各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局:
目前,在我國部分地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)通過采集患者血液,進行“補磁”、“吸附”、“充氧”、“射頻”、“凈化”、“加藥”等處理,或采用物理方法在患者血管內(nèi)直接處理血液的辦法,對患者進行所謂的“血液療法”。其中大部分療法的安全性和有效性缺少科學(xué)研究和循證醫(yī)學(xué)證據(jù),且可能對人體造成危害。這些療法的濫用將會損害人民群眾健康權(quán)益和經(jīng)濟利益。對此,我部組織專家組對上述治療方法的安全性和有效性進行了論證,根據(jù)專家論證意見,現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:
一、對于已通過國內(nèi)外基礎(chǔ)研究及臨床研究評價,證明臨床應(yīng)用安全有效的“血液療法”,可以在明確適應(yīng)癥的前提下規(guī)范應(yīng)用。如“紫外線照射充氧自血回輸療法”可用于細菌、真菌和病毒感染、免疫功能低下、中毒等的臨床治療。在治療過程中,應(yīng)當遵循中華醫(yī)學(xué)會主編的《臨床技術(shù)操作規(guī)范》理療與康復(fù)醫(yī)學(xué)分冊中的相關(guān)章節(jié)的操作規(guī)范。
二、對于已通過基礎(chǔ)研究,但臨床應(yīng)用的安全性和有效性評價不明確、尚存在爭議的“血液療法”,應(yīng)當首先經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門批準,在有條件的醫(yī)療機構(gòu)進行科學(xué)的、有組織的臨床研究,不得作為臨床服務(wù)項目向患者提供,如“激光血管內(nèi)照射療法”、“激光血管內(nèi)照射加輸液療法”和“半導(dǎo)體激光血液療法”等。
三、對于既無基礎(chǔ)研究結(jié)論,又未經(jīng)過臨床研究的“血液療法”,一律停止臨床應(yīng)用。待按規(guī)定完成相應(yīng)的基礎(chǔ)研究后,方可按規(guī)定開展相應(yīng)的臨床研究。如“光照磁極化”、“血磁吸附去脂凈化平衡療法”、“血液平衡稀釋”、“血清療法”、“半導(dǎo)體血液療法”等。
請各級衛(wèi)生行政部門接到本通知后,立即開展對“血液療法”的專項監(jiān)督檢查和清理整頓。與“血液療法”相關(guān)的技術(shù)名稱和行為較多,各地在管理中要作好甄別,本著對人民健康高度負責(zé)的精神,嚴格管理,跟蹤觀察。同時要對清理整頓結(jié)果進行檢查,對于不執(zhí)行文件要求,違規(guī)使用“血液療法”的醫(yī)療機構(gòu),要按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及有關(guān)規(guī)定處理,并在媒體上向社會公告;對于違規(guī)使用“血液療法”的醫(yī)師,要按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條處理。我部將組織對“血液療法”的清理整頓情況進行抽查。
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