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藥品質量保證協議

來源: 律霸小編整理 · 2020-10-14 · 134人看過

甲方：_________

乙方：_________

為了執行《藥品經營質量管理規范》，明確質量責任，保證藥品質量安全有效，經甲、乙雙方協商，達成如下質量保證協議。

（一）甲方義務：

一、甲方應向乙方提供藥品生產（經營）許可證、營業執照復印件，并加蓋甲方單位公章（紅印）。

二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求：

1、符合法定的質量標準；

2、應有法定的批準文號和生產批號；（國家規定的例外）

3、包裝標識符合有關規定和儲運要求；

4、一般應發出三個月內的藥品，并附合格證，首次經營品種必須附出廠檢驗報告單；

5、同一品種每次發貨的批號，10件以內不能超過1個批號，100件以內不能超過2個批號；

6、中藥材要標明產地。

三、甲方如提供進口藥品時，必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方，復印件應清晰可辨。

四、甲方對提供的藥品承擔全部責任，如果藥品質量不合格，應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。

（二）乙方義務：

一、乙方也應向甲方提供藥品經營企業許可證、營業執照復印件，并加蓋乙方單位公章（紅印）。

（三）協議說明：

一、本協議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

二、本協議一式貳份，甲、乙雙方各執壹份。

三、本協議經雙方簽訂之日起，有效期為三年。

四、本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。

甲方（蓋章）：_________
乙方（蓋章）：_________

代表（簽字）：_________
代表（簽字）：_________

_________年____月____日
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