關于設立國家食品藥品監督管理局疫苗監管質量管理體系辦公室的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-05 · 7734人看過
  國食藥監人〔2011 52號   ?局機關各司局、各直屬單位:   為進一步加強疫苗質量安全監管工作,提高疫苗質量安全保障水平,國家食品藥品監督管理局黨組研究決定,設立國家食品藥品監督管理局疫苗監管質量管理體系辦公室,其機構設置和主要職責方案已經局黨組批準,現予印發。   國家食品藥品監督管理局   二○一一年一月二十八日   國家食品藥品監督管理局疫苗監管?質量管理體系辦公室機構設置和主要職責方案   一、機構設置?   根據我國疫苗監管質量管理體系建設的要求,設立國家食品藥品監督管理局疫苗監管質量管理體系辦公室。   ?   二、主要職責?   國家食品藥品監督管理局疫苗監管質量管理體系辦公室主要職責如下:?   (一)在局長的領導下,承擔疫苗監管質量管理體系的建立、改進并組織實施;負責疫苗監管質量管理體系的日常運行管理以及相關記錄管理工作的監督和檢查。?   (二)負責疫苗監管質量管理體系文件的控制和管理工作,組織質量管理手冊和相關文件的編寫及修訂。?   (三)承擔疫苗監管質量管理體系的內部審核工作及外部審核的協調工作;承擔疫苗監管質量管理體系評審的相關準備工作;組織開展疫苗監管質量管理體系運行效果的驗證工作。?   (四)協助開展疫苗監管質量管理體系相關培訓工作的計劃及組織實施工作。?   (五)承辦局長交辦的有關事項。?   三、其他事項?   國家食品藥品監督管理局疫苗監管質量管理體系辦公室的業務工作、人員管理暫由國際合作司負責,辦公室負責人由局黨組任命,其他工作人員從各相關直屬單位借調;有關后勤保障、工作經費等由國家食品藥品監督管理局解決。?

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