委托生產(chǎn)疫苗未經(jīng)批準(zhǔn)的行政責(zé)任是什么

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2025-07-13 · 902人看過(guò)

委托生產(chǎn)疫苗未經(jīng)批準(zhǔn)的行政責(zé)任是什么

依據(jù)我國(guó)相關(guān)法律的規(guī)定,委托生產(chǎn)疫苗未經(jīng)批準(zhǔn)的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得和違法物品,處貨值15-50倍罰款,情節(jié)嚴(yán)重的吊銷(xiāo)相關(guān)證件,相關(guān)責(zé)任人終生不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》

第八十一條?有下列情形之一的,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額十五倍以上五十倍以下的罰款,貨值金額不足五十萬(wàn)元的,按五十萬(wàn)元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件,直至吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證等,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之五十以上十倍以下的罰款,十年內(nèi)直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下拘留:

(一)申請(qǐng)疫苗臨床試驗(yàn)、注冊(cè)、批簽發(fā)提供虛假數(shù)據(jù)、資料、樣品或者有其他欺騙行為;

(二)編造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄或者更改產(chǎn)品批號(hào);

(三)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位或者個(gè)人向接種單位供應(yīng)疫苗;

(四)委托生產(chǎn)疫苗未經(jīng)批準(zhǔn);

(五)生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場(chǎng)地、關(guān)鍵設(shè)備等發(fā)生變更按照規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn);

(六)更新疫苗說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽按照規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)核準(zhǔn)而未經(jīng)核準(zhǔn)。

醫(yī)療事故的處理流程

1、一旦發(fā)生醫(yī)療糾紛,病員及其家屬有權(quán)在發(fā)生事故或事件不良后果發(fā)生后1年之內(nèi)提出醫(yī)療事故或者事件的鑒定。

2、病員死亡的,其家屬應(yīng)當(dāng)在病員死亡后或收到尸檢報(bào)告單后15天內(nèi)提出醫(yī)療事故或者事件的鑒定。其中尸檢的申請(qǐng),則應(yīng)當(dāng)在病員死亡后48小時(shí)內(nèi)提出,由所在地衛(wèi)生局指定的病理解剖部門(mén)進(jìn)行。

3、醫(yī)療糾紛的雙方當(dāng)事人,對(duì)首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)的鑒定結(jié)論不服的,可以在接到鑒定結(jié)論書(shū)之日起15日內(nèi),向所在省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)申請(qǐng)鑒定。對(duì)所在省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)的鑒定結(jié)論不服的,可以在接到鑒定結(jié)論書(shū)之日起15日內(nèi),向人民法院起訴。

4、雙方當(dāng)事人對(duì)鑒定結(jié)論沒(méi)有異議的,可以就處理方案進(jìn)行協(xié)商;協(xié)商不成的,任何一方均可向區(qū)、縣或醫(yī)科大學(xué)申請(qǐng)?zhí)幚怼?duì)該處理決定不服的,雙方當(dāng)事人可以在接到處理通知書(shū)之日起15日內(nèi),向所在省、自治區(qū)或直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)復(fù)議,亦可直接向人民法院起訴。對(duì)所在省、自治區(qū)或直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)所作的處理決定或復(fù)議決定不服的,可以在接到處理決定或復(fù)議決定通知書(shū)之日起15日內(nèi),向人民法院起訴。

以上知識(shí)就是小編對(duì)相關(guān)法律問(wèn)題進(jìn)行的解答,委托生產(chǎn)疫苗未經(jīng)批準(zhǔn)的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得和違法物品,處貨值15-50倍罰款,情節(jié)嚴(yán)重的吊銷(xiāo)相關(guān)證件,相關(guān)責(zé)任人終生不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。如果需要法律方面的幫助,歡迎讀者到律霸網(wǎng)進(jìn)行法律咨詢(xún)。

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