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作為醫(yī)療器械公司法人有什么要求
作為醫(yī)療器械公司法人有什么要求
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人各崗位的人員應具備以下資質(zhì)
(一)企業(yè)法定代表人和企業(yè)負責人應熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關知識。
(二)企業(yè)應配備專職質(zhì)量管理人，不得由企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人兼任，保證在職在崗，不得兼職。經(jīng)營需要安裝、調(diào)試、維修、咨詢、培訓等提供售后服務技術支持的醫(yī)療器械企業(yè)，應配備專職的售后服務人員。售后服務人員應熟悉醫(yī)療器械售后服務相關知識，在上崗前應接受相關的售后服務培訓，經(jīng)廠家培訓合格后方可上崗。質(zhì)量管理人、售后服務人員應熟悉國家及地方有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章、產(chǎn)品技術標準及相關醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營第二類醫(yī)療器械質(zhì)量管理人應具有醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱；經(jīng)營第三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理人應具有醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的本科以上學歷或中級以上職稱。
(三)質(zhì)量管理人和售后服務人員應經(jīng)二級以上醫(yī)療機構(gòu)體檢合格。
(四)企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人應通過網(wǎng)上醫(yī)療器械在線考試進行“醫(yī)療器械法規(guī)和管理制度”考試，達到合格水平。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營第二類醫(yī)療器械質(zhì)量管理人應具有醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱；經(jīng)營第三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理人應具有醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的本科以上學歷或中級以上職稱。
綜上所述，通過上文的簡單介紹，我們了解到關于醫(yī)療方面的，所以一定要注重衛(wèi)生方面的問題，而企業(yè)的法人自身也要有一定的醫(yī)療知識，還要通過一些關于醫(yī)療方面的考試拿到某些部門的資格認可，才能有前提條件去考慮開醫(yī)療器械類型的企業(yè)。律霸網(wǎng)也提供律師在線咨詢服務，歡迎您進行法律咨詢。
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