哈行辦發(fā)〔2008〕27號(hào) 關(guān)于印發(fā)哈密地區(qū)藥品集中招標(biāo)統(tǒng)一配送監(jiān)督管理辦法試行的通知 各縣（市）人民政府，地區(qū)各有關(guān)部門（單位）： 《哈密地區(qū)藥品集中招標(biāo)統(tǒng)一配送監(jiān)督管理辦法（試行）》已經(jīng)2008年第3次行署辦公會(huì)議研究通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真遵照執(zhí)行。 二○○八年四月十四日　　　　 哈密地區(qū)藥品集中招標(biāo)統(tǒng)一配送監(jiān)督管理辦法 （試　行） 第一章 總則 第一條　為認(rèn)真貫徹落實(shí)衛(wèi)生部等部委制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2001]308號(hào)）和《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購的若干規(guī)定》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2004]320號(hào)）等文件精神，在醫(yī)藥購銷領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)政府部門監(jiān)督管理下的集中招標(biāo)統(tǒng)一配送模式，確保藥品采購工作規(guī)范有序進(jìn)行，結(jié)合地區(qū)實(shí)際，特制定本辦法。 第二條　本辦法所指醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指參加地區(qū)藥品集中招標(biāo)采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括：地區(qū)中心醫(yī)院、地區(qū)第二人民醫(yī)院、地區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院、兵團(tuán)農(nóng)十三師紅星醫(yī)院、吐哈石油醫(yī)院、潞安新疆煤化工集團(tuán)有限公司醫(yī)院、哈密市人民醫(yī)院、巴里坤縣人民醫(yī)院、伊吾縣人民醫(yī)院、新鋼雅滿蘇礦職工醫(yī)院、哈密市紅十字會(huì)醫(yī)院）。 第三條　藥品集中招標(biāo)代理服務(wù)機(jī)構(gòu)和藥品配送企業(yè)每年遴選一次，藥品集中招標(biāo)每年進(jìn)行一次。 第四條　衛(wèi)生、監(jiān)察、發(fā)展和改革、糾風(fēng)、藥監(jiān)、工商、勞動(dòng)和社會(huì)保障、財(cái)政等部門在地區(qū)藥品集中招標(biāo)統(tǒng)一配送監(jiān)督管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組）的領(lǐng)導(dǎo)下，各司其職、齊抓共管，按照有關(guān)法律法規(guī)監(jiān)督藥品集中招標(biāo)統(tǒng)一配送行為，受理投訴、糾正和查處藥品集中招標(biāo)統(tǒng)一配送過程中的違法違紀(jì)行為。 領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（設(shè)在地區(qū)衛(wèi)生局）負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門按照相關(guān)法律法規(guī)和職責(zé)范圍,對(duì)藥品集中招標(biāo)統(tǒng)一配送工作進(jìn)行日常監(jiān)督管理。 第五條　衛(wèi)生行政部門依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，負(fù)責(zé)對(duì)地區(qū)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（或當(dāng)事人）集中招標(biāo)中標(biāo)藥品品種采購行為進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)地區(qū)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（或當(dāng)事人）及有關(guān)人員違規(guī)行為進(jìn)行糾正和查處。 第六條　監(jiān)察機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)國家公務(wù)員在藥品集中招標(biāo)統(tǒng)一配送中執(zhí)行法律法規(guī)和政策、履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)督，依法查處違規(guī)違紀(jì)行為。 第七條　價(jià)格主管（發(fā)展和改革）部門依照《價(jià)格法》、《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)對(duì)地區(qū)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（或當(dāng)事人）藥品采購、銷售價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督管理，對(duì)價(jià)格違法行為進(jìn)行糾正和查處。 第八條　食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和衛(wèi)生部、財(cái)政部《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購的若干規(guī)定》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2004]320號(hào)）等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定履行以下職責(zé)： (一)對(duì)參加集中招標(biāo)采購的生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)進(jìn)行資格審查； (二)對(duì)藥品集中招標(biāo)統(tǒng)一配送企業(yè)資格進(jìn)行審核并監(jiān)督管理； (三)對(duì)藥品集中招標(biāo)統(tǒng)一配送藥品質(zhì)量進(jìn)行全程監(jiān)督管理； (四)對(duì)藥品集中招標(biāo)統(tǒng)一配送企業(yè)和藥品中標(biāo)企業(yè)違反藥品管理法規(guī)的行為進(jìn)行查處。 第九條　工商行政管理部門依據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》、《招標(biāo)投標(biāo)法》、《合同法》、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》以及《公司法》、《企業(yè)登記管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)履行以下職責(zé)： (一)對(duì)地區(qū)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（或當(dāng)事人）集中招標(biāo)采購中投標(biāo)人的主體資格進(jìn)行審查； (二)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)地區(qū)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（或當(dāng)事人）藥品集中招標(biāo)統(tǒng)一配送中的不正當(dāng)競爭行為、購銷雙方的合同欺詐行為以及串通投標(biāo)行為和商業(yè)賄賂行為進(jìn)行查處。 第十條　勞動(dòng)和社會(huì)保障部門負(fù)責(zé)監(jiān)督醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用中標(biāo)藥品情況。 第二章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理 第十一條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)本單位藥品采購計(jì)劃及時(shí)與藥品統(tǒng)一配送企業(yè)簽訂藥品購銷合同，不得擅自從其它渠道采購中標(biāo)藥品。招標(biāo)藥品使用金額占醫(yī)院用藥總金額的比例不低于85%（院內(nèi)制劑和民族醫(yī)藥制劑除外）。 第十二條　對(duì)列入招標(biāo)目錄范圍內(nèi)的中標(biāo)藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能按照中標(biāo)結(jié)果采購，不得以非中標(biāo)藥品代替中標(biāo)藥品。對(duì)未列入招標(biāo)目錄范圍內(nèi)但臨床必須使用的藥品，需經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)討論，以書面形式上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室協(xié)調(diào)解決。 第十三條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)在接收配送企業(yè)配送的藥品入庫前，要認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、產(chǎn)地、規(guī)格等，并做好驗(yàn)貨記錄。 第十四條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位依據(jù)有關(guān)規(guī)定處理。 (一)發(fā)布中標(biāo)通知書后擅自改變中標(biāo)結(jié)果的； (二)無正當(dāng)理由不按時(shí)、不如實(shí)上報(bào)采購計(jì)劃，未與藥品統(tǒng)一配送企業(yè)簽訂合同的； (三)藥品購銷合同簽訂后，再與藥品統(tǒng)一配送企業(yè)或直接與中標(biāo)人訂立違背合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其它協(xié)議，牟取不正當(dāng)利益的； (四)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未清退列入招標(biāo)范圍的原庫存藥品，不及時(shí)向藥品統(tǒng)一配送企業(yè)報(bào)送購藥計(jì)劃導(dǎo)致購銷合同不能按時(shí)履約的。 第十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等人員有下列行為之一的，由本單位或上級(jí)主管部門、監(jiān)察部門按有關(guān)規(guī)定給予處理；涉嫌犯罪的，移交司法部門追究其刑事責(zé)任。 (一)無正當(dāng)理由拒絕與藥品統(tǒng)一配送企業(yè)簽訂購銷合同，從其它渠道購進(jìn)中標(biāo)品種，擅自采購非中標(biāo)品種替代中標(biāo)品種或非中標(biāo)品種規(guī)格替代中標(biāo)品種規(guī)格； （二）收受藥品回扣、開單費(fèi)、統(tǒng)方費(fèi)，收受藥品經(jīng)營企業(yè)、代理人給予的財(cái)物或其它利益并為他人謀取利益； （三）與藥品經(jīng)營企業(yè)或代理人勾結(jié)購入或使用假、劣藥品，謀取私利； （四）以次充好（以不合格藥品替代合格藥品或以質(zhì)量層次低的藥品替代質(zhì)量層次高的藥品、套用質(zhì)量層次高的藥品價(jià)格），變相抬高藥品價(jià)格，牟取暴利。 第十六條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品統(tǒng)一配送企業(yè)按月臨床用藥量制定購藥計(jì)劃，不得人為造成藥品積壓，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床用藥規(guī)律變化，造成藥品滯銷，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須在藥品失效前90天內(nèi)向配送企業(yè)退貨。 第十七條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)未在規(guī)定時(shí)間（到貨90天）內(nèi)支付藥品款，藥品統(tǒng)一配送企業(yè)有權(quán)投訴；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在到貨半年內(nèi)未支付藥品款，藥品統(tǒng)一配送企業(yè)可按《合同法》規(guī)定要求違約賠償。 第三章 配送企業(yè)的監(jiān)督管理 第十八條　為規(guī)范藥品統(tǒng)一配送企業(yè)行為，確保中標(biāo)藥品保質(zhì)、保量、及時(shí)、安全配送到各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室對(duì)藥品統(tǒng)一配送企業(yè)進(jìn)行全程監(jiān)督。 第十九條　在領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的監(jiān)督管理下，藥品統(tǒng)一配送企業(yè)承擔(dān)地區(qū)藥品集中招標(biāo)采購中標(biāo)藥品的采購、保管、配送供應(yīng)等工作，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥及時(shí)、品種齊全、價(jià)格合理，患者用藥安全、有效。 第二十條　按醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)劃需求，積極組織中標(biāo)藥品進(jìn)行集中配送，不得無故斷貨、缺貨、延誤臨床用藥，確保邊遠(yuǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全、有效、及時(shí)，不得無故不予配送。 第二十一條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)將貨款支付給藥品統(tǒng)一配送企業(yè)，藥品統(tǒng)一配送企業(yè)必須在收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品款10個(gè)工作日內(nèi)支付給中標(biāo)企業(yè)。結(jié)算藥款時(shí)，藥品中標(biāo)企業(yè)按藥品經(jīng)營總額的一定比例向藥品統(tǒng)一配送企業(yè)繳納藥品配送費(fèi)，具體數(shù)額由兩家協(xié)商，但藥品配送費(fèi)不能超過藥品經(jīng)營總額的4%。 第二十二條　藥品統(tǒng)一配送企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行中標(biāo)結(jié)果，不得從非中標(biāo)企業(yè)購入中標(biāo)藥品，所有中標(biāo)藥品必須按中標(biāo)產(chǎn)地、目錄、價(jià)格保質(zhì)保量按計(jì)劃送貨，不得無故更換品種、調(diào)整價(jià)格、更改產(chǎn)地、品名，并及時(shí)按物價(jià)（發(fā)展和改革）部門藥品降價(jià)規(guī)定調(diào)整價(jià)格；藥品統(tǒng)一配送企業(yè)對(duì)執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果過程中出現(xiàn)的問題（如中標(biāo)企業(yè)不供貨，變更生產(chǎn)廠牌、原材料漲價(jià)、改裝生產(chǎn)線、停產(chǎn)等），應(yīng)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室反映，由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室協(xié)調(diào)解決，不得擅自更改中標(biāo)結(jié)果。 第二十三條　嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)不符合規(guī)定要求的藥品不得購進(jìn)和配送，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，要通知中標(biāo)企業(yè)送藥檢部門檢驗(yàn)，檢驗(yàn)費(fèi)用由中標(biāo)企業(yè)承擔(dān)。因藥品質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)所出現(xiàn)的問題，一律由藥品統(tǒng)一配送企業(yè)承擔(dān)責(zé)任。 第二十四條　對(duì)無人投標(biāo)、無人中標(biāo)、用量少、利潤低的品種及國家要求降價(jià)的藥品（國家明確規(guī)定不在招標(biāo)范圍內(nèi)的），由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室實(shí)行打包方式，委托藥品統(tǒng)一配送企業(yè)供應(yīng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將上述藥品的需求計(jì)劃提前告知藥品統(tǒng)一配送企業(yè)。 第二十五條　藥品統(tǒng)一配送企業(yè)出入庫藥品，應(yīng)開據(jù)合法單據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符。 第二十六條　嚴(yán)禁在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行任何形式的促銷活動(dòng)。 第四章 中標(biāo)企業(yè)的監(jiān)督管理 第二十七條　中標(biāo)企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營的各項(xiàng)法律、法規(guī)和監(jiān)管條例，保證藥品統(tǒng)一配送企業(yè)正常運(yùn)行和醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥及時(shí)有效。 第二十八條　供貨企業(yè)必須有合法的證照，證照復(fù)印件在領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、藥品統(tǒng)一配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)存檔，所供藥品必須是參加地區(qū)藥品集中招標(biāo)采購中標(biāo)的藥品。 第二十九條　中標(biāo)企業(yè)按照藥品統(tǒng)一配送企業(yè)需求計(jì)劃、用量及時(shí)供貨，不得斷貨、缺貨（不可抗力因素除外）。如因惡意投標(biāo)中標(biāo)后無法供貨，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室取消其全部藥品中標(biāo)資格。 第三十條　中標(biāo)藥品供應(yīng)的同時(shí)，出具合法票據(jù)。為保證中標(biāo)藥品質(zhì)量，首次經(jīng)營的新品種要提供生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢報(bào)告書，對(duì)批量供應(yīng)的藥品必須送藥檢部門檢驗(yàn)，中標(biāo)藥品品種送檢率應(yīng)不低中標(biāo)品種的10%。 第三十一條　中標(biāo)企業(yè)不得無故隨意提高、改變中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格，如因材料價(jià)格上漲等因素，必須按有關(guān)規(guī)定上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。中標(biāo)企業(yè)必須嚴(yán)格按照中標(biāo)目錄執(zhí)行，在中標(biāo)產(chǎn)品供貨周期內(nèi)不得無故更換中標(biāo)藥品目錄、產(chǎn)地、規(guī)格、價(jià)格、商品名稱等。 第三十二條　要嚴(yán)格、及時(shí)執(zhí)行國家物價(jià)部門降價(jià)、調(diào)價(jià)的相關(guān)政策規(guī)定，不得無故拖延。 第三十三條　嚴(yán)禁在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行任何形式的促銷活動(dòng)，如“開單提成”、“回扣”、“提供資助”等。 第三十四條　中標(biāo)企業(yè)必須將所中標(biāo)品種與配送企業(yè)簽訂供銷協(xié)議，所供中標(biāo)產(chǎn)品，必須保質(zhì)、保量，嚴(yán)格執(zhí)行中標(biāo)結(jié)果，不得用非中標(biāo)產(chǎn)品代替中標(biāo)產(chǎn)品。 第三十五條　中標(biāo)企業(yè)執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果過程中出現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室反映，由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室協(xié)調(diào)解決，不得擅自解決和更改中標(biāo)結(jié)果。 第三十六條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中標(biāo)企業(yè)、藥品統(tǒng)一配送企業(yè)在經(jīng)營活動(dòng)中，如有違法、違規(guī)和違紀(jì)事實(shí)，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組核實(shí)后，由相關(guān)職能部門根據(jù)情節(jié)輕重，依據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定給予相應(yīng)處理。同時(shí)，建立黑名單制度，對(duì)違規(guī)兩次以上的中標(biāo)、配送企業(yè)，取消在本地區(qū)的投標(biāo)、配送資格。 第五章 附則 第三十七條　本《辦法》由地區(qū)衛(wèi)生局負(fù)責(zé)解釋。 第三十八條　本《辦法》自發(fā)布之日起施行，試行一年。