根據(jù)我國相關(guān)法律法規(guī),疫苗經(jīng)營許可證持有人嚴(yán)重違反相關(guān)藥品質(zhì)量管理規(guī)范的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止疫苗生產(chǎn)?!吨腥A人民共和國疫苗管理法》第七十二條:疫苗質(zhì)量管理存在安全隱患,疫苗經(jīng)營許可證持有人未及時采取消除措施的,藥品監(jiān)督管理部門可以采取責(zé)任約談、限期整改等措施。
嚴(yán)重違反藥品質(zhì)量管理規(guī)范的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售、經(jīng)銷疫苗,并立即整改;整改完成后,經(jīng)檢查,方可恢復(fù)生產(chǎn)、銷售、經(jīng)銷經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核符合要求。
藥品監(jiān)管部門應(yīng)建立疫苗銷售許可證持有人及其相關(guān)人員的信用記錄制度,納入國家信用信息共享平臺,按規(guī)定公開其嚴(yán)重失信信息,實(shí)行聯(lián)合處罰。如何認(rèn)定醫(yī)療糾紛責(zé)任(1)醫(yī)療糾紛責(zé)任追究制度是落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的核心制度,是解決醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故,特別是進(jìn)一步預(yù)防醫(yī)療事故的具體措施。(二)醫(yī)務(wù)人員過錯引發(fā)的醫(yī)療糾紛,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中違反醫(yī)療衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、診療護(hù)理規(guī)范和慣例,造成患者人身傷害的糾紛。(三)醫(yī)療差錯,是指醫(yī)務(wù)人員在診療活動中玩忽職守或者技術(shù)過失,但未造成病人死亡、殘疾或者器官損害的不良后果。它分為嚴(yán)重錯誤和一般錯誤。
(1)嚴(yán)重醫(yī)療差錯是指醫(yī)務(wù)人員的失職或技術(shù)過失,給患者造成一定痛苦,延長治療時間。
(2)一般醫(yī)療差錯是指醫(yī)務(wù)人員的失職或技術(shù)過失,但不會給患者造成痛苦。
(4)醫(yī)療糾紛和醫(yī)療差錯的直接(主要)責(zé)任人是其行為與患者的不良后果有直接關(guān)系,并在不良后果中起決定性作用的人。對因復(fù)雜原因或多環(huán)節(jié)因素引起的醫(yī)療糾紛和差錯,應(yīng)根據(jù)其在造成不良后果過程中的作用,確定相關(guān)人員的責(zé)任。上述知識是小編對相關(guān)法律問題的回答。根據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,疫苗銷售許可證持有人嚴(yán)重違反相關(guān)藥品質(zhì)量管理規(guī)范的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停疫苗生產(chǎn)。如果您需要法律幫助,歡迎您到律霸進(jìn)行法律咨詢。你知道嗎
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