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《國家食品藥品監(jiān)督管理局公布《進(jìn)口藥材管理辦法》》

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-01 · 4303人看過

 ? 對為加強(qiáng)進(jìn)口藥材監(jiān)督管理,保證進(jìn)口藥材質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前公布了《進(jìn)口藥材管理辦法(試行)》 (以下簡稱《辦法》)。該《辦法》自2006年2月1日起施行。

  《辦法》規(guī)定,進(jìn)口藥材申請與審批,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請,依照法定程序和要求,對境外生產(chǎn)擬在中國境內(nèi)銷售使用的藥材進(jìn)行技術(shù)審評和行政審查,并作出是否同意其進(jìn)口的決定。進(jìn)口藥材申請人,應(yīng)當(dāng)是中國境內(nèi)取得《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥材進(jìn)口的審批,并對登記備案、口岸檢驗等工作進(jìn)行監(jiān)督管理。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局依法對進(jìn)口藥材進(jìn)行監(jiān)督管理。允許藥品進(jìn)口的口岸或者允許藥材進(jìn)口的邊境口岸所在地(食品)藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱口岸或者邊境口岸(食品)藥品監(jiān)督管理局)負(fù)責(zé)進(jìn)口藥材的登記備案,組織口岸檢驗并進(jìn)行監(jiān)督管理。中國藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)首次進(jìn)口藥材的樣品檢驗、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)進(jìn)口藥材的口岸檢驗工作。

  《辦法》要求,藥材必須從國務(wù)院批準(zhǔn)的允許藥品進(jìn)口的口岸或者允許藥材進(jìn)口的邊境口岸進(jìn)口。允許藥材進(jìn)口的邊境口岸,只能進(jìn)口該口岸周邊國家或者地區(qū)所產(chǎn)藥材。

  《辦法》對進(jìn)口藥材的申請與審批、登記備案,口岸檢驗和監(jiān)督管理、法律責(zé)任等作出詳細(xì)規(guī)定。(國家食品藥品監(jiān)督管理局)

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龔兆龍律師,江蘇文誠律師事務(wù)所合伙人,副主任律師,從事律師工作十七年。龔律師對合同法、公司法、勞動法、侵權(quán)法有較深的研究,在處理公司事務(wù)和侵權(quán)賠償方面經(jīng)驗豐富,扎實的理論知識和多年的訴訟實務(wù)經(jīng)驗使其具有承辦疑難復(fù)雜案件的能力,出具的代理意見普遍受到承辦法官的高度評價和認(rèn)可.

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