《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理加強(qiáng)》

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-27 · 2445人看過
????中國法院網(wǎng)訊 ??為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動,保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實(shí)、準(zhǔn)確,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》,國家藥監(jiān)局近日出臺《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》(以下簡稱《辦法》),對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動加以監(jiān)控,該辦法已經(jīng)于2004年7月8日正式實(shí)施。

??? 六種藥品信息不得通過互聯(lián)網(wǎng)站發(fā)布

??? 《辦法》指出在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動,均適用本辦法。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動。國家食品藥品監(jiān)督管理局對全國提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局對本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理。????

??? 《辦法》明確指出,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

??? 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并注明廣告審查批準(zhǔn)文號。
 ?
??? 互聯(lián)網(wǎng)上提供藥品信息服務(wù)必須取得資格證書  

??? 準(zhǔn)備提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機(jī)構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格,并獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號。???

??? 根據(jù)這一辦法,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織,具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度,有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

???? 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請???

??? 《辦法》細(xì)化了申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)得網(wǎng)站應(yīng)提交的材料,以及藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)的受理程序,明確指出,網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容。《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)

???? 超范圍服務(wù)的網(wǎng)站最高罰3萬???

??? 《辦法》規(guī)定,即使是已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的網(wǎng)站,但提供的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易的,或者是超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,或者提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)造成不良影響的,擅自變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目的,都會被國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站將處以1萬元以上3萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,移送司法部門追究刑事責(zé)任。#p#分頁標(biāo)題#e#

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