寧夏回族自治區(qū)預防接種管理條例 （2008年11月28日寧夏回族自治區(qū)第十屆人民代表大會常務委員會第六次會議通過） 　　寧夏回族自治區(qū)人民代表大會常務委員會公告 第五十四號 　　《寧夏回族自治區(qū)預防接種管理條例》已由寧夏回族自治區(qū)第十屆人民代表大會常務委員會第六次會議于2008年11月28日通過，現(xiàn)予公布，自2009年1月1日起施行。 寧夏回族自治區(qū)人民代表大會常務委員會2008年11月28日 寧夏回族自治區(qū)預防接種管理條例 　　第一章 總 則 　　第一條 為了預防、控制和消除傳染病的發(fā)生、流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和國務院《疫苗流通和預防接種管理條例》等法律、行政法規(guī)，結(jié)合自治區(qū)實際，制定本條例。 　　第二條 本條例適用于自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)預防接種及其監(jiān)督管理活動。 　　第三條 縣級以上人民政府應當將與國家免疫規(guī)劃有關的預防接種工作納入本地區(qū)國民經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃，將預防接種工作所需經(jīng)費列入財政預算，確保國家免疫規(guī)劃的實施。 　　第四條 自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政主管部門負責全區(qū)預防接種的監(jiān)督管理工作，制定全區(qū)預防接種規(guī)劃并組織實施；設區(qū)的市、縣（市、區(qū)）人民政府衛(wèi)生行政主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)預防接種的監(jiān)督管理工作。 　　自治區(qū)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門負責預防接種疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。 　　各級疾病預防控制機構負責預防接種工作的宣傳、培訓、技術指導、監(jiān)測、評價、流行病學調(diào)查、應急處置、疫苗和冷鏈管理等項工作。 　　第五條 縣級以上人民政府發(fā)展和改革、教育、財政、公安、建設、交通、勞動和社會保障、人口和計劃生育等部門，應當在各自的職責范圍內(nèi)，做好預防接種的有關工作。 　　機關、團體、企業(yè)事業(yè)單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道辦事處、村（居）民委員會應當配合衛(wèi)生行政主管部門開展預防接種的組織、宣傳、教育工作。 　　第六條 對在預防接種工作中做出顯著成績的單位和個人，縣級以上人民政府和有關部門應當給予表彰、獎勵。 　　第二章 疫苗接種 　　第七條 疫苗包括第一類疫苗和第二類疫苗。 　　第一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗；第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的疫苗。 　　第八條 自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政主管部門應當根據(jù)國家有關規(guī)定，結(jié)合本自治區(qū)傳染病流行情況，公布第一類疫苗的種類；可以根據(jù)傳染病監(jiān)測和預警信息，發(fā)布接種第二類疫苗的建議。 　　其他任何單位和個人不得發(fā)布疫苗接種相關信息。 　　第九條 縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)衛(wèi)生規(guī)劃、服務人口、服務范圍等因素，指定符合法定條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構（以下統(tǒng)稱接種單位）承擔預防接種工作，并明確其責任區(qū)域。 　　未經(jīng)指定的單位和個人不得從事預防接種工作。 　　第十條 接種單位應當按照國家免疫規(guī)劃和自治區(qū)有關規(guī)定提供預防接種服務，實行常年或者定期接種，對交通不便的邊遠地區(qū)，實行定期入戶接種。 　　第十一條 接種單位接種第一類疫苗，不得收取任何費用；接種第二類疫苗的，應當按照國家和自治區(qū)規(guī)定的項目、標準收取費用。 　　接種單位應當公示第二類疫苗的收費項目、標準。 　　第十二條 接種單位接種疫苗應當遵守預防接種工作規(guī)范和接種方案，并在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法。 　　第十三條 在自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)居住的兒童和傳染病流行地需要進行預防接種的人群 （以下統(tǒng)稱受種者），應當?shù)狡渚幼〉亟臃N單位接受預防接種。 　　流動人口在其居住地接受接種。 　　受種者為無行為能力人或者限制行為能力人的，其監(jiān)護人應當保證受種者及時受種。 　　第十四條 預防接種人員在實施接種前，應當告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄。受種者或者其監(jiān)護人應當如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。預防接種人員應當對符合條件的受種者實施接種，并依照有關規(guī)定填寫并保存接種記錄。 　　對于因有接種禁忌而不能接種的受種者，預防接種人員應當對受種者或者其監(jiān)護人提出醫(yī)學建議。 　　第十五條 對兒童實行預防接種證制度。 　　預防接種證應當在兒童出生后一個月內(nèi)，由其監(jiān)護人到兒童居住地的接種單位辦理。接種單位為兒童實施接種時，應當查驗兒童預防接種證，并作好接種記錄。 　　接種單位應當對責任區(qū)域內(nèi)適齡兒童預防接種情況進行調(diào)查登記，建立兒童預防接種檔案。 　　第十六條 兒童入托、入園、入學時，托幼機構、學校應當查驗其預防接種證，發(fā)現(xiàn)未按照國家免疫規(guī)劃受種或者無預防接種證的兒童，應當向所在地的縣（市、區(qū)）疾病預防控制機構或者兒童居住地的接種單位報告，并督促其監(jiān)護人及時到接種單位為其補種疫苗或者補辦預防接種證。托幼機構、學校應當復驗預防接種證。 　　托幼機構、學校應當將兒童預防接種情況納入學籍管理。 　　第十七條 自治區(qū)疾病預防控制機構應當根據(jù)國家免疫規(guī)劃和本地區(qū)預防、控制傳染病的發(fā)生、流行的需要制定第一類疫苗的使用計劃。 　　第一類疫苗的采購、分發(fā)按照國家和自治區(qū)有關規(guī)定進行，采購、分發(fā)情況應當報自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案。 　　第十八條 自治區(qū)疾病預防控制機構應當做好分發(fā)第一類疫苗的組織工作，并按照使用計劃將第一類疫苗組織分發(fā)到設區(qū)的市疾病預防控制機構或者縣 （市、區(qū)）疾病預防控制機構。縣（市、區(qū)）疾病預防控制機構應當按照使用計劃將第一類疫苗分發(fā)到接種單位和鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機構。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機構應當將第一類疫苗分發(fā)到承擔預防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機構。醫(yī)療衛(wèi)生機構不得向其他單位或者個人分發(fā)第一類疫苗；分發(fā)第一類疫苗，不得收取任何費用。 　　傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生行政主管部門需要采取應急接種措施的，自治區(qū)、設區(qū)的市疾病預防控制機構可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。 　　第十九條 接種單位接種必須使用經(jīng)國家批準生產(chǎn)的合格疫苗，禁止使用過期或者損壞變質(zhì)的疫苗。 　　疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購買疫苗時，必須按規(guī)定查驗疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的相關資質(zhì)證明及疫苗批次合格的各類檢驗證明，并保留相關證明的復印件，建立真實、完整的接收或者購進、分發(fā)、供應記錄，并保存至超過疫苗有效期二年備查。 　　疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當依照衛(wèi)生部 《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》的要求儲存和運輸疫苗，保證疫苗質(zhì)量。 　　第二十條 設區(qū)的市、縣（市、區(qū)）人民政府衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預警信息，為了預防、控制傳染病的暴發(fā)、流行，需要在本行政區(qū)域內(nèi)部分地區(qū)進行群體性預防接種的，應當報經(jīng)本級人民政府決定，并報自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案；需要在自治區(qū)行政區(qū)域范圍內(nèi)進行群體性預防接種的，應當由自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政主管部門報經(jīng)自治區(qū)人民政府決定，并報國務院衛(wèi)生行政主管部門備案。作出批準決定的人民政府應當組織有關部門做好人員培訓、宣傳教育、物資調(diào)用、經(jīng)費保障等工作。 　　任何單位或者個人不得擅自進行群體性預防接種。 　　第三章 預防接種異常反應的處理 　　第二十一條 預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。 　　第二十二條 對預防接種異常反應的調(diào)查診斷、鑒定、處理應當遵循公開、公正的原則，按照預防接種工作規(guī)范和國家有關規(guī)定執(zhí)行。 　　第二十三條 醫(yī)療機構、疾病預防控制機構、接種單位發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應或者接到相關報告的，應當依照預防接種工作規(guī)范及時采取處理措施，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告。 　　縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和食品藥品監(jiān)督管理部門接到相關報告后，應當立即組織預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組進行調(diào)查診斷。 　　第二十四條 有下列情形之一的，縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門應當采取必要的應急處置措施，并立即向本級人民政府報告，同時移送上一級人民政府衛(wèi)生行政主管部門處理。上一級人民政府衛(wèi)生行政主管部門應當立即組織預防接種異常反應專家組進行調(diào)查診斷： 　　（一）受種者死亡或者嚴重殘疾的； 　　（二）有群體性疑似預防接種異常反應的； 　　（三）對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應的。 　　第二十五條 因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的，應當給予一次性補償。 　　預防接種異常反應具體補償辦法由自治區(qū)人民政府制定。 　　第二十六條 接種單位違反預防接種工作規(guī)范、接種方案進行接種，給受種者造成損害的，依照國務院《醫(yī)療事故處理條例》的有關規(guī)定處理。 　　第四章 保障措施 　　第二十七條 自治區(qū)人民政府應當保障與國家免疫規(guī)劃有關的預防接種冷鏈系統(tǒng)和兒童預防接種信息系統(tǒng)的建設、運轉(zhuǎn)資金以及第一類疫苗預防接種異常反應的補償費用，并對困難地區(qū)的預防接種工作給予經(jīng)費補助。 　　縣級以上人民政府應當保障本級實施國家免疫規(guī)劃所必需的宣傳、培訓、技術指導、監(jiān)測、評價、流行病學調(diào)查、應急處置等工作經(jīng)費。 　　縣級人民政府應當依照國家和自治區(qū)的有關規(guī)定，對從事預防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層預防保健人員給予補助。 　　第二十八條 預防接種工作經(jīng)費應當專款專用，任何單位和個人不得侵占、挪用、擠占。 　　預防接種經(jīng)費的使用應當依法接受審計機關的審計監(jiān)督。 　　第二十九條 縣級以上人民政府應當健全本行政區(qū)域內(nèi)預防接種工作的組織機構，加強基礎設施和工作隊伍建設，完善預防接種工作機制，儲備疫苗和有關物資，為預防接種工作提供保障。 　　第三十條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應當加強預防接種門診規(guī)范化建設和管理，加強對預防接種人員的專業(yè)培訓和考核。 　　預防接種人員培訓考核不合格的，不得從事預防接種工作。 　　第三十一條 疾病預防控制機構的疫苗運輸冷鏈車輛，依照國家和自治區(qū)的有關規(guī)定免征養(yǎng)路費。 　　第三十二條 廣播、電視、報刊、網(wǎng)絡等新聞媒體，應當免費播映、刊登預防接種公益宣傳節(jié)目、欄目，普及預防接種知識。 　　第三十三條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道辦事處、村（居）民委員會，應當及時掌握轄區(qū)內(nèi)受種者數(shù)量、分布及其變化情況,協(xié)助接種單位組織做好受種者受種第一類疫苗。 　　鼓勵、支持單位和個人參與預防接種的宣傳教育、志愿服務和捐贈等活動。 　　第五章 監(jiān)督管理 　　第三十四條 縣級以上人民政府應當加強對預防接種工作的領導，建立和完善督導考核和責任追究制度，及時協(xié)調(diào)、解決預防接種管理工作中的重大問題。 　　第三十五條 衛(wèi)生行政主管部門和食品藥品監(jiān)督管理部門應當嚴格履行職責，加強對預防接種管理工作的監(jiān)督檢查。依法進行監(jiān)督檢查，可以采取下列措施： 　　（一）檢查相關單位與預防接種管理工作有關的記錄、資料、檔案； 　　（二）向有關單位和個人了解情況； 　　（三）進入有關場所實施現(xiàn)場檢查； 　　（四）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他措施。 　　衛(wèi)生行政主管部門和食品藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時，監(jiān)督檢查人員不得少于二人，并應當出示執(zhí)法證件，對被檢查者的商業(yè)秘密應當保密。 　　衛(wèi)生行政主管部門、食品藥品監(jiān)督管理部門依法進行的監(jiān)督檢查，被檢查單位和個人應當予以配合，不得拒絕、阻礙。 　　第三十六條 衛(wèi)生行政主管部門和食品藥品監(jiān)督管理部門應當建立舉報制度，公布舉報電話、信箱或者電子郵箱，受理對違反本條例規(guī)定行為的舉報，并及時依法進行處理。 　　第三十七條 公安、建設、勞動和社會保障、人口和計劃生育等部門在流動人口管理、服務工作中，應當協(xié)助衛(wèi)生行政主管部門做好流動人員的預防接種工作。村（居）民委員會應當及時了解流動人口中適齡兒童預防接種情況，對沒有接受預防接種的適齡兒童，督促其監(jiān)護人及時為適齡兒童接種。 　　第六章 法律責任 　　第三十八條 設區(qū)的市、縣（市、區(qū)）人民政府未履行預防接種保障職責有失職、瀆職行為的，由上一級人民政府責令改正，通報批評；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 　　第三十九條 衛(wèi)生行政主管部門、食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關部門，不履行預防接種監(jiān)督管理職責有失職、瀆職行為的，由本級人民政府或者上一級行政主管部門責令改正，通報批評；造成受種者人身損害，傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 　　第四十條 接種單位有下列情形之一的，由縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令改正，給予警告；拒不改正的，對主要負責人、直接負責的主管人員依法給予行政處分，對負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責令暫停三個月至六個月的執(zhí)業(yè)活動： 　　（一）未依照規(guī)定建立并保存真實、完整的疫苗接收或者購進、分發(fā)、供應記錄的； 　　（二）未在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的； 　　（三）預防接種人員在接種前，未依照本條例規(guī)定告知、詢問受種者或者其監(jiān)護人有關情況的； 　　（四）預防接種人員未依照規(guī)定填寫并保存接種記錄的； 　　（五）未依照規(guī)定對接種疫苗的情況進行登記并報告的。 　　第四十一條 疾病預防控制機構、接種單位有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令改正，給予警告；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，造成受種者人身損害或者其他嚴重后果的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分，并由原發(fā)證部門吊銷負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書： 　　（一）從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的； 　　（二）接種疫苗未遵守預防接種工作規(guī)范、接種方案的； 　　（三）發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應或者疑似預防接種異常反應，未依照規(guī)定及時處理或者報告的； 　　（四）擅自進行群體性預防接種的。 　　第四十二條 疾病預防控制機構、接種單位在疫苗分發(fā)、供應和接種過程中違反本條例規(guī)定收取費用的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門監(jiān)督其將違法收取的費用退還給原繳費的單位和個人，并由縣級以上人民政府價格主管部門依法給予處罰。 　　第四十三條 疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，對所儲存、運輸?shù)囊呙缬枰凿N毀；疾病預防控制機構、接種單位拒不改正或者造成嚴重后果的，由衛(wèi)生行政主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分，并吊銷接種單位的接種資格；疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依法責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；造成嚴重后果的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。 　　第四十四條 違反本條例規(guī)定發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息的，由所在地或者行為發(fā)生地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令通過媒體消除影響，給予警告；有違法所得的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 　第四十五條 未經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門依法指定擅自從事預防接種工作的，由所在地或者行為發(fā)生地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令改正，給予警告；有違法持有疫苗的，沒收違法持有的疫苗；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。 　　第四十六條 兒童入托、入園、入學時，托幼機構、學校未依照規(guī)定查驗預防接種證或者發(fā)現(xiàn)未依照規(guī)定受種的兒童后，未向疾病預防控制機構或者接種單位報告的，由縣級以上人民政府教育行政主管部門責令改正，給予警告；拒不改正的，對托幼機構、學校，處一千元以上五千元以下的罰款，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。 　　第四十七條 違反本條例第二十八條規(guī)定，侵占、挪用、擠占預防接種工作經(jīng)費的，由縣級以上人民政府責令改正，給予通報批評，并對主管人員和直接責任人員依法給予行政處分，構成犯罪的，依法追究刑事責任。 　　第四十八條 當事人對行政處罰決定不服的，可以依法申請行政復議或者向人民法院提起行政訴訟。逾期不申請行政復議，也不提起行政訴訟，又不履行處罰決定的，由作出處罰決定的機關申請人民法院強制執(zhí)行。 　　第七章 附 則 　　第四十九條 本條例下列用語的含義： 　　（一）國家免疫規(guī)劃，是指按照國家或者自治區(qū)確定的疫苗品種、免疫程序或者接種方案，在人群中有計劃地進行預防接種，以預防和控制特定傳染病的發(fā)生和流行。 　　（二）疫苗，是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。 　　（三）冷鏈，是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。 　　（四）群體性預防接種，是指在特定范圍內(nèi)，針對可能受某種傳染病感染的特定人群，有組織的集中實施預防接種的活動。 　　（五）應急接種，是指在傳染病流行開始或者有流行趨勢時，為控制疫情蔓延，對易感人群開展的預防接種。 　　（六）疑似預防接種異常反應，是指在預防接種過程中或者接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。 　　第五十條 本條例自2009年1月1日起施行，1997年3月24日自治區(qū)七屆人大常委會第二十四次會議通過的《寧夏回族自治區(qū)計劃免疫管理條例》同時廢止。