第二條藥品零售連鎖企業(yè)，是指經營同類藥品、使用統(tǒng)一商號的若干個門店，在同一總部的管理下，采取統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質量標準、采購同銷售分離、實行規(guī)模化管理經營的組織形式。

第三條藥品零售連鎖企業(yè)應由總部、配送中心和若干個門店構成。總部是連鎖企業(yè)經營管理的核心，配送中心是連鎖企業(yè)的物流機構，門店是連鎖企業(yè)的基礎，承擔日常零售業(yè)務。跨地域開辦時可設立分部。

第四條藥品零售連鎖企業(yè)應是企業(yè)法人。

第五條藥品零售連鎖企業(yè)，應按程序通過省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門審查，并取得《藥品經營企業(yè)許可證》。藥品零售連鎖企業(yè)門店通過地市級藥品監(jiān)督管理部門審查，并取得《藥品經營企業(yè)許可證》。

(一)總部應具備采購配送、財務管理、質量管理、教育培訓等職能。總部質量管理人員及機構應符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標準。

(二)配送中心應具備進貨、驗收、貯存、養(yǎng)護、出庫復核、運輸、送貨等職能。質量管理人員、機構及設施設備條件，應符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標準。配送中心是該連鎖企業(yè)服務機構，只準向該企業(yè)連鎖范圍內的門店進行配送，不得對該企業(yè)外部進行批發(fā)、零售。

(三)門店按照總部的制度、規(guī)范要求，承擔日常藥品零售業(yè)務。門店的質量管理人員應符合同規(guī)模藥店質量管理人員標準。門店不得自行采購藥品。

第六條直接從工廠購進藥品的藥品零售連鎖企業(yè)，應設立化驗室。化驗室人員、設備等條件，應符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標準。

第七條藥品零售連鎖企業(yè)在其他商業(yè)企業(yè)或賓館、機場等服務場所設立的柜臺，只能銷售乙類非處方藥。

第八條通過GSP認證的藥品零售連鎖企業(yè)方可跨地域開辦藥品零售連鎖分部或門店。

(一)跨地域開辦的藥品零售連鎖分部，由配送中心和若干個門店構成。

(二)藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心能夠跨地域配送的，該企業(yè)可以跨地域設門店。

(三)跨地域開辦的藥品連鎖經營企業(yè)，由所跨地域的上一級藥品監(jiān)督管理部門在開辦地藥品監(jiān)督管理部門審查的基礎上審核，同意后通知開辦地發(fā)給《藥品經營企業(yè)許可證》。

(四)開辦地藥品監(jiān)督管理部門的審查工作要嚴格掌握開辦條件，不允許放寬條件審查和超越條件卡、克。審查工作在15日內完成并上報審查結果。

第九條本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

第十條本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布