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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)茸術(shù)口服液項(xiàng)目在研究與申報(bào)注冊(cè)中違規(guī)行為進(jìn)行處罰的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-05 · 3341人看過
(國(guó)藥管安[1999]256號(hào)) 新疆自治區(qū)衛(wèi)生廳:   你區(qū)申報(bào)生產(chǎn)的茸術(shù)口服液項(xiàng)目,在審評(píng)中發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)目批準(zhǔn)臨床后對(duì)工藝進(jìn)行了改動(dòng),且未按照要求申報(bào)批準(zhǔn),違反了有關(guān)規(guī)定。經(jīng)研究,責(zé)成你區(qū)衛(wèi)生廳根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》及有關(guān)規(guī)定,對(duì)該項(xiàng)目研究者給予處罰。   請(qǐng)你廳執(zhí)行處罰后,將處罰結(jié)果報(bào)我局。   特此通知。                           國(guó)家藥品監(jiān)督管理局                             1999年8月20日

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