LAK細胞即淋巴因子活化的殺傷細胞,是國外八十年代后期開發的一種新制劑,據稱治療惡性腫瘤等有效果,但學術界對其評價不一,經過幾年的臨床研究,國外對其療效傾向否定。但我國卻在九十年代初,紛紛上馬,用于治療腫瘤。由于治療方案各異,技術差異很大,操作環境不潔凈,為此,危及病人生命安全的事例時有發生。為了加強細胞免疫制劑類臨床研究的管理和質量控制,我部藥政局曾以衛藥發(93)第285號文下發了《人的體細胞治療及基因治療臨床研究質控要點》,同時提出了一些初步管理規定,要求研究單位按質控要點的技術及條件規定進行報批。但至今仍有一些單位和個人無視國家的各項藥政法律法規,不顧廣大患者的生命安全,在利益驅動下,無限夸大LAK細胞的治療效果,甚至將其使用到一些非腫瘤患者的身上,濫制濫用,給患者造成了不應有的傷害。為進一步嚴肅《藥品管理法》及各項藥政法律法規,保護廣大患者的利益,對LAK細胞的臨床使用特作如下規定:
一、自本文下發之日起,除經衛生部批準參加中華醫學會組織的白細胞介素-2第Ⅲ期臨床試驗單位外,全國各級各類醫療單位一律禁止將LAK細胞制劑作為臨床用藥,與LAK細胞相類似的其他細胞制劑未經審查批準也不允許臨床使用。
二、經衛生部批準由中華醫學會組織安排的白介素-2第Ⅲ期臨床試驗單位,須將批準文件報到所在地的省、自治區、直轄市衛生廳(局)備案。
三、今后LAK細胞制劑臨床應用問題,衛生部將根據白介素-2第Ⅲ期臨床試驗對其療效得出的科學結論作出規定。
四、凡違反以上規定的單位和個人,一經查實,將追究單位領導和當事人的責任,并按《藥品管理法》予以處罰。
該內容對我有幫助 贊一個
簡介:
喻兵兵.男.畢業于武漢大學法學院.在校期間接受了專業系統的法學教育.打下了極為扎實的法學理論功底.并獲得了法學學士學位.現為江西省朗秋律師事務所專職律師.本人堅持以事實為根據.以法律為準繩的辦案原則.以專業.優質.耐心的法律服務贏得當事人的尊重與信賴.最大限度的維護當事人的合法權益,秉持[尚法厚德.守護公平"的辦案理念.致力于維護法律的正確實施.維護社會的公平正義.本人擅長婚姻家事糾紛業務.人身損害賠償(交通.工傷)糾紛業務.勞動爭議糾紛業務.各類非訴業務(檔案查詢.法律咨詢.代寫法律文書及各類協議等).執業以來已辦理過幾十件民事.刑事.行政案件.廣受當事人好評.
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
中華人民共和國電力法(2018修正)
2018-12-29全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和俄羅斯聯邦關于舉行聯合軍事演習期間其部隊臨時處于對方領土的地位的協定》的決定
2007-06-29全國人大常委會關于修改《中華人民共和國公路法》的決定(2004)
2004-08-28中華人民共和國刑法修正案(二)
2001-08-31全國人民代表大會常務委員會關于中華人民共和國建國以來制定的法律、法令效力問題的決議
1979-11-29中華人民共和國人民檢察院組織法
1979-07-05全國人民代表大會常務委員會關于批準長江南通港、張家港對外國籍船舶開放的決定
1982-11-19中華人民共和國臺灣同胞投資保護法
1994-03-05全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國民族區域自治法》的決定 附:修正本
2001-02-28中華人民共和國人口與計劃生育法
2001-12-29中華人民共和國商標法實施條例(2014修訂)
2014-04-29氣象設施和氣象探測環境保護條例(2016修訂)
2016-02-06戒毒條例(2018修正)
2018-09-18國務院關于修改部分行政法規的決定(2016年)
2016-02-06職業學校兼職教師管理辦法
2012-10-18國務院辦公廳關于支持岷縣漳縣地震災后恢復重建政策措施的意見
1970-01-01中央政法補助專款管理辦法
1999-09-15取得內地法律職業資格的香港特別行政區和澳門特別行政區居民在內地從事律師職業管理辦法(2013)
2013-08-07國務院辦公廳關于集中開展安全生產大檢查的通知
2013-06-09國務院關于印發《國務院工作規則》的通知
2013-03-23國務院關于確定三沙市城市總體規劃由國務院審批的通知
2013-01-30關于印發《2011年流通環節食品安全整頓工作方案》的通知
2011-03-28國務院辦公廳關于開展2011年全國糧食穩定增產行動的意見
2011-03-20國務院關于進一步加強艾滋病防治工作的通知
2010-12-31關于調整進境物品稅稅目稅率的通知
2011-01-24國務院辦公廳關于進一步加強乳品質量安全工作的通知
2010-09-16關于2010年糾風工作的實施意見
2010-04-09國務院關稅稅則委員會對埃塞俄比亞等32個最不發達國家部分商品實施零關稅的通知
2010-06-01檢察官職業道德準則(試行)
2009-09-03國務院關于進一步實施東北地區等老工業基地振興戰略的若干意見
2009-09-09