理，消除醫療事故隱患和減輕傷害后果。并應將結果及時反饋給患者。接受患者對醫療服務的投訴，有利于醫療服務質量監控部門或人員掌握醫療服務質量方面存在的問題，根據這些薄弱環節，有針對性地采取措施，加強監控和管理。#p#分頁標題#e#

　　醫療服務質量監控部門或人員還要向患者提供咨詢服務。咨詢不僅包括醫療事故爭議處理有關問題，還應包括醫療服務等有關方面的問題。如介紹本機構專科特點，解答患者關于醫療、收費等方面的問題。發生醫療事故爭議時，要告知處理程序和解決途徑、患者應當享有的權利和承擔的義務等。提供咨詢服務除采取專人接待的方式以外，醫療機構也可以充分利用現代科技手段，通過設立告示牌、電子顯示屏、電子觸摸屏等方式，為患者提供多層次、全方位的咨詢服務，提高工作效率。

　　醫療機構設立醫療服務質量監控部門或配備專(兼)職人員負責醫療服務質量監控工作，并不意味著其他部門(科室)、人員就不負有醫療服務質量管理的相關責任，指定專門機構或專門人員負責這項工作，是為了明確職責。醫療機構負責人對醫療質量的監督管理仍然負有不可推卸的責任，仍然要為加強醫療服務質量監管工作提供有利的工作條件。醫務人員在保證醫療質量和醫療安全工作中的主體地位也不應該因此而放棄。

　　第八條 醫療機構應當按照國務院衛生行政部門規定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。

　　因搶救急危患者，未能及時書寫病歷的，有關醫務人員應當在搶救結束后6小時內據實補記，并加以注明。

　　[釋義] 本條是對醫療機構及醫務人員書寫和保管病歷的規定。

　　病歷是指患者在醫院中接受問診、查體、診斷、治療、檢查、護理等醫療過程的所有醫療文書資料，包括醫務人員對病情發生、發展、轉歸的分析、醫療資源使用和費用支付情況的原始記錄，是經醫務人員、醫療信息管理人員收集、整理、加工后形成的具有科學性、邏輯性、真實性的醫療檔案。在現代醫院管理中，病歷作為醫療活動信息的主要載體，不僅是醫療、教學、科研的第一手資料，而且也是醫療質量、技術水平、管理水平綜合評價的依據。發生醫療事故爭議時，醫療機構和患者都有舉證的義務，由醫療機構保管的病歷資料是醫療事故技術鑒定中記錄醫療行為和醫療過程的重要文書，因此，必須保證病歷內容客觀、真實、完整，對病歷要實施科學管理。1982年衛生部制定的《醫院工作制度》，對病歷的書寫和保管都作出了規定。但是，隨著醫療衛生體制改革的深入進行和醫學科學的不斷進步，原有的病案書寫、保管等相關規定已不能適應新形勢的需要，因此，衛生部對病案的書寫規范和管理工作提出了新的要求。

　　一、病歷書寫

　　根據不同的工作流程和反應時間，病歷書寫規范分為住院病歷、門診病歷、急診病歷和病歷質量評價四部分。病歷內容要真實完整，重點突出，條理清晰，有邏輯性、科學性，要使用醫學術語書寫，文字要通順簡練、字跡清晰，無錯別字、自造字及非國際通用的中、英文縮寫，涉及的數字要使用阿拉伯數字，重點內容以不同顏色書寫或標記，病歷內容不得隨意涂改。為了提高工作效率，部分病歷案內容使用標準化書寫方式，統一實施規范化書寫。

　　書寫完整規范的病歷是培養臨床醫師思維能力的基本方法，也是提高臨床醫師業務能力的重要途徑，病歷書寫質量的優劣是考核其實際工作能力的客觀標準之一。因此，醫療機構應要求醫師以高度負責的敬業精神，以實事求是的科學態度，認真書寫病歷，加強對醫師書寫病歷的基本功訓練，提高對病歷重要性的認識;根據衛生部發布的病歷書寫規范制定本機構病歷書寫和評價標準，建立科學的評價體系;把病歷書寫質量納入醫療機構醫療服務質量監管范疇，在醫療質量管理考核體系中，將其作為一個重要指標予以考核;建立病歷質量管理責任制，明確各科室病歷質量管理責任人。

　　二、病歷保管

　　病歷屬于醫藥衛生科技檔案，是國家檔案的重要組成部分。《中華人民共和國檔案法》、 《中華人民共和國檔案法實施辦法》和《醫藥衛生檔案管理暫行辦法》中對于檔案、病歷的保管均作出了規定。醫療機構要按照統一領導、分級管理的原則，設置專門部門、配備專職人員負責病歷資料的收集、整理、分類、質量檢查、統計分析、檢索、保管等工作，并提供設備、設施等支持條件;建立病歷保管、統計、借閱等相關管理制度，鼓勵病歷信息資源的開發利用。#p#分頁標題#e#

　　三、關于急診搶救病歷書寫

　　門診病歷應即時書寫，在患者每一次就診的同時即可以書寫完成。急診病歷應在接診同時或處置完成后及時書寫。住院病歷中人院記錄或住院病歷應在患者人院后24小時內完成，首次病程記錄和術后首次病程記錄要及時記錄。

　　在搶救急危患者時，醫師的首要職責是全力搶救患者生命，搶救結束后要保持患者生命體征平穩。在搶救的緊要關頭，時間就是生命，必須爭分奪秒，全力以赴地實施各種搶救措施，有時，醫師不可能也沒有時間書寫有關記錄，因此醫師在不能及時書寫有關病歷時，可以在搶救結束后6小時內及時補記搶救過程等有關病歷，并注明搶救完成時間和補記時間。這是符合醫學科學的特點和規律的。搶救完成時間以搶救措施停止，患者生命體征平穩開始計算。由于急危患者的搶救成功率難以保證，極易發生醫療事故爭議，而記錄患者初始生命狀態和搶救過程的急救病歷是判定責任的重要依據，因此，醫師在搶救完成后要及時、準確、完整地記錄有關病歷資料。

　　此外，病歷的書寫和保管應該是具有統一的規范和統一的標準，需要有一個權威的部門作出統一的規定。因此，條例授權國務院衛生行政部門——衛生部通過部門規章的形式制定有關書寫和保管病歷資料的規定。

　　第九條 嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。

　　[釋義] 本條是為保證病歷資料的真實、完整而作出的規定。

　　在醫療事故爭議中，病歷是醫患雙方關注的焦點之一，是判定責任的重要依據之一。因此，保證病歷的客觀、真實、完整，對于公正判定醫療事故責任具有重要意義。

　　病歷涂改部分在醫療事故爭議處理或醫療事故技術鑒定中是醫患雙方爭論的焦點，判定其真實性對于判定責任至關重要。這里提到的涂改，是指在病歷書寫完成后為掩蓋原病歷的真實性而違背客觀事實所進行的涂抹、修改，其目的是為了逃避責任，謀取不正當利益。這種涂改應同病歷書寫過程中因筆誤或其他正當理由而造成的修改嚴格區分開來。《醫院工作制度》中規定上級醫師可以審查修改下級醫師記錄的病歷，正常情況下醫師因筆誤或上級醫師審查需對病歷作出修改時，應保證原記錄清楚、可辨認，修改時使用不同顏色(一般為紅色)墨水書寫，注明修改時間并簽名。如遺漏重要內容需要補記時，醫師應在發現后及時補記，位置與上次相關病程記錄緊鄰，注明補記時間并簽名，也可以與上級醫師同時簽名。發生醫療事故爭議后，醫師不得再對病歷進行修改。為了減少醫療事故爭議中對病歷涂改部分的質疑和爭論，醫療機構應加強對醫師書寫病歷的基本功訓練，提高病歷質量，確保病歷的客觀、真實、完整，為醫療事故責任判定提供科學依據。

　　《執業醫師法》第二十三條規定“不得隱匿、偽造或者銷毀醫學文書及有關資料”，病歷是醫學文書的重要組成部分，偽造、隱匿、銷毀病歷是一種違法行為。醫師要堅持尊重科學、注重客觀、實事求是、認真負責的原則，如實記錄病歷。《執業醫師法》第三十七條明確規定，醫師在執業活動中有隱匿、偽造或者擅自銷毀醫學文書及有關資料的行為，由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告或者責令暫停6個月以上1年以下執業活動;情節嚴重的，吊銷其醫師執業證書;構成犯罪的，依法追究刑事責任。《條例》第五十八條也對涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的違法行為作出了予以處罰的規定。

　　本條主要對醫療機構及其醫務人員的執業行為做出了規定，同時，這條規定對于調整患者行為同樣適用。病歷的一部分可以由患者保管，如未在醫院建立檔案的門診病歷，在發生醫療事故爭議時，也不得涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷，否則，也要承擔相應的法律責任。當患者希望得到其病歷資料或者對病歷的真實性產生懷疑時，不能發生搶奪行為，可以按照《條例》第十條規定，復印或復制相關病歷資料。同時，為了保證病歷真實性，《條例》第十六、十七條也規定了醫患雙方共同在場的情況下，對病歷和其他相關物品予以封存。因此，即使醫患雙方信息不平等，患者也可以通過上述多種措施保證原始病歷的真實。#p#分頁標題#e#

　　第十條 患者有權復印或者復制其門診病歷、住院志、體溫單、醫囑單、化驗單(檢驗報告)、醫學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務院衛生行政部門規定的其他病歷資料。

　　患者依照前款規定要求復印或者復制病歷資料的，醫療機構應當提供復印或者復制服務并在復印或者復制的病歷資料上加蓋證明印記。復印或者復制病歷資料時，應當有患者在場。

　　醫療機構應患者的要求，為其復印或者復制病歷資料，可以按照規定收取工本費。具體收費標準由省、自治區、直轄市人民政府價格主管部門會同同級衛生行政部門規定。

　　[釋義] 本條對患者獲得有關病歷資料的范圍、程序以及費用問題作出了規定。

　　患者對其疾病以及疾病的診斷、治療具有知情同意權，醫療機構和醫務人員應承擔告知的義務。患者有權了解其疾病情況，有權了解為其實施的檢查、治療的方法、內容等，患者也有權獲得記錄其客觀疾病狀況及相關信息的病歷資料。

　　病歷資料可以分為兩大類：客觀性病歷資料和主觀性病歷資料。客觀性病歷資料是指記錄患者的癥狀、體征、病史、輔助檢查結果、醫囑等客觀情況的資料，還包括為患者進行手術、特殊檢查及其他特殊治療時向患者交待情況、患者或其近親屬簽字的醫學文書資料。主觀性病歷資料是指在醫療活動中醫務人員通過對患者病情發展、治療過程進行觀察、分析、討論并提出診治意見等而記錄的資料，多反映醫務人員對患者疾病及其診治情況的主觀認識，不同的醫師、病程的不同時期均可能出現不同結果，甚至出現相反的觀點或意見。發生醫療事故爭議時，主觀病歷資料可以作為醫療機構需提交的材料之一交醫療事故技術鑒定專家組。本條規定患者可以復印或復制的病歷資料即屬于客觀病歷。其中，門診病歷包括門、急診各種記錄及有關檢查報告單。住院志指患者人院時的記錄，主要有姓名、年齡等一般項目，主訴、現病史、既往史、體格檢查等記錄，初步診斷和治療意見等。體溫單指患者住院期間的體溫、脈搏、血壓及呼吸等的測量記錄。

　　醫囑單指醫師診查患者后，根據患者的病情、診斷所下達的治療和護理意見，分為長期醫囑單、臨時醫囑單。化驗單(檢驗報告)指記錄患者接受的各種實驗室檢驗結果的報告單。醫學影像檢查資料指患者接受的X光、CT、MRI等醫學影像檢查的影像資料和結果報告單。特殊檢查同意書指由于病情需要必須進行某些特殊的檢查項目，尤其是有創性或較大風險的檢查項目時，經醫務人員介紹檢查的必要性和風險后，由患者或近親屬簽字的文書資料，包括檢查項目、檢查目的、風險、并發癥說明和患者或其近親屬簽字等。手術同意書指患者因病情需要行手術治療前，醫療機構履行告知程序，包括告知手術名稱、適應癥、手術內容、風險及并發癥等，并由患者或近親屬簽字。手術及麻醉記錄單指記錄麻醉、手術過程及相關情況的文書資料。病理資料指穿刺活檢標本、手術標本等及其病理檢查報告。護理記錄是記錄護理過程的有關文書資料。“國務院衛生行政部門規定的其他病歷資料”，是兜底性規定，旨在由主管部門根據實踐的需要，不斷地調整和增加患者有權了解的病歷內容，以充分保障患者的知情權。

　　當患者提出希望獲得病歷的要求時，無論是否發生醫療事故爭議，醫療機構均應提供復印或復制服務。復印或復制病歷時，應當醫患雙方共同在場，以確保復印或復制病歷的真實性、有效性。復印或復制完成后，經核對無誤，醫療機構應在復印或復制病歷的每一頁上加蓋醫療機構印章。復印或復制病歷時，醫療機構可以向患者收取工本費，如紙張、碳粉等耗材和電、復印機消耗等。收費標準由本地區省級價格主管部門和衛生行政部門共同制訂。#p#分頁標題#e#

　　對于患者復印或復制部分的病歷資料，在進行醫療事故技術鑒定時，醫患雙方均有舉證的義務。

　　第十一條 在醫療活動中，醫療機構及其醫務人員應當將患者的病情、醫療措施、醫療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢;但是，應當避免對患者產生不利后果。

　　[釋義] 本條是對醫療機構及其醫務人員向患者履行告知義務的規定。

　　一、患者享有知情權和隱私權

　　我國《憲法》規定，中華人民共和國公民的人格尊嚴不受侵犯。《民法通則》第九十八條規定，公民享有生命健康權。生命權是指公民依法享有的生命不受非法侵害的權利，生命權是公民最根本的人身權。健康權是指公民依法享有的身體健康不受非法侵害的權利，保護公民的健康權，就是保障公民身體的機能和器官不受非法侵害。

　　根據《憲法》和《民法通則》，公民在患病時應該享有知情權和隱私權。隱私權是指自然人享有的對其個人的，與公共利益無關的個人信息、私人活動和私有領域進行支配的一種人格權。隱私權的內容是非常廣泛的，它包括了公民個人的私人活動、私人信息和個人領域。各國法律上一般都明確承認了隱私權，以保障公民的隱私不受非法揭露。我國雖然沒有明文規定隱私權，但在最高人民法院司法解釋中，已實際承認了隱私權。知情權是指公民應該享有了解與自己利益相關情況的權利。 《執業醫師法》第二十二條明確規定，關心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私是醫師在執業活動中應履行的義務。

　　二、醫療機構及其醫務人員應履行必要的告知義務

　　《執業醫師法》第二十六條明確規定，醫師應當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應注意避免對患者產生不利后果。醫療機構及其醫務人員在履行告知義務中，讓患者明白自己的病情;明白自己做何種檢查項目;明白如何選擇看病醫生;明白可能出現的醫療風險和影響自己病情轉歸應注意的事項。讓患者知道看病時應遵守醫院診療秩序和規章制度;知道看病時應尊重醫護人員診治權;知道自己進行特殊檢查和手術應該履行的簽字手續;知道發生醫療糾紛應當依法解決的相關程序。醫療活動中，醫務人員和患者都具有獨立人格，但醫患雙方由于自身掌握的醫學知識水平不同，在對疾病診治的決策和理解接受能力方面也存在明顯的差異，醫務人員占有主動的優勢，而患者則往往處于被動的接受地位。醫務人員對患者的健康狀況掌握主動權，應當為解除患者病痛作出最佳選擇，但患者并不因此喪失其獨立自主的地位，醫務人員在疾病診治過程中，應尊重患者的意愿，并且在不影響治療的前提下，將病情、診療措施以及有可能存在的醫療風險如實地告訴患者，使患者及時了解有關診斷、治療、預后等方面的信息，以行使本人對疾病診治的相應權利。但在某些情況下，醫務人員向患者介紹病情還應根據其具體情況，選擇適當的時機或方式，以避免對患者的疾病治療和康復產生不良的影響，如惡性腫瘤的患者，在明確診斷后，一般應首先向其家屬如實告知，再根據其家屬的意見或本人的要求，采取適當的方式告訴患者本人。在患者精神較脆弱或身體狀況較差的情況下，可暫緩或委婉告知。當患者本人失去行為能力或不具有行為能力時，則應當向其近親屬如實介紹病情，視為患者本人獨立自主決定能力的延伸。在患者知情同意的前提下，純粹技術性的決定一般應以醫務人員的意見為主，但涉及個人生活方式和觀念方面的問題則應尊重患者的意愿，如乳腺癌患者在得知病情的情況下，可作出乳腺全部切除以延長壽命或部分腫物切除以保持完好體形的決定。

　　醫療機構及其醫務人員在履行告知義務時，要講究語言藝術和效果，注意說話方式和態度，對患者態度要親切和藹，語言要溫和，避免惡性刺激，不要對患者態度冰冷或不理睬。介紹病情時不能用“沒事”、“不可能”、“一定會”等不負責任的話和不確定的話。要協助做好病員思想工作，對個別病員提出的不合理要求，應耐心勸解，既要體貼關懷，又要掌握原則，有關病情惡化、預后不良等情況，不要直截了當地告訴病員，必要時由負責醫務人員或上級醫務人員進行解釋。在術前，要向患者交待術式以及術中、術后可能發生的并發癥及意外。#p#分頁標題#e#

　　醫療機構及其醫務人員在履行告知義務時，要注意保護患者的隱私，這些隱私是患者在就診過程中向醫師公開的、不愿讓他人知道的個人信息、私人活動或私有領域，如可造成患者精神傷害的疾病、病理生理上的缺陷、有損個人名譽的疾病、患者不愿他人知道的隱情等。醫師應為患者保守秘密，未經患者本人同意，不得向他人泄露。在執業過程中，由于醫師在疾病診治過程中的特殊地位，有機會接觸患者的隱私。這時，醫務人員要尊重患者，保護患者隱私，這既是職業道德的要求，也是法律的要求。衛生部制定的《醫務人員醫德規范及實施辦法》中明確規定，為患者保密，不泄露患者隱私與秘密。《艾滋病監測管理的若干規定》第二十一條也規定：不得將艾滋病患者或感染者的姓名、住址等情況公布或傳播。

　　第十二條 醫療機構應當制定防范、處理醫療事故的預案，預防醫療事故的發生，減輕醫療事故的損害。

　　[釋義] 本條規定醫療機構有責任預防醫療事故發生，減輕醫療事故損害。

　　發生醫療事故后，在給患者造成身心損害的同時，給醫療機構也會帶來不良影響。因此，醫療機構應堅持“預防為主”的原則，切實采取有效措施防止醫療事故的發生，以事前防范為主，做到防患于未然。除了設立醫療質量監控部門或人員、加強醫療質量監督管理、提高醫務人員技術水平、改善服務態度外，還應制定切實可行的應急預案。預案是事前制定的一系列應急反應程序，明確應急機制中各成員部門及其人員的組成、具體職責、工作措施以及相互之間的協調關系，預案在其針對的情況出現時啟動。醫療機構制定的應急預案應包括兩種：防范醫療事故預案和處理醫療事故預案。

　　在兩種預案中應建立相應的工作機制，明確組織機構和人員職責。在防范醫療事故預案中要明確領導機構和承擔具體工作的相關部門，分別明確工作職責和工作范圍，針對容易引起醫療事故的醫療質量、醫療技術水平、服務態度等因素制定各項預防措施，如在醫療機構負責人的領導下，醫療服務質量監控部門負責醫療質量的日常監督管理，科技教育部門負責醫務人員的繼續教育和培訓工作，黨、團組織負責醫務人員的職業道德教育工作，各部門各司其職，同時又互相協調、互相配合，共同承擔防范醫療事故發生的工作職責。將防范醫療事故工作情況納入醫療機構目標管理，常抓不懈。對手術質量、門診質量和易發生醫療事故的科室進行重點管理，建立醫療質量考核評價制度。

　　處理醫療事故預案中也要明確領導機構和承擔具體工作的相關部門，明確醫療事故發生后各部門的職責和應采取的措施。首先，要建立醫療機構內部報告制度，如按照《條例》：

　　第十三條規定的程序，發生醫療事故或出現可能引發醫療事故的醫療過失行為后，有關醫務人員要立即向科室負責人報告，科室負責人向本機構內負責處理醫療事故的有關部門報告，如醫療服務質量監控人民政府衛生行政部門規定的其他情形。

　　[釋義] 本條是對醫療機構向衛生行政部門報告的規定。

　　發生醫療事故后，醫療機構應向其所在地的縣級衛生行政部門報告。這不但便于衛生行政部門及時掌握轄區內醫療事故發生的情況，對易發生醫療事故的重點醫療機構進行重點監管，還有利于衛生行政部門及時進行調查取證，判定是否屬于醫療事故和相應責任，及時對醫療事故爭議作出處理。同時，衛生行政部門可以組織專門人員對醫療事故發生原因進行深入分析，發現問題，解決問題，并提出改進措施，對轄區內其他醫療機構也起到警戒和借鑒作用。衛生行政部門通過加強對發生醫療事故的醫療機構的監管，也可以促使醫療機構切實采取有效措施，防止類似事故的再次發生。

　　醫療機構向衛生行政部門報告的內容包括報告單位、報告時間;事故發生的時間、地點、經過、后果(死亡、殘廢、器官損傷、功能障礙以及其他人身損害后果等);醫患雙方當事人的情況;死亡患者是否尸檢、尸檢結果;初步處理意見等。醫療機構可以在醫療事故發生后及時報告，也可以按年度報告。#p#分頁標題#e#

　　出現下列情形之一的重大醫療過失行為時，醫療機構要在過失行為發生后的12小時內向所在地的縣級衛生行政部門報告：

　　1、醫療過失行為導致患者死亡或可能為二級以上醫療事故的。

　　2、醫療過失行為導致3名以上(含3人)患者人身損害后果的。

　　3、衛生部或本省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。

　　由于這些情況引發的醫療事故爭議影響大，處理難度高，因此，醫療機構必須及時(12小時內)向衛生行政部門報告，便于衛生行政部門及時了解掌握情況，妥善處理醫療事故爭議。

　　第十五條 發生或者發現醫療過失行為，醫療機構及其醫務人員應當立即采取有效措施，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴大。

　　[釋義] 本條是對醫療機構及其醫務人員應采取積極有效防范措施防止醫療過失行為損害后果擴大的規定。

　　醫療過失行為是指違反了醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，不是主觀故意而是過失造成患者損害的醫療行為。認定醫療行為是否有過失，應當以醫療行為是否違反了有關醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，是否存在主觀故意為判定標準。衡量醫療行為主體是否有過失，不能憑主觀推斷，而要靠認真、科學地判定。

　　醫療過失行為可以給患者造成不同程度的損害后果，無論這一損害后果的嚴重程度如何，都已經損害了患者的身心健康，而這一損害是患者到醫療機構尋求治療時由醫療機構附加給患者的。因此，醫療機構有責任采取及時有效的措施避免和防止對患者身體健康造成的損害，并防止損害的擴大，力爭把損害程度降到最低點。醫療機構采取的及時有效措施包括為確認過失行為造成的損害程度而進行必要的輔助檢查，為減輕損害后果而采取必要的藥物、手術等治療方法，也包括為了避免醫療事故爭議而采取的其他措施，這些措施具有很強的針對性和有效性，而不是流于形式的措施。

　　其實，防止醫療過失行為造成患者損害的有效措施是堅持“預防為主”的原則，進行事前防范。要認真貫徹執行有關法律、行政法規和部門規章，保證各項規章制度落到實處。如查對制度是一項重要的醫療工作制度，認真執行查對制度，可以避免許多醫療過失行為的出現，例如錯用藥物、錯治患者、錯誤輸血和錯報病情等。醫務人員要嚴格遵守診療護理規范、常規，不斷提高診療技術水平，避免違法違規操作。

　　第十六條 發生醫療事故爭議時，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫師查房記錄、會診意見、病程記錄應當在醫患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復印件，由醫療機構保管。

　　[釋義] 本條是對死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫師查房記錄、會診意見、病程記錄，在發生醫療事故爭議時，保存方式的規定。

　　條例規定發生醫療事故時患者有權復印或復制客觀性病歷資料，主觀性病歷資料不能復印或復制，只能在醫患雙方共同在場的情況封存，在進行醫療事故技術鑒定時共同啟封。死亡病歷討論記錄、疑難病歷討論記錄、上級醫師查房記錄、會診意見、病程記錄均屬于主觀性病歷資料。由于主觀性病歷資料是記錄醫務人員對患者病情、治療進行分析、討論的主觀意見的資料，可以反映出醫務人員對患者疾病及其診治情況的主觀認識及其實施醫療行為的主觀動機，因此，在醫療事故技術鑒定中這部分病歷資料對于判定是否屬于醫療事故以及責任程度具有重要作用。

　　由于主觀性病歷資料易成為醫患雙方和醫療事故技術鑒定專家組關注的焦點，因此，對其進行封存具有重要意義。首先，封存后可以防止病歷資料被修改，保證原始病歷資料的真實性。其次，當醫療事故爭議進人訴訟程序時，主觀性病歷資料也可能成為人民法院審理、判決的證據之一，而人民法院的判決結果將直接影響到醫患雙方的切身利益。第三，通過封存可以增加病歷的司信度，有效地防止涂改、隱匿、搶奪病歷等行為的發生。#p#分頁標題#e#

　　封存主觀性病歷資料時必須是醫患雙方共同在場。由于病歷資料是專家組進行醫療事故技術鑒定的直接證據之一，其真實性可以直接影響鑒定結論的作出。因此，為了避免醫患雙方對證據真實性的質疑，只有在雙方共同在場的情況下，才能消除疑慮保證鑒定工作的順利進行。在場的醫患雙方當事人應具有完全目事行為能力，均保證在2人以上。

　　通常封存的病歷應為原件，但是，如果發生醫療事故時患者的治療過程尚未終結，也可以封存復印件，封存復印件時醫患雙方可以共同加蓋印記證明。醫療機構負有保管病歷的工作職責，具備保管病歷的工作條件，并且在醫療事故爭議中具有重要的舉證責任，因此，封存后的復印件由醫療機構負責保管。同時，為了充分實現醫患雙方權利的對等，對封存病歷進行啟封時，也要醫患雙方共同在場。

　　一、關于死亡病例討論記錄

　　對診斷不清、死亡原因不明的死亡病例，需要進行死亡病例討論，應在科主任或具有副主任醫師以上專業技術職稱的醫師的主持下，于患者死亡一周內，圍繞診斷、治療、死亡原因進行死亡病例討論，并將死亡病例討論的整理件歸病歷中裝訂保存。

　　二、關于疑難病例討論記錄

　　由于生命科學的復雜，當前醫學的發展中還存在一些未知的領域，人們對某些疾病的發病原因、病理過程、診治方法等尚未完全認知，同時，由于人體個體差異而導致的療效不同，甚至與預期效果差異較大，因此，疑難病歷討論的重要作用日益突出，實現了具體問題具體分析。

　　疑難病例討論記錄在病歷中目前主要以“科查房”、“科主任查房”、或“專業組查房”形式記錄，是上級醫師查房記錄的主內容之一，一般是科主任或副主任醫師以上醫師對診斷不清、治療不順利或危重的疑難病例進行查房，根據具體情況組織討論，解決疑難病例的診斷和治療問題。

　　三、關于病程記錄、上級醫師查房記錄和會診意見

　　住院醫師要把重要情況記人病程記錄中，同時，由于醫療工作實行三級醫師負責制，住院醫師還要記錄上級醫師查房情況。對診斷不清、治療不順利或危重疑難病例還要進行會診并記錄會診情況。

　　第十七條 疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫患雙方應當共同對現場實物進行封存和啟封，封存的現場實物由醫療機構保管;需要檢驗的，應當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構進行檢驗;雙方無法共同指定時，由衛生行政部門指定。

　　疑似輸血引起不良后果，需要對血液進行封存保留的，醫療機構應當通知提供該血液的采供血機構派員到場。

　　[釋義] 本條是對疑似輸液、輸血、注射、藥物引起不良后果，對現場實物進行封存保留和檢驗的規定。

　　不良后果是指引起患者死亡、殘疾、組織器官損傷、功能障礙以及其他明顯人身損害的結果。當懷疑輸液、輸血、注射、藥物等引起人身損害后果時，在醫患雙方共同在場的情況下，應立即對輸液器、注射器、殘存的藥液、血液、藥物以及服藥使用的器皿等現場實物進行封存，同時需要封存的還有同批同類物品，以便檢驗時做對照檢驗。封存物品送檢啟封時，也要雙方當事人共同在場，在場的雙方當事人應具有完全民事行為能力，均保證在2人以上。為了保持封存物品的的初始狀態，保證檢驗結果的客觀、真實、公正，封存物品的保存需要具備一定條件，如無菌、冷藏等，因此規定了由醫療機構保管封存物品。

　　一旦發現疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果時，醫務人員應立即采取有效措施避免損害后果擴大，減輕給患者造成的損害。同時，立即報告科室負責人。科室負責人經現場初步調查核實，立即向本機構醫療服務質量監控部門報告。在醫療機構醫療服務質量監控部門的主持下，醫患雙方共同對現場實物進行封存。封存時應嚴格按照無菌技術規范操作，防止再次污染。#p#分頁標題#e#

　　當不能確定上述疑似物品與損害后果之間是否存在因果關系，需要進行檢驗時，醫患雙方當事人應共同將封存物品送具備資格的相應檢驗部門檢驗，并共同對送檢物品啟封。對藥品進行檢驗的法定機構是藥品檢驗所。根據《中華人民共和國藥品管理法》，所謂藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人體的生理機能并規定有適應癥、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品。對藥品進行檢驗的目的主要是確認是否是假藥、劣藥、與處方開具藥物是否一致，如藥品所包含成分與國家藥品標準是否符合，是否以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品，是否為國家有關部門規定禁止使用的或未取得批準文號的，是否為變質過期或被污染不能藥用的等。

　　由于血液的特殊性，不能像藥品一樣批量生產，而且血液的質量涉及到醫療機構和采供血機構中的多個環節，包括：血液采集、檢驗、分離、包裝、貯存、運輸、使用等，而輸血引起不良后果可能由上述任何一個環節引起。因此，為了保證結論的客觀、公正、實事求是，明確責任，對疑似輸血引起不良后果需要對血液等標本進行封存時，醫療機構還應當通知提供該血液的采供血機構派員到場。如短時間不能到達現場的，應先由雙方當事人共同對血液和輸血器具進行密封，并在適宜條件下暫存，待采供血機構人員到場后，由三方共同封存。封存的實物應包括：血樣標本、標簽、剩余血液、輸血器具、稀釋液體等(受血者接受輸血前后血標本、輸血后尿標本以及供血者進行交叉配血的標本、輸血袋整套裝置等)。

　　對封存物品進行檢驗時，檢驗機構應由醫患雙方共同指定，而且指定的檢驗機構必須是依法具有檢驗資格的檢驗機構，否則，出具的檢驗報告無效。當雙方無法共同指定時，由受理醫療事故爭議處理的衛生行政部門或所在地縣級衛生行政部門指定。檢驗費用由責任方支付。

　　第十八條 患者死亡，醫患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的，應當在患者死亡后48小時內進行尸檢;具備尸體凍存條件的，可以延長至7日。尸檢應當經死者近親屬同意并簽字。

　　尸檢應當由按照國家有關規定取得相應資格的機構和病理解剖專業技術人員進行。承擔尸檢任務的機構和病理解剖專業技術人員有進行尸檢的義務。

　　醫療事故爭議雙方當事人可以請法醫病理學人員參加尸檢，也可以委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢，超過規定時間，影響對死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔責任。

　　[釋義] 本條是對尸檢時限、承擔尸檢的機構和人員資質，拒絕尸檢的責任的規定。

　　尸檢即尸體解剖，是指對已經死亡的機體進行剖驗以查明死亡原因的一種醫學手段。尸檢對于解決死因不明或對死因有異議而發生的醫療事故爭議具有獨特的無法替代的作用。根據衛生部《解剖尸體規則》的規定，尸體解剖分為三種：

　　1、普通解剖，僅限于醫學院校和其他有關教學、科研單位在教學科研時施行。

　　2、法醫解剖，僅限于司法機關施行，主要目的是查明死亡原因，確定是暴力死亡還是非暴力死亡，收集必要的資料，推斷死者的死亡時間，為偵破案件提供線索和證據。

　　3、病理解剖，僅限于醫學院校教學、醫學科學研究和醫療機構的病理科或病理教研室施行，主要目的是闡述及研究機體疾病的發生、發展與轉歸的規律。盡管當今人類征服疾病的技術和手段日益增多，很多疾病可以憑借先進技術和設備進行診斷和治療，但仍有相當一部分疾病在患者生前不能得到準確的診斷，需要通過病理解剖查明死因，明確診斷。這不僅可以為正確診斷提供科學依據，還可以為正確解決由于患者病因不明死亡而引起的醫療事故爭議找到有說服力的事實根據。為解決醫療事故爭議進行的尸檢屬于病理解剖范疇。#p#分頁標題#e#

　　發生醫療事故爭議時，患者死亡原因難以確定或醫患雙方對死亡原因有異議的，醫療機構和死者近親屬均可以提出進行尸檢的要求。根據民法通則，尸體的處置權屬于死者近親屬，其他任何單位和個人無權處置。因此，必須經死者近親屬同意并簽字后方可進行尸檢。

　　一般情況下尸檢應在患者死亡后48小時內進行，這是由尸體現象所產生的一系列變化所決定的。根據解剖學原理，所謂尸體現象是指人死后，機體內各組織、器官和細胞的生命活動停止，在內外因素(如生物、物理、化學和細菌等)的作用下，發生一系列化學、物理學的形態學變化。按照尸體現象產生的先后時間不同，可分為早期尸體現象和晚期尸體現象兩大類：

　　1、早期尸體現象是指死后不久尸體未腐敗時所產生的尸體現象，隨著時間的推移而相繼出現。如肌肉弛緩、尸冷、尸體局部干燥、尸斑、尸僵、尸體痙攣、自溶等。

　　2、晚期尸體現象是早期尸體現象繼續發展變化的結果。一般發生于死后的48小時左右，充分發展需更長的時間。晚期尸體現象最常見的是尸體腐敗，而尸體腐敗對尸檢的影響較大，它可以破壞原有病變的特征，可以破壞許多有價值的證據，并給尸體檢驗造成很大困難，使尸檢結果失去可靠性。

　　因此，規定尸檢在死后48小時以內進行是十分科學而必要的。因為在48小時內，尸體雖然發生了一些物理、化學與形態學變化，還不至于影響尸檢結果的可靠性。如果超過了上述時限，尸體的組織細胞就會發生嚴重的自溶與腐敗，使尸檢結果失去可靠性。因此，對于不能確定死因或者對死因有異議的，要爭取盡早進行尸檢，以充分發揮尸檢結果在解決醫療事故爭議中的重要作用。

　　當具備尸體凍存條件時，尸檢時間可延長至7日。尸體凍存條件是指能夠持續低溫冷凍保存，保持溫度在零下20度至零下 18度，這時可以保證尸體在一定時間內不發生尸體腐敗。但是，有下列情形之一的，不能進行尸體冷凍保存：

　　1、死者生前患有胰腺炎、腸炎等感染性疾病;

　　2、死者生前做了開顱、開胸和剖腹探查手術的。

　　承擔尸檢任務的機構須具備相應條件，取得相應資格。如法定的司法鑒定機構、醫療機構病理科和醫學院校病理教研室、法醫教研室等。從事尸檢工作的人員也要具備相應的資格，如病理專業具有中級以上專業技術任職資格的醫師、相當于中級以上專業技術任職資格的法醫等。除司法鑒定機構外，在衛生部制定的《醫療事故爭議中尸檢機構及技術人員標準》中對承擔尸檢任務的機構和人員資格進行了明確規定。具備了尸檢資格的機構和人員都有進行尸檢的義務。

　　法醫是具備尸檢資格的人員，醫患雙方均可以提出請法醫參加尸檢的要求。如果尸檢時雙方當事人不能當場，醫患雙方均可以委派代表觀察尸檢的全過程，對尸檢進行監督。

　　發生醫療事故爭議后，由于患者死亡原因不明或醫患雙方對死因有異議影響對醫療事故的判定時，醫患雙方均應當及時提出戶檢的要求，否則，無論哪一方拒絕或拖延尸檢，影響對死因的正確判定的，責任將由拒絕或拖延的一方承擔。因此，當發生醫療事故爭議后，在死因不明或對死因有異議時，醫療機構和死者家屬對于尸檢都應持積極的態度，這無論對查明死因、明確責任、維護合法權益，還是對促進醫學科學的發展都具有十分重要的意義。

　　第十九條 患者在醫療機構內死亡的，尸體應當立即移放太平間。死者尸體存放時間一般不得超過2周。逾期不處理的尸體，經醫療機構所在地衛生行政部門批準，并報經同級公安部門備案后，由醫療機構按照規定進行處理。

　　[釋義] 本條是對尸體在醫療機構存放時間以及醫療機構對尸體進行處理的規定。

　　衛生部、公安部關于維護醫療機構正常診療秩序的《通告》規定：“醫療機構是履行救死扶傷、保障人民生命健康的重要社會公共場所。禁止任何單位和個人以任何理由、手段擾亂醫療機構正常診療秩序，侵害就診者合法權益，危害醫務人員人身安全，損壞醫療機構財產”，“患者在醫療機構死亡后，其尸體必須按規定及時處理。傳染病患者的尸體必須及時火化;其他病因死亡患者的尸體應立即移放太平間。未經醫療機構允許，嚴禁將尸體停放在太平間以外的醫療機構內其他場所。死者家屬對患者死亡原因有異議時，可在患者死亡后48小時內要求進行尸檢。患者家屬或單位應及時將死亡原因清楚的患者尸體移至社會法定停尸場所或火化”。#p#分頁標題#e#

　　太平間是醫療機構存放尸體的臨時場所，患者死亡后，無論是否發生醫療事故爭議，都應將尸體立即送醫療機構的太平間存放。醫療機構負有暫時存放尸體的職責，但是不是長期存放尸體的場所，且太平間空間所限，因此，尸體在醫療機構、存放的時間不應超過2周。出于對死者的尊重，在完成尸檢后，死者家屬有義務及時對尸體進行處理。當死者家屬在患者死亡2周后仍未對尸體作出處理時，醫療機構可以向所在地的縣級衛生行政部門提出處理尸體的申請，經縣級衛生行政部門批準后，還要報縣級公安機關備案，然后醫療機構可以對尸體進行處理，發生的費用由死者家屬或單位承擔。