各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局,中國疾病預防控制中心:
《疫苗流通和預防接種管理條例》(以下簡稱《條例》)已經國務院常務會議通過,2005年3月24日國務院第434號令發布,并將于2005年6月1日起施行。《條例》對疫苗流通、疫苗接種、保障措施、預防接種異常反應處理等做出了明確規定;確定了政府對預防接種工作的保障機制;明確了衛生行政部門以及醫療衛生機構的職責,規范了疫苗接種單位的接種行為。
為指導各級衛生行政部門和醫療衛生機構學習貫徹好《條例》,切實依法做好預防接種工作,現提出如下實施意見。
一、高度重視,認真做好《條例》的宣傳與培訓工作
《條例》是繼《傳染病防治法》后,公共衛生領域內的又一部重要的衛生行政法規。《條例》的實施將對有效預防、控制傳染病,保障人體健康和經濟社會的協調發展起到重要作用。各級衛生行政部門要充分認識加強《條例》宣傳貫徹工作的重要性,注重提高依法行政、依法辦事的意識和能力,切實落實學習和培訓工作。
要將《條例》的宣傳貫徹工作納入“四五”普法規劃,結合本地的實際情況,抓緊擬訂學習、宣傳和人員培訓的工作方案,并認真組織實施。要準確理解、正確把握、深刻領會《條例》的各項規定。要按照學用結合的原則,分級、分類對疾病預防控制機構和醫療機構的工作人員進行《條例》知識的培訓,使每一個人都能夠準確理解、全面掌握、正確執行《條例》的各項規定,明確所肩負的責任。要采取靈活多樣的形式,加大宣傳力度,使廣大人民群眾熟悉《條例》的有關規定,了解自己的權利、義務,增強守法的自覺性,為做好預防接種工作創造良好的社會環境。
二、加強領導,做好《條例》施行前的準備工作
(一)堅決執行疫苗分類管理規定。
預防接種工作是預防控制傳染病發生、流行的重要、有效手段之一,也是預防控制傳染病最基礎、最核心的工作。為了實現國家免疫規劃所要求的疫苗接種率,《條例》對疫苗實行分類管理,《條例》設定的法律制度重在保障第一類疫苗的接種工作。各級疾病預防控制機構要切實做好第一類疫苗的使用計劃的制定和分發等工作,保證第一類疫苗在儲存、運輸等環節的質量。要嚴格按照《條例》的規定,在分發過程中不得收取任何費用。
各級衛生行政部門和疾病預防控制機構要加強對第二類疫苗的使用管理。省級衛生行政部門根據傳染病監測情況和疾病控制工作的需要,及時、準確發布接種第二類疫苗的建議信息。疾病預防控制機構應當提供技術指導,并對使用情況進行監測、評價。
(二)加強對預防接種單位的管理,規范疫苗接種行為。
接種單位是實施預防接種的重要環節。衛生行政部門要以完成國家免疫規劃為目的,結合當地情況,科學規劃、合理布點,及時確定具有醫療機構執業許可證和專業人員、符合條件的醫療衛生機構承擔預防接種工作。
預防接種單位要加強管理,提高服務質量,嚴格按照預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則等技術規范,保證接種安全。醫療衛生人員在實施接種前,應當按照規定履行全面的告知義務,認真做好相關記錄。
接種單位實施接種第二類疫苗要按照免疫規程、指導原則以及衛生行政部門使用建議,科學、規范地實施接種,不得為了經濟利益盲目接種第二類疫苗。
實施群體性預防接種應當根據傳染病監測和預警信息,必須經過衛生行政部門批準,任何單位和個人不得擅自進行群體性預防接種。
(三)落實兒童預防接種證制度,加強流動人口中兒童的預防接種工作。
為保證兒童能夠按照國家免疫規劃的規定受種,《條例》對《傳染病防治法》規定的兒童預防接種證制度作了細化。接種單位對兒童實施接種時,應當查驗預防接種證,并做好記錄。疾病預防控制機構要積極配合托幼機構、學校做好預防接種證的查驗工作,為沒有按照規定受種的兒童及時補種。
流動人口中兒童的預防接種要按照居住地原則,由現居住地的接種單位負責接種工作。
(四)認真做好預防接種異常反應的處理工作。
《條例》明確了預防接種異常反應的范圍、鑒定、處理和補償辦法,為妥善處理預防接種異常反應提供了法律依據。疾病預防控制機構和接種單位發現預防接種異常反應要及時報告,并積極配合衛生行政部門調查處理,分析原因。衛生行政部門要正確履行職責,依法公平、公正處理。
(五)積極爭取有關政策的落實。
《條例》對預防接種工作的保障措施予以了明確規定,將與國家免疫規劃有關的預防接種工作納入國民經濟和社會發展規劃。國家免疫規劃項目的預防接種實行免費,接種單位在實施第一類疫苗的接種時不得收取任何費用。各級衛生行政部門要用足用好《條例》所規定的各項政策,及早向政府有關部門匯報預防接種工作,做好協調和管理工作,使預防接種所需經費特別是鄉村基層人員的預防接種補助經費盡快落實到位,確保國家免疫規劃切實得到落實。
預防接種工作事關人民群眾的身體健康和生命安全,全面、切實實施《條例》是各級衛生行政部門和醫療衛生機構的一項重要工作。衛生行政部門要以立黨為公、執政為民為出發點和立腳點,牢固樹立對人民負責的思想和求真務實的工作作風,廣泛深入地開展學習和宣傳貫徹活動,保證《條例》全面施行,努力使免疫針對傳染病維持在較低的發病水平。
二○○五年五月十七日
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