關于執行 GB 9706.1-2007《醫用電氣設備第一部分:安全通用要求》有關事項的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-26 · 6755人看過
國食藥監械[2008]314號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),各醫療器械標準化技術委員會及歸口單位:   GB 9706.1-2007《醫用電氣設備 第一部分:安全通用要求》(以下簡稱GB 9706.1-2007標準)已由國家標準化管理委員會發布,并將于2008年7月1日實施。為了及時有效地貫徹標準,進一步保證上市醫用電氣設備的安全性能,現就有關事項通知如下:   一、自GB 9706.1-2007標準實施之日起,各醫用電氣設備生產企業應按該標準的要求,組織生產醫用電氣設備。   二、對已注冊的醫用電氣設備,各醫用電氣設備生產企業可在注冊證書有效期屆滿前,按照GB 9706.1-2007標準的有關要求申請重新注冊。   三、自GB 9706.1-2007標準實施之日起,各有關檢測機構應按該標準進行檢測并出具相關產品注冊檢測報告。此前,有關醫用電氣設備已經按照原標準完成注冊檢測并取得注冊檢測報告的,其注冊檢測報告可以繼續作為注冊申請資料,其電氣安全要求仍可按照原標準進行審查和審批。   四、自本通知發布之日起,醫用電氣設備的注冊產品標準中,電氣安全部分可不單獨編制附錄A,但須明確產品符合的電氣安全國家標準或行業標準及產品主要安全特征(見附件),并按標準條款的順序明確適用項。   五、GB 9706.1-2007標準中引用的YY 0505-2005《醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求-并列標準:電磁兼容要求和試驗》,按照《關于延期實施YY0505-2005〈醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗〉行業標準的通知》(國食藥監械〔2006〕499號)的有關規定執行;引用的IEC 60601-1-4:2004《醫用電氣設備 第1-4部分:安全通用要求-并列標準-可編程醫用電氣系統》,待其轉化為我國醫療器械標準發布實施后執行。   附件:產品主要安全特征                             國家食品藥品監督管理局                             二○○八年六月二十五日 附件:                 產品主要安全特征   一、按防電擊類型分類   二、按防電擊的程度分類   三、按對進液的防護程度分類   四、按在與空氣混合的易燃麻醉氣或與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣情況下使用時的安全程度分類   五、按運行模式分類   六、設備的額定電壓和頻率   七、設備的輸入功率   八、設備是否具有對除顫放電效應防護的應用部分   九、設備是否具有信號輸出或輸入部分   十、永久性安裝設備或非永久性安裝設備   十一、電氣絕緣圖

該內容對我有幫助 贊一個

登錄×

驗證手機號

我們會嚴格保護您的隱私,請放心輸入

為保證隱私安全,請輸入手機號碼驗證身份。驗證后咨詢會派發給律師。

評論區
登錄 后參于評論
相關文章

專業律師 快速響應

累計服務用戶745W+

發布咨詢

多位律師解答

及時追問律師

馬上發布咨詢
趙攀

趙攀

執業證號:

16301201210370642

青海尊悅律師事務所

簡介:

微信掃一掃

向TA咨詢

趙攀

律霸用戶端下載

及時查看律師回復

掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號

第十一屆全國人民代表大會第五次會議關于《政府工作報告》的決議

2012-03-14

全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和安哥拉共和國引渡條約》的決定

2007-04-27

全國人民代表大會常務委員會關于設立國家基本建設委員會的決議

1970-01-01

全國人大常委會關于修改《中外合資經營企業法》的決定(1990)

1990-04-04

中華人民共和國統計法(96修正)

1996-05-15

全國人民代表大會常務委員會關于批準《制止在用于國際民用航空的機場發生的非法暴力行為以補充1971年9月23日訂于蒙特利爾的制止危害民用航空安全的非法行為的公約的議定書》的決定

1998-11-04

全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和印度尼西亞共和國關于刑事司法協助的條約》的決定

2001-02-28

中華人民共和國著作權法(2001修正)

2001-10-27

中華人民共和國香港特別行政區區旗、區徽使用暫行辦法

1996-08-10

全國人民代表大會常務委員會關于增加《中華人民共和國澳門特別行政區基本法》附件三所列全國性法律的決定

1999-12-20

中華人民共和國中小企業促進法

2002-06-29

中華人民共和國刑法修正案(四)

2002-12-28

第八屆全國人民代表大會少數民族代表名額分配方案

2006-03-15

礦產資源勘查區塊登記管理辦法(2014修訂)

2014-07-29

中華人民共和國認證認可條例(2016修正)

2016-02-06

中華人民共和國瀕危野生動植物進出口管理條例(2019修正)

2019-03-02

生產安全事故應急條例

2019-03-01

旅行社條例(2016年修正)

2016-02-06

國務院關于同意建立不動產登記工作部際聯席會議制度的批復

2014-02-28

國務院辦公廳關于2014年部分節假日安排的通知

2013-12-11

國務院關于嚴格控制新設行政許可的通知

1970-01-01

國務院辦公廳關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見

2013-02-10

國務院關于同意建立金屬非金屬礦山整頓工作部際聯席會議制度的批復

2013-01-30

國務院關于建立全科醫生制度的指導意見

2011-07-01

國務院辦公廳轉發國務院糾正行業不正之風辦公室關于2011年糾風工作實施意見的通知

2011-04-20

國務院關于穩定消費價格總水平保障群眾基本生活的通知

2010-11-19

國務院辦公廳關于加強孤兒保障工作的意見

2010-11-16

國務院辦公廳關于進一步加強地質災害防治工作的通知

2010-07-16

國務院辦公廳轉發扶貧辦等部門關于做好農村最低生活保障制度和扶貧開發政策有效銜接擴大試點工作意見的通知

2010-05-07

國務院辦公廳關于進一步支持甘肅經濟社會發展的若干意見

2010-05-02
法律法規 友情鏈接
主站蜘蛛池模板: 欧美日韩你懂的| 国产女人18毛片水真多18精品| 欧美人与动人物xxxx| 饭冈佳奈子gif福利动态图| 中文字幕中文字字幕码一二区| 又湿又紧又大又爽a视频| 成人人免费夜夜视频观看| 色综合网站国产麻豆| www在线观看免费视频| 亚洲国产成人久久综合一区| 国产一卡2卡3卡4卡无卡免费视频| 成人欧美一区二区三区小说| 波多野结衣被躁| 韩国三级香港三级日本三级| japanesexxxxhd熟睡直播| 九色综合狠狠综合久久| 制服丝袜第五页| 国产真乱全集mangent| 少妇高潮惨叫喷水在线观看| 欧美日韩成人在线观看| 老子影院我不卡在线理论| 78成人精品电影在线播放日韩精品电影一区亚洲 | 高清男的插曲女的欢迎你老狼| www深夜视频在线观看高清| 九九精品免视看国产成人| 伊人色综合久久天天人手人婷| 国产成人一区二区三区电影网站| 女人18毛片a级毛片| 日本高清电影免费播放| 欧美激情xxxx性bbbb| 粗大挺进尤物人妻中文字幕| 黄无遮挡免费网站视频| 8天堂资源在线| jjzz日本护士| 中文字幕成人网| 久久国产精品-国产精品| 亚洲国产欧美无圣光一区| 伊人色综合久久天天人守人婷 | 足本玉蒲团在线观看| 五月婷婷在线视频| 2021国产麻豆剧果冻传媒入口|