藥品的定義

一、 認識藥品。

　　藥品在維護我們的身體健康中起著不可替代的作用。我們的身體一旦受到疾病的侵擾，譬如感冒、腹瀉、發燒等，小到身體不適，大到身體重大疾患，都必須使用藥品予以調節或治療，才能恢復健康。因此，健康離不開藥品，我們的生活離不開藥品。

　　那什么是藥品呢?

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關于藥品的定義：藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和論斷藥品等。

　　《中共中央、國務院關于衛生改革和發展的決定》強調指出，藥品是防病治病保護人民健康的特殊商品，必須加強對藥品生產、流通、價格、廣告、適用等各個環節的管理。藥品雖然具有商品的一般屬性，但是事關國家發展大計和人民生命健康，又極具特殊性。

　　藥品是一種特殊商品，為什么特殊呢？

　　從使用對象上說：它是以人為使用對象，預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能，有規定的適用癥、用法和用量要求；從使用方法上說：除外觀，患者無法辨認其內在質量，許多藥品需要在醫生的指導下使用，而不由患者選擇決定。同時，藥品的使用方法、數量、時間等多種因素在很大程度上決定其使用效果，誤用不僅不能“治病”，還可能“致病”，甚至危及生命安全。因此，藥品是一種特殊的商品。

　　另外，藥品還有其本身的特性：

　　1．種類復雜性：具體品種，全世界大約有20000余種，我國目前中藥制劑約5000多種，西藥制劑約4000多種，由此可見，藥品的種類復雜、品種繁多

　　2．藥品的醫用專屬性：藥品不是一種獨立的商品，它與醫學緊密結合，相輔相成。患者只有通過醫生的檢查診斷，并在醫生的指導下合理用藥，才能達到防止疾病、保護健康的目的。

　　3．藥品質量的嚴格性：藥品直接關系到人們的身體健康甚至生命存亡，因此，其質量不得有半點馬虎。我們必須確保藥品的安全、有效、均一、穩定。

　　另外，藥品的質量還有顯著的特點：它不像其他商品一樣，有質量等級之分：優等品、一等品、二等品、合格品等等，都可以銷售，而藥品只有符合規定與不符合規定之分，只有符合規定的產品才能允許銷售，否則不得銷售。

《藥品生產質量管理規范》(Good Manufacture Practice，GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施。

　　制藥人的使命：保障藥品安全、有效、均一、穩定。

　　第一，社會公共性。人類的生物秉賦一直在促使人類盡可能的增進健康、延長生命以保證人類的繁衍。藥品因其特殊功效而倍受重視。在現代社會，享有健康的權利和生命的權利已經成為受法律保護的基本人權。因此，藥品關系到整個人類社會的繁衍和發展。藥品的社會公共性是建立全民醫療保健和醫療保險制度的依據。

　　第二，作用的兩重性。藥品可以防病治病，康復保健，然而“是藥三分毒”，任何藥品又有不同程度的毒副作用。所以管理有方、用之得當，藥品就能治病救人，保護健康。反之，則會墮落成可怖的毒藥，危害人體健康和生命安全。

　　第三，質量的單一性。藥品的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、穩定性、均一性等質量指標必須符合國家規定的標準。只有符合國家標準的藥品，才能保證療效。低于或高于規定的質量標準都可能降低甚至失去藥品的療效或者加劇藥品的毒、副作用。因此，進入流通渠道的藥品，只允許有合格品，絕對不允許有次品或等外品。

　　第四，鑒定的專業性。藥品質量的優劣、真偽，一般消費者難以識別。必須有專業的技術人員和專門機構，依據法定的標準，運用科學的方法和合乎要求的儀器設備，才能做出鑒定。

　　第五，適用的局限性。由于缺乏治病防病所需的專業醫學和執業藥和藥學知識，人們多數情況下只能在執業醫師師的指導下，甚至還要在醫護人員的監護下，才能合理用藥，達到防病治病、保護健康的目的。若濫用藥物則容易造成中毒或產生藥源性疾病。另外，人們生病時有時更需要一點藥物的配合。

分類

　　藥品按照用途分類包括感冒藥、退燒藥、胃藥、瀉藥、催眠藥等各種有利于健康的藥品，按照性質分類包括中藥材、中藥飲片、中成藥、中西成藥，化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

中國藥品出口前景

　　2010年中國將超過印度成為最受歡迎的國際藥品采購地。

　　中國的原料藥及藥物有效成分出口額預計將從2007年的56.3億美元增長到2010年的99億美元，而印度將從2007年的17億美元增長到2010年的27.6億美元。

　　中國出口的這些產品主要包括抗生素、維生素、氨基酸和有機酸，主要市場包括歐盟、美國、印度和日本。在成品藥出口方面，印度將繼續領先，出口額預計從2007年的48億美元增長到2010年的64億美元；中國則從2007年的7億美元增長到2010年的18.8億美元。

　　在國際采購市場上，綜合成本、市場機會和風險因素等指標，在藥品外采受歡迎程度方面中國列第一，印度第二，韓國列第三。目前，盡管印度藥品出口額超過中國，但中國在原料藥和藥物有效成分出口方面已經取得了領先。

維權的基本概述

　　這些年隨著市場經濟的發展，追求所謂“市場效益”的概念幾乎滲透進各個領域。不僅商業企業追求利潤最大化，一些事業機構甚至政府部門也在追求部門利益。一些服務機構忘記了自己的身份，或者有意模糊自己的身份，把服務對象完全視為市場客體，競相提高服務門檻和服務價碼，甚至磨刀霍霍大搞“雁過拔毛”，致使各種“費用”出現水漲船高的怪異現象。

　　“維權成本”問題，已經不僅僅發生在消費領域。老百姓在選擇司法維權時，也同樣遇到司法成本太高負擔不起的問題，即所謂的“打不起官司”。其實，市場經濟中的諸多矛盾，調解協商無法解決時多數要通過政府機構的“裁決”。因此，在維權成本居高不下的現實語境中，迫切需要從機制上為公民維權建立“救濟”通道。假若老百姓因為做不起產品鑒定或者司法鑒定而被迫放棄維權，那么所謂的“消費和諧”或者“司法和諧”也就無從談起了。

本質

　　從本質上講，國家制定法律法規，設立執法管理部門，其目的就是保護人民群眾的合法權益不受侵犯，受到侵犯時投訴有門。可事實上，正是由于現實中復雜煩瑣的投訴程序和畸高的維權成本，導致許多消費者在遇到糾紛時紛紛“望而卻步”，要么忍氣吞聲，要么選擇“私了”。 消費主體維權信心的缺失，使法律法規、執法部門被置于尷尬的境地。保護公民（消費者）的合法權益是全社會的共同責任。

構成要素　

?

　　經濟成本：按照現行法律規定，公民合法權益被侵害后，可以通過與用人單位協商、向勞動監察大隊舉報、向勞動爭議仲裁委員會申請仲裁、對仲裁裁決不服向人民法院起訴等途徑來維護自己的權益。就農民工依法維權，向勞動監察大隊舉報、向勞動爭議仲裁委員會申請仲裁、向人民法院起訴和申請強制執行，如果完成全部程序，農民工至少就需要支付920元的經濟成本。

　　時間成本：發生權益糾紛，都要花出幾天、幾個月、甚至幾年的時間找對方進行協商，在此期間，愛害者出于對依法維權時間漫長、花費較多、錢少不值得、舉報了也沒人會管、沒有任何證據等方面的顧慮 ，以及對用人單位及其老板承諾的信任，也不想立即訴諸法律，而是一等再等。

　　政府成本：除了愛害者本人需要支付經濟成本和時間成本外，政府部門同樣要支付時間成本和經濟成本。

納入侵權賠償

　　如果專利人維權的成本得不到賠償，就不能彌補權利人因侵權所受到的損失。專利法修正案草案將維權成本納入賠償，正是對專利權人權利救濟力度低下的糾偏。修正草案的新規定不僅能更有效地保護專利權人的合理利益，換個角度看，賠償包括權利人的維權成本，實際上也就加大了違法成本，依此可以遏制和預防專利侵權。

　　其實，將維權成本納入侵權賠償不應止于專利一項，而需要更普遍地適用于勞動者維權、環境保護維權、消費者權益維權等領域。以勞動者維權為例，同樣也面臨著維護成本高的問題。北京青少年法律援助與研究中心針對進城務工青年維權成本所作調查曾得出這樣的結論：農民工討回1元錢，整個社會要付出3元錢的代價。

　　因此，降低維權訴訟成本，將有助于鼓勵權利人自覺自主地依法維權。我們期待，不久的將來，將維權成本納入賠償適用于其他領域——由此所產生的積極示范效應，可以發揮法律的引導、評價、預測、教育等作用。