疫苗上市許可持有人停止疫苗生產(chǎn),需要做什么

依據(jù)我國相關法律的規(guī)定，疫苗上市許可持有人停止疫苗生產(chǎn)的，應當及時向國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告。

《中華人民共和國疫苗管理法》

第六十五條?國務院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)各省、自治區(qū)、直轄市國家免疫規(guī)劃疫苗使用計劃，向疫苗上市許可持有人提供國家免疫規(guī)劃疫苗需求信息，疫苗上市許可持有人根據(jù)疫苗需求信息合理安排生產(chǎn)。

疫苗存在供應短缺風險時，國務院衛(wèi)生健康主管部門、國務院藥品監(jiān)督管理部門提出建議，國務院工業(yè)和信息化主管部門、國務院財政部門應當采取有效措施，保障疫苗生產(chǎn)、供應。

疫苗上市許可持有人應當依法組織生產(chǎn)，保障疫苗供應;疫苗上市許可持有人停止疫苗生產(chǎn)的，應當及時向國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告。

如何調(diào)控藥品價格

一、調(diào)整藥品價格管理形式。

根據(jù)國家宏觀調(diào)控與市場調(diào)節(jié)相結合的原則，藥品價格實行政府定價和市場調(diào)節(jié)價。實行政府定價的藥品，僅限于列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品及其他生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的少量特殊藥品(包括國家計劃生產(chǎn)供應的精神、麻醉、預防免疫、計劃生育等藥品)。政府定價以外的其他藥品，實行市場調(diào)節(jié)價，取消流通差率控制，由經(jīng)營者自主定價。

隨著城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深化，法律法規(guī)逐步完善，要逐步減少政府定價的種類、數(shù)量，進一步擴大市場調(diào)節(jié)價的范圍，以在國家宏觀調(diào)控下，充分發(fā)揮市場機制的作用。

二、藥品價格管理要引進市場競爭機制。

政府定價原則上要按社會平均成本制定，對供大于求的藥品，要按社會先進成本定價。要規(guī)范銷售費用率和銷售利潤率，使經(jīng)營者能夠合理補償成本并獲得合理利潤。流通環(huán)節(jié)的進銷差率和批零差率合并計算，實行差別差率，并逐步調(diào)整流通差率總水平。

政府定價藥品，由價格主管部門制定最高零售價格。藥品零售單位(含醫(yī)療機構)在不突破政府制定的最高零售價格的前提下，制定實際銷售價格。

市場調(diào)節(jié)價藥品，由生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求制定零售價。藥品批發(fā)、零售單位(含醫(yī)療機構)要在不超過生產(chǎn)企業(yè)制定的零售價格的前提下，制定藥品實際銷售價格。

三、建立藥品價格管理的靈敏反應機制。

減少中央定價品種、數(shù)量，除國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中的甲類藥品、生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的少量特殊藥品的價格，由國家計委制定外，國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中的乙類藥品價格，在中央定價原則指導下由省級價格主管部門制定。國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中的民族藥價格委托省級價格主管部門確定。中藥飲片、醫(yī)院制劑的價格由省級價格主管部門確定管理形式。

對已由政府定價的藥品，價格主管部門要根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營成本、市場供求及實際流通差率變化等情況及時進行價格調(diào)整。鼓勵招標采購藥品，要依據(jù)招標采購藥品的中標價格，綜合考慮各方利益，及時調(diào)整政府定價。對實行市場調(diào)節(jié)價的藥品，生產(chǎn)企業(yè)應根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求變化等情況，及時調(diào)整零售價格。

四、提高藥品價格管理的科學性和透明度。

不同企業(yè)生產(chǎn)的政府定價的藥品，在其產(chǎn)品有效性和安全性明顯優(yōu)于或者治療周期和治療費用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同種產(chǎn)品時，可申請實行單獨定價。需要單獨定價的藥品，由價格主管部門及時主持召開聽證會進行公開審議。國家計委和省級價格主管部門應建立藥品政府定價專家評審制度，聘請有關方面專家，開展藥品價格評審工作，并依據(jù)評審意見制定藥品價格。對藥品價格政策，實行部門協(xié)商制度。政府定價藥品的最高零售價格，由價格主管部門在媒介上向社會公告。

以上知識就是小編對相關法律問題進行的解答，疫苗上市許可持有人停止疫苗生產(chǎn)的，應當及時向國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告。如果需要法律方面的幫助，歡迎讀者到律霸網(wǎng)進行法律咨詢。