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藥品質(zhì)量保證協(xié)議

來源: 律霸小編整理 · 2020-10-14 · 194人看過

甲方:_________

乙方:_________

為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。

(一)甲方義務(wù):

一、甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。

二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:

1、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);


2、應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;(國家規(guī)定的例外)

3、包裝標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求;


4、一般應(yīng)發(fā)出三個(gè)月內(nèi)的藥品,并附合格證,首次經(jīng)營品種必須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告單;

5、同一品種每次發(fā)貨的批號,10件以內(nèi)不能超過1個(gè)批號,100件以內(nèi)不能超過2個(gè)批號;

6、中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。

三、甲方如提供進(jìn)口藥品時(shí),必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告單、進(jìn)口藥品注冊證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方,復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。

四、甲方對提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任,如果藥品質(zhì)量不合格,應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)、沒收罰款及處理等一切費(fèi)用。

(二)乙方義務(wù):

一、乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋乙方單位公章(紅印)。

(三)協(xié)議說明:


一、本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

二、本協(xié)議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。

三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起,有效期為三年。


四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。

甲方(蓋章):_________
乙方(蓋章):_________

代表(簽字):_________
代表(簽字):_________

_________年____月____日
_________年____月____日

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