關于修訂魚腥草注射液(肌內注射)說明書的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-19 · 4503人看過
  根據國家局《關于魚腥草注射液等7個注射劑有關處理決定的通知》(國食藥監辦[2006]461號)以及《關于肌注用魚腥草注射液等注射劑恢復使用申報資料和程序的通知》(國食藥監辦[2006]474號)有關要求,現將魚腥草注射液(肌內注射)說明書樣稿予以公布(見附件)。   請盡快將本通知內容告知轄區內相關藥品生產企業,按上述文件有關要求做好相應工作。   國家食品藥品監督管理局 二○○六年十一月三日   附件: 魚腥草注射液(肌內注射)說明書樣稿   核準日期:   修改日期:   魚腥草注射液(肌內注射)說明書   請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用   警告  本品可能導致嚴重過敏反應!   【藥品名稱】   通用名稱:魚腥草注射液   漢語拼音:Yuxingcao Zhusheye   【成 份】鮮魚腥草,輔料為氯化鈉、聚山梨酯-80.   【性 狀】本品為微黃色或幾乎無色的澄明液體。   【功能主治】清熱解毒,消癰排膿,利濕通淋。用于痰熱壅肺所致的肺膿瘍;濕熱下注所致的尿路感染;熱毒壅盛所致的癰癤。   【規格】2ml   【用法用量】肌內注射。一次2ml,一日4-6 ml.   【不良反應】(1)本品可能導致嚴重的過敏反應:過敏性休克,肺水腫,喉水腫,過敏性紫癜,大皰表皮松懈型藥疹,剝脫性皮炎,重癥多形性紅斑等。   (2)尚可見其他不良反應:   皮膚粘膜表現:皮膚潮紅,瘙癢,蕁麻疹,斑丘疹及血管神經性水腫等。呼吸道阻塞癥狀:胸悶,氣急,喘鳴,憋氣,紫紺,呼吸困難等。   消化系統表現:惡心,嘔吐,腹痛,腹瀉等。   循環系統表現:心悸,出汗,面色蒼白,肢冷,發紺等。   意識方面的改變:煩躁,頭暈,頭痛,意識不清等。   (3)肌內注射可引起局部疼痛。   【禁忌】(1)對本品有過敏者禁用。   (2)孕婦、兒童禁用。   【注意事項】(1)若發現渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細微破裂,均不能使用。   (2)老年人慎用。   (3)心臟病者慎用。   (4)過敏體質及有對其他藥物過敏史者慎用。   (5)用藥期間,忌食辛辣、刺激、油膩食物。   (6)使用本品時,應嚴密觀察不良反應,必要時采取相應的控制及救治措施。   【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚無系統臨床研究資料。   【藥物相互作用】 尚無本品與其他藥物相互作用的信息。   【臨床試驗】 如在申請藥品注冊時經國家藥品監督管理部門批準進行過臨床試驗,應當描述為“本品于XXXX年經▁▁▁▁批準進行過▁▁例臨床試驗”,并描述該藥品臨床試驗的概況,包括研究對象、給藥方法、主要觀察指標、有效性和安全性結果等。   如臨床資料闕如,需保留此項,并說明尚無系統研究資料。   【藥理毒理】 申請藥品注冊時,按規定進行過系統相關研究的,應列出藥理作用和毒理研究兩部分內容。   藥理作用是指非臨床藥理試驗結果,應分別列出與已明確的臨床療效密切相關的主要藥效試驗結果。   毒理研究是指非臨床安全性試驗結果,應分別列出主要毒理試驗結果。   如未進行相關研究的,需保留此項,并說明尚無系統研究資料。   【貯藏】密封,遮光,置陰涼處。   【包裝】   【有效期】   【執行標準】   【批準文號】   【生產企業】   企業名稱:   生產地址:   郵政編碼:   電話號碼:   傳真號碼:   注冊地址:   網  址:

該內容對我有幫助 贊一個

登錄×

驗證手機號

我們會嚴格保護您的隱私,請放心輸入

為保證隱私安全,請輸入手機號碼驗證身份。驗證后咨詢會派發給律師。

評論區
登錄 后參于評論
相關文章

專業律師 快速響應

累計服務用戶745W+

發布咨詢

多位律師解答

及時追問律師

馬上發布咨詢
羅姍姍

羅姍姍

執業證號:

14503201711409460

廣西劍化犁律師事務所

簡介:

專業處理借貸糾紛、離婚訴訟、人身侵權糾紛,本著為人民服務的初心,最大限度維護當事人的利益!

微信掃一掃

向TA咨詢

羅姍姍

律霸用戶端下載

及時查看律師回復

掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號

全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國促進科技成果轉化法》的決定

2015-08-29

中華人民共和國國防動員法

2010-02-26

全國人民代表大會常務委員會關于積極應對氣候變化的決議

2009-08-27

中華人民共和國香港特別行政區選舉第十一屆全國人民代表大會代表的辦法

2007-03-16

全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國地方各級人民代表大會和地方各級人民政府組織法》的決定(1986)

1986-12-02

中華人民共和國環境噪聲污染防治法

1996-10-29

公安派出所組織條例

1970-01-01

全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國稅收征收管理法》的決定(1995)

1995-02-28

中華人民共和國紅十字會法

1993-10-31

全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和吉爾吉斯共和國關于中吉國界的補充協定》的決定

2000-04-29

全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國法官法》的決定

2001-06-30

農民專業合作社登記管理條例(2014修訂)

2014-02-19

中華人民共和國營業稅條例(草案)[失效]

1984-09-18

城市市容和環境衛生管理條例(2011修訂)

2011-01-08

國務院辦公廳關于印發深化醫藥衛生體制改革2013年主要工作安排的通知

2013-07-18

國務院關于黑龍江省“兩大平原”現代農業綜合配套改革試驗總體方案的批復

2013-06-13

國務院關于確定三亞市城市總體規劃由國務院審批的通知

2010-11-16

國務院辦公廳關于進一步支持甘肅經濟社會發展的若干意見

2010-05-02

國務院辦公廳關于印發2010年食品安全整頓工作安排的通知

2010-03-02

防治船舶污染海洋環境管理條例

2009-09-09

國務院關于進一步繁榮發展少數民族文化事業的若干意見

2009-07-05

流動人口計劃生育工作條例

2009-05-11

國務院辦公廳關于施行中華人民共和國政府信息公開條例若干問題的意見

2008-04-29

國務院辦公廳關于發布北京百花山等19處新建國家級自然保護區名單的通知

2008-01-14

國務院關于開展第二次全國經濟普查的通知

2007-11-15

國務院關于試行國有資本經營預算的意見

2007-09-08

國務院關于深圳灣口岸啟用時間的批復

2007-06-16

人體器官移植條例

2007-03-31

國務院關于同意建立推進企業使用正版軟件工作部際聯席會議的批復

2007-02-13

中央人民政府法制委員會關于經法院判決離婚的當事人應否履行登記手續問題的解答

1951-09-08
法律法規 友情鏈接
主站蜘蛛池模板: 大桥未久aⅴ一区二区| 国产成人精品免费久久久久| 亚洲色图视频在线观看| 亚洲一区二区视频在线观看| 4ayy私人影院| 精品日本一区二区三区在线观看| 狠狠色婷婷久久一区二区三区| 小时代1免费观看完整版| 午夜一区二区三区| 久久综合五月婷婷| 91手机视频在线| 欧美日本免费一区二区三区 | 亚洲国产成人99精品激情在线 | 亚洲色成人WWW永久在线观看| japanesehd熟女熟妇| 男人j捅进女人p| 日产精品一致六区搬运| 国产主播一区二区| 三级中文有码中文字幕| 精品人妻少妇一区二区三区 | 国产亚洲人成a在线v网站| 久久久久久国产精品视频| 色欲香天天天综合网站| 成人爽爽激情在线观看| 国产产无码乱码精品久久鸭| 中文织田真子中文字幕| 精品亚洲成a人片在线观看| 天堂mv在线看中文字幕| 亚洲成人免费网站| 欧美bbbbxxxx| 日本中文字幕在线观看| 国产日产成人免费视频在线观看| 亚洲熟妇少妇任你躁在线观看无码| 2021久久精品国产99国产精品 | 亚洲欧美一区二区成人片| h在线免费视频| 欧美成人午夜精品免费福利| 国产成人精品三级在线| 中文字幕一区二区三区精华液| 香港国产特级一级毛片| 成年人一级毛片|