衛(wèi)生部辦公廳 　　衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《變性手術(shù)技術(shù)管理規(guī)范(試行)》的通知 　　衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕185號 　　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局： 　　為貫徹落實《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，做好變性手術(shù)技術(shù)審核和臨床應(yīng)用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，我部組織制定了《變性手術(shù)技術(shù)管理規(guī)范(試行)》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。 　　二〇〇九年十一月十三日 　　變性手術(shù)技術(shù)管理規(guī)范(試行) 　　為規(guī)范變性手術(shù)技術(shù)審核和臨床應(yīng)用,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,制定本規(guī)范。本規(guī)范為技術(shù)審核機構(gòu)對醫(yī)療機構(gòu)申請臨床應(yīng)用變性手術(shù)技術(shù)進行技術(shù)審核的依據(jù)，是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展變性手術(shù)的最低要求。 　　本規(guī)范所稱變性手術(shù)，是指通過整形外科手段(組織移植和器官再造)使易性癖病患者的生理性別與其心理性別相符，即切除其原有的性器官并重建新性別的體表性器官和第二性征。 　　一、醫(yī)療機構(gòu)基本要求 　　(一)醫(yī)療機構(gòu)開展變性手術(shù)技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。 　　(二)三級甲等綜合醫(yī)院或整形外科醫(yī)院，有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的整形外科診療科目。 　　(三)醫(yī)院設(shè)有管理規(guī)范、運作正常的由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專家組成的變性手術(shù)技術(shù)臨床應(yīng)用倫理委員會。 　　(四)整形外科。 　　1.設(shè)置整形外科10年以上+，床位20張以上，有較強的整形外科工作基礎(chǔ)。 　　2.能獨立完成整形外科各種手術(shù)，包括器官再造和組織移植。 　　3.病房設(shè)施便于保護變性手術(shù)患者隱私和進行心理治療等。 　　(五)有至少2名具備變性手術(shù)技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師，有經(jīng)過變性手術(shù)相關(guān)知識和技能培訓(xùn)并考核合格的、與開展的變性手術(shù)相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。 　　二、人員基本要求 　　(一)手術(shù)組由整形外科醫(yī)師為主組成，必要時可有其他相關(guān)科室醫(yī)師參與。 　　(二)手術(shù)者：取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的本院在職醫(yī)師，執(zhí)業(yè)范圍為整形外科，具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格;從事整形外科臨床工作10年以上，其中有5年以上參與變性手術(shù)臨床工作的經(jīng)驗，曾獨立完成10例以上的生殖器再造術(shù)。 　　(三)第一助手：從事整形外科臨床工作5年以上的整形外科醫(yī)師，或者其他相關(guān)科室具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師。 　　三、技術(shù)管理基本要求 　　(一)遵循整形外科以及相關(guān)學(xué)科診療規(guī)范和技術(shù)操作常規(guī)。 　　(二)變性手術(shù)的實施順序：生殖器的切除、成形是變性手術(shù)的主體手術(shù)，任何改變第二性征的手術(shù)必須在性腺切除之后或與性腺切除術(shù)同期進行。 　　(三)手術(shù)前要求患者必須提供的材料和應(yīng)當(dāng)滿足的條件： 　　1.手術(shù)前患者必須提交的材料： 　　(1)當(dāng)?shù)毓膊块T出具的患者無在案犯罪記錄證明。 　　(2)有精神科醫(yī)師開具的易性癖病診斷證明，同時證明未見其他精神狀態(tài)異常;經(jīng)心理學(xué)專家測試，證明其心理上性取向的指向為異性，無其他心理變態(tài)。 　　(3)患者本人要求手術(shù)的書面報告并進行公證。 　　(4)患者提供已告知直系親屬擬行變性手術(shù)的相關(guān)證明。 　　上述材料須納入病歷資料。 　　2.手術(shù)前患者必須滿足的條件： 　　(1)對變性的要求至少持續(xù)5年以上，且無反復(fù)過程。 　　(2)術(shù)前接受心理、精神治療1年以上且無效。 　　(3)未在婚姻狀態(tài)。 　　(4)年齡大于20歲，是完全民事行為能力人。 　　(5)無手術(shù)禁忌證。 　　(四)實施變性手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)由手術(shù)者向患者充分告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、手術(shù)后的后續(xù)治療、注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施、變性手術(shù)的后果，并簽署知情同意書。 　　(五)醫(yī)院管理。 　　1.實施變性手術(shù)前須經(jīng)過醫(yī)院和倫理委員會同意，獲準(zhǔn)后方可施行。 　　2.完成每例次變性手術(shù)的一期手術(shù)后，將有關(guān)信息按規(guī)定報送至相應(yīng)衛(wèi)生行政部門。 　　3.性腺切除后，送病理檢查，其他組織視情況送病理檢查。 　　4.變性手術(shù)后，醫(yī)院為患者出具有關(guān)診療證明，以便患者辦理相關(guān)法律手續(xù)。 　　5.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)尊重患者隱私權(quán)。 　　(六)開展變性手術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全變性手術(shù)后隨訪制度，按規(guī)定進行隨訪、記錄。 　　(七)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師按照規(guī)定定期接受變性手術(shù)技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、病人生存質(zhì)量、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。