第一，醫療事故犯罪必須是發生在診療護理過程中。只有醫務人員行使其法定職責，對病人進行診斷、治療或者護理時，對病人造成損害或者死亡的，才屬于醫療事故犯罪，沒有發生在此過程的死亡，不屬于此罪所定義的范疇。

第二，行為的主體必須是醫務人員。根據衛生部1988年5月10日發布的《關于<醫療事故處理辦法>若干問題的說明》的精神，醫務人員必須是經過考核和衛生行政機關批準或者承認，取得相應資格的各級各類衛生技術人員。包括醫師和護士。根據衛生部1993年3月26日發布的《中華人民共和國護士管理辦法》第2條的規定，護士是指按照取得《中華人民共和國護士執業證書》并經過注冊的護理專業技術人員。1999年5月1日生效的《中華人民共和國執業醫師法》第2條也規定：依法取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格，經注冊在醫療、預防、保健機構中執業的專業醫務人員為醫師。

第三，造成醫療事故的原因必須是醫務人員嚴重違反操作規程。醫務人員在診療護理過程中，都有法定的操作規程，有的方面還有國家法律規定。目前在醫療機構執行的操作規程主要是衛生部1982年4月7日發布的《醫院工作制度》以及各級醫院根據該制度結合本醫院的情況制定的工作細則，以及行業規范。構成醫療事故罪所違反的必須是這些工作制度。并且違反這些操作規程的程度是嚴重的。這種嚴重性法律沒有明確規定，作者認為，可以從以下三個方面把握：(1)明顯違反有關規定，違背一般醫學常規;(2)采取的方法是明顯容易造成病人傷害的，容易產生不良后果的方法，或者是醫學界明確禁止的方法。(3)這種行為在當事醫務人員的日常工作中經常性的發生。

第四，行為的后果是造成就診人員死亡或者嚴重損害就診人員的身體健康?！夺t療事故處理辦法》第24條規定的后果是病員的"死亡"，刑法典的規定已經把后果的范圍擴大，不僅僅局限于"病員的死亡"，嚴重損害就診人員"身體健康"的，也構成犯罪。

第五，醫務人員的違法行為與就診人的死亡或者健康損害具有明確的因果關系。這種因果關系必須是直接因果關系。

二、醫療事故罪的犯罪構成

我國刑法中的犯罪構成，是指我國刑法規定的，決定某一行為的社會危害性及其程度而為該行為構成犯罪所必須的主觀要件與客觀要件的有機統一。犯罪構成是在犯罪概念的基礎上闡明犯罪的結構及成立要件，為正確認定犯罪提供具體的規格和標準，有利于司法人員具體操作。具體說，醫療事故罪的犯罪構成，包括以下幾個方面：

(一) 犯罪客體

犯罪客體是指我國刑法所保護的而為犯罪行為所侵犯的社會主義社會關系。醫療事故罪侵犯的客體包括兩個方面。一方面，侵犯了國家對醫療衛生工作的管理秩序。它不僅破壞了整個公共醫療工作秩序，也違反了醫務人員執行職務中所遵循的行為規范。正常的醫療秩序，是人民群眾就醫和醫療單位行醫的基本保障，任何社會的統治階級，都必然要建立并維護一定適合于本階級統治需要的各方面的管理秩序，倘若有人破壞這種管理秩序，統治階級就要通過法律對其進行制裁。另一方面，侵犯了病員的生命健康權。從表面形式看，醫療事故僅給某些特定病員的身體造成了損害，實質上，醫療中的嚴重不負責任的行為必將對廣大病員的生命健康權構成威脅。公民的生命健康權是公民的一項基本權利，我國憲法、刑法及民法等法律均明文規定予以保護。

(二) 犯罪的客觀方面

犯罪的客觀方面是指犯罪活動的客觀外在表現。包括危害行為、危害結果、危害行為與危害結果間的因果關系以及實施危害行為的時間、地點、方法等4個方面。危害行為是構成一切犯罪的必要事件，只有犯罪想法而沒有付諸實踐的不是犯罪。因此，危害行為是客觀的，具體的。就醫療事故犯罪而言，危害行為是指醫務人員在診療護理過程中，違反規章制度和診療護理常規，嚴重不負責任的行為。危害行為有作為和不作為兩種表現。作為就是以積極的行動去實施法律禁止的行為，如未經過敏試驗給病員注射青霉素，造成病人過敏性休克死亡。不作為，是法律規定應該履行某種義務而消極地不去履行的行為。在醫療事故罪中不太好認定，在實踐中也存在爭議。因為刑法典規定，醫療事故的發生是以發生在醫務人員的診療護理過程中，醫師的不作為，比如當班時間不在崗，致使急診病人死亡，其辯護意見?"我就沒有開展診療護理工作，何以在診療護理過程中"。作者認為，這種觀點是錯誤的。不作為是以醫務人員負有某種法定的義務為前提。如果醫師值班期間外出，不論其時候在崗，他都有對隨時來就診的病人負有診斷和治療的義務，且是法定的、強制性的義務。如果醫師外出，造成病人死亡，正是因為醫師不在崗開展診療護理工作造成的，這里理解"診療護理過程"，應該是醫師值班期間的工作義務。

危害結果是指危害行為所造成的損害后果。新刑法對各種犯罪的危害結果規定不盡相同。有些社會危害性極大的犯罪，即使危害結果未發生，刑法也規定其構成犯罪。而另外一些犯罪刑法規定危害結果是構成犯罪的一個客觀條件，甚至是罪與非罪的標志，醫療事故罪便是這一類，即必須造成造成就診人員死亡或者嚴重損害就診人員身體健康才構成犯罪。結合衛生部1988年3月30日發布的《醫療事故分級標準(試行草案)》規定，造成病員死亡的屬于一級醫療事故。完全符合法定的標準，毫無疑問可構成犯罪。關鍵是二、三級醫療事故的各種后果是否屬于刑法第335條所規定的"嚴重損害就診人身體健康"的情況。作者認為，可以用當前正在使用的《人體重傷鑒定標準》來衡量。這是因為：第一，刑法典第95條規定，重傷是指"使人肢體殘廢或者毀人容貌";"使人喪失聽覺、視覺或者其他器官機能";"其他對于人體健康有重大傷害"。這正好與醫療事故罪所規定的"嚴重損害就診人身體健康"一致?！度梭w重傷鑒定標準》是以刑法第95條規定的內容為基礎制定的，因此，符合重傷標準規定的情況應該屬于醫療事故罪所規定的結果。第二，"嚴重損害就診人身體健康"是一個很含糊的概念，司法人員在辦案時很難把握。而重傷是刑法典中的一個傳統概念，是衡量人體健康受到傷害的嚴重程度的一種定義，并且在多條涉及人身健康受到損害的罪狀中都出現，使用它，易于與其他條款相一致，保持刑法的統一性。第三，《人體重傷鑒定標準》是經過多年實踐并修訂過的標準，比較成熟，并且專門有一大批法醫技術人員在具體操作、使用，因此，運用起來將會得心應手。比照醫療事故等級劃分情況，一般而言，二級醫療事故和三級甲等醫療事故的大多數情況，都屬于重傷范圍。因此，三級甲等以上的醫療事故原則上可以構成犯罪。 因果關系是指危害行為與危害結果之間的關聯性。在實踐中，這種因果關系常常難以確定，有時與其他原因摻雜在一起，有時因果關系變得非常隱蔽，有時又表現為偶然性因素。因此，在判斷因果關系時，要結合危害行為實施的時間、地點、條件等情況進行分析。當犯罪結果與幾個原因混合在一起時，應該區分那個是主要原因，哪個是次要原因，以便分清責任輕重。 (三) 犯罪主體

犯罪主體是實施犯罪行為并承擔刑事責任的人。刑法理論上將犯罪主體分為一般主體與特殊主體兩類，一般主體僅要求行為人達到刑事責任年齡、具有刑事責任能力即可。特殊主體則要求在具備一般主體資格的基礎上，還有特殊身份要求。醫療事故罪的犯罪主體就是特殊主體，即醫務人員。根據有關法律規定，所謂醫務人員，主要指在國家、集體醫療單位工作有相應資格的醫師、護士、化驗員、藥劑人員、技師等從事檢查、診療、護理和司-藥等工作的人員，以及經衛生行政部門批準執業的個體行醫人員。另外，根據衛生部的解釋，還應包括醫療管理、后勤服務、衛生行政等人員。有些情況下，搶救器械管理混亂，行政部門延誤收治危重病人，手術中突然斷電等，也可能因為上述人員的責任導致醫療事故。但也有人持反對意見，認為后一種情況不屬于醫療事故罪，可能構成玩忽職守罪。將這些人納入"醫務人員"的解釋，而以醫療事故罪論處，有輕縱這些人員的嫌疑。但必須說明的是，在同一起醫療事故中，可能涉及多人，因此犯罪的主體可能是一個人，也可能是2人以上的情況;還有可能由于參與人的地位、作用、身份的不同，觸犯不同法律條文，而構成不同的犯罪。 另外，作為醫療事故罪的犯罪主體必須要具備刑事責任能力，即能夠辨認和控制自己的行為。刑法典第18條規定：精神病人在不能辨認或者不能控制自己行為的時候造成危害后果，經法定程序鑒定確認的，不負刑事責任。因此，如果實施危害行為的醫務人員患有精神病，應該依照法律的規定對其刑事責任能力進行鑒定，從而進一步確認其犯罪主體資格。

(四) 犯罪的主觀方面

犯罪的主觀方面是指犯罪主體對自己行為的危害結果所持的心理態度。醫療事故的行為人主觀上必須是過失，即醫務人員應該預見到自己在診療護理工作中，違反規章制度和診療護理常規，極端不負責任的行為，有可能發生就診人死亡，或者嚴重損害就診人身體健康的后果，因為疏忽大意而沒有預見，或者已經預見到而輕信能夠避免，以致發生了這種危害后果。雖然醫務人員不負責人的違反規章制度的行為大多是明知故犯，屬于故意，但不應該將此心理態度誤認為是其對危害結果所報有的心理態度。事實上，沒有一起醫療事故是行為人希望或者放任危害結果出現的，這是醫療事故罪區別于利用醫療事故來進行故意犯罪重要依據。