醫療器械經營公司注冊資本要求是多少?

來源: 律霸小編整理 · 2025-07-13 · 772人看過

一、醫療器械經營公司注冊資本要求是多少?

開辦第二類醫療器械經營企業,注冊資金60萬元以上;開辦第三類經營企業,注冊資金150萬元以上;經營范圍涉及國家重點監控的產品,注冊資金300萬元以上。公司注冊資本及實收資本數額、股東或者發起人的出資時間及出資方式,應當符合法律、行政法規的有關規定。

公司設立時股東或者發起人的首次出資、公司變更注冊資本及實收資本,必須經依法設立的驗資機構驗資并出具驗資證明。作為股東或者發起人出資的非貨幣財產,應當由具有評估資格的資產評估機構評估作價后,由驗資機構進行驗資。股東或者發起人可以用貨幣出資,也可以用實物、知識產權、土地使用權等可以用貨幣估價并可以依法轉讓的非貨幣財產作價出資。

二、醫療器械經營公司設立需要什么材料?

1、工商營業執照副本或預核準企業名稱通知書復印件一式二份;

2、會計師事務所出具的驗資報告;

3、企業負責人身份證、學歷證和職稱證復印件一式二份;

4、企業專業技術人員名單及身份證、學歷證和職稱證復印件一式二份;

5、企業經營場所、倉儲場地房產證明或租賃協議復印件一式二份;

6、擬經營第二、三類醫療器械品種范圍,及產品注冊證、生產企業許可證等相關證件復印件一式二份;

7、質量管理體系文件或質量手冊復印件一式二份;

8、所提交資料真實性的自我保證聲明復印件一式二份。

三、醫療器械公司注冊流程是什么?

1、到公司局辦理《企業名稱預先核準通知書》;

2、開設驗資帳戶,股東出資,會計師事務所出具驗資報告;

3、辦理營業執照

4、刻章;

5、辦理組織機構代碼證;

6、辦理稅務登記證;

7、在市食品藥品監督管理局網站上提交網上申請材料;

8、網上材料審核通過后,藥監局預約并察看經營場地;

9、提交書面申請材料,審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》;

綜上所述,成立醫療器械公司需要達到一定條件,包括注冊資本、經營場地、從業人員資質等方面,注冊資本最低60萬,根據經營醫療器械資質不同,注冊資本要求也不一樣,如果是三類資質,最少要滿足150萬注冊資本。公司發起設立的時候,還需要取得經營許可證書。


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李運杭律師,江蘇圣典(泰州)律師事務所專職律師,南京大學法學學士學位,從業多年,現主要致力于企業法律顧問和刑事辯護工作,一直秉承受人之托忠人之事的原則,為泰州市看守所和拘留所提供法律知識講座和咨詢,為多家企業擔任法律顧問工作。

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