各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(以下簡稱《條例》)第二十二條規(guī)定，綜合考慮麻醉藥品、精神藥品需求總量以及人口、經(jīng)濟發(fā)展等因素，本著“保證供應，強化安全管理，引入競爭機制，確保供應體制轉換期間平穩(wěn)過渡”的原則，國家局確定了麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局（附件1），并就有關事宜通知如下：

　　一、國家局和各省（區(qū)、市）局按照規(guī)定的職責，應于2006年6月30日前，依照《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》（國食藥監(jiān)安〔2005〕527號）（以下簡稱《辦法》）規(guī)定的程序，對本通知發(fā)布前經(jīng)批準設立的麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè)重新辦理定點經(jīng)營手續(xù)。
　　本通知發(fā)布后新申請從事麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營的企業(yè)，應當依照《辦法》規(guī)定的程序提出申請。其中申報全國性批發(fā)企業(yè)的應當是連續(xù)三年總銷售額位列全國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)前15名，并符合《條例》和《辦法》要求的企業(yè)，申請受理截止日期為2006年5月31日。全國性批發(fā)企業(yè)設立藥品儲存點（符合麻醉藥品專庫條件，只承擔物流配送，不從事經(jīng)營活動），應當報送相應資料（附件2），同時向本企業(yè)所在地和擬設立的藥品儲存點所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

　　二、各省（區(qū)、市）局要嚴格根據(jù)《條例》以及《辦法》有關規(guī)定和本通知公布的布局，做好麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)相應的申請受理和審批工作。對原有區(qū)域性批發(fā)企業(yè)已超過本通知公布的布局數(shù)量的行政區(qū)域，在一定時間內可保留現(xiàn)有區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，但應逐步加以調整。

　　三、各省（區(qū)、市）局要對本行政區(qū)域內的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)實施動態(tài)管理，逐步形成優(yōu)勝劣汰的機制，對不能履行供藥責任或違法、違規(guī)經(jīng)營的企業(yè)，應當及時依法取消其麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)資格。

　　四、各省（區(qū)、市）局要將本行政區(qū)域內的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)名單及變更情況，及時報國家局備案并通過政府網(wǎng)站對外公布。

　　五、國家局將根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品需求總量變化等情況，適時對定點批發(fā)企業(yè)布局進行調整并公布。


　　附件：1．麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局
　　　　　2．申請麻醉藥品和第一類精神藥品儲存點應報送的資料

國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年四月二十日


附件1：

　　　　　　　　　　　　　　麻醉藥品和第一類精神藥品
　　　　　　　　　　　　　　　　定點批發(fā)企業(yè)布局

　　一、全國性批發(fā)企業(yè)
　　在華北地區(qū)、華東地區(qū)和西南地區(qū)各設立1家全國性批發(fā)企業(yè)，且全國性批發(fā)企業(yè)之間不應存在產(chǎn)權關系或者同屬于一個母公司。

　　二、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
　　麻醉藥品和第一類精神藥品年銷售額連續(xù)三年在500萬元（指銷售給醫(yī)療機構含稅價，以下同）以上的行政區(qū)域內設立區(qū)域性批發(fā)企業(yè)不超過3家，500萬元以下的不超過2家，100萬元以下的可設立1家。
鑒于重慶市地域和交通狀況的特殊性以及現(xiàn)有麻醉藥品供應狀況，重慶市設立區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應不超過18家，其中市區(qū)不超過2家。


附件2：

　　　　　　　　　　　　　申請麻醉藥品和第一類精神藥品
　　　　　　　　　　　　　　　 儲存點應報送的資料

　　一、加蓋企業(yè)公章的儲存?zhèn)}庫產(chǎn)權或租賃關系的文件復印件，儲存設施、設備目錄，安全設施明細；

　　二、麻醉藥品和第一類精神藥品儲存安全管理制度；

　　三、全國性批發(fā)企業(yè)與其他企業(yè)合作設立儲存點的，還應提供明確雙方責任的合作協(xié)議。