?
?
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門相繼對(duì)省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行了制修訂,對(duì)規(guī)范中藥飲片炮制,提高中藥飲片質(zhì)量發(fā)揮了積極作用。但也出現(xiàn)了將尚處在科研階段的科研產(chǎn)品或按制劑管理的產(chǎn)品列入炮制規(guī)范等問(wèn)題,有的還比較突出。為嚴(yán)格管理,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、嚴(yán)格中藥飲片炮制規(guī)范
(一)在制定或修訂本轄區(qū)中藥飲片炮制規(guī)范時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例的相關(guān)規(guī)定,其收載范圍僅限于確有地方炮制特色和中醫(yī)用藥特點(diǎn)的炮制方法及中藥飲片。
(二)不得將尚處于科學(xué)研究階段、未獲得公認(rèn)的安全性、有效性方面數(shù)據(jù)的科研產(chǎn)品,以及片劑、顆粒劑等常規(guī)按制劑管理的產(chǎn)品作為中藥飲片管理,并不得為其制定中藥飲片炮制規(guī)范。
二、嚴(yán)格中藥配方顆粒試點(diǎn)研究管理
中藥配方顆粒仍處于科研試點(diǎn)研究,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將會(huì)同相關(guān)部門推進(jìn)中藥配方顆粒試點(diǎn)研究工作,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),適時(shí)出臺(tái)相關(guān)規(guī)定。此前,各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門不得以任何名義自行批準(zhǔn)中藥配方顆粒生產(chǎn)。
三、嚴(yán)格藥品注冊(cè)審評(píng)審批
應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品注冊(cè)管理辦法》等規(guī)章或文件規(guī)定的程序和要求,依法辦理食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)的藥品注冊(cè)審批或備案事項(xiàng)。依法行政、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格審批,對(duì)已發(fā)生的不當(dāng)審批行為須立即糾正、妥善處理。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將開展監(jiān)督檢查,一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題將依法依規(guī)嚴(yán)肅查處,并追究相關(guān)責(zé)任者責(zé)任。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳
2013年6月26日
該內(nèi)容對(duì)我有幫助 贊一個(gè)
驗(yàn)證手機(jī)號(hào)
我已閱讀并同意《用戶服務(wù)協(xié)議》和《律霸隱私政策》
我們會(huì)嚴(yán)格保護(hù)您的隱私,請(qǐng)放心輸入
為保證隱私安全,請(qǐng)輸入手機(jī)號(hào)碼驗(yàn)證身份。驗(yàn)證后咨詢會(huì)派發(fā)給律師。
掃碼APP下載
掃碼關(guān)注微信公眾號(hào)
胡錦濤主席任免駐外大使(2010-03-10)
2010-03-10中華人民共和國(guó)循環(huán)經(jīng)濟(jì)促進(jìn)法
2008-08-29全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《上海合作組織特權(quán)與豁免公約》的決定
2005-02-28全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于取締邪教組織、防范和懲治邪教活動(dòng)的決定
1999-10-30全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于懲治偷稅、抗稅犯罪的補(bǔ)充規(guī)定
1992-09-04全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《國(guó)務(wù)院關(guān)于老干部離職休養(yǎng)的暫行規(guī)定》的決議
1980-09-29全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)長(zhǎng)江南通港、張家港對(duì)外國(guó)籍船舶開放的決定
1982-11-19全國(guó)人民代表大會(huì)關(guān)于設(shè)立海南省的決定
1988-04-13中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)法
1993-07-02中華人民共和國(guó)老年人權(quán)益保障法
1996-08-29實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例(2017修訂)
2017-03-01退耕還林條例(2016修訂)
2016-02-06護(hù)士條例(2020修正)
2020-03-27中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例(2019修正)
2019-03-02中華人民共和國(guó)城鎮(zhèn)土地使用稅暫行條例(2019修正)
2019-03-02社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)征繳暫行條例(2019修正)
2019-03-24有線電視管理暫行辦法(2018修正)
2018-09-18國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)戶籍制度改革的意見
2014-07-24中華人民共和國(guó)外資銀行管理?xiàng)l例(2014年修正)
2014-11-27國(guó)家宗教事務(wù)局行政許可實(shí)施辦法
2013-12-31國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于同意建立浙江舟山群島新區(qū)建設(shè)部省際聯(lián)席會(huì)議制度的函
2013-12-02國(guó)務(wù)院關(guān)于全國(guó)高標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)田建設(shè)總體規(guī)劃的批復(fù)
2013-10-17中華人民共和國(guó)個(gè)人所得稅法實(shí)施條例(2011年)
2011-07-19國(guó)務(wù)院關(guān)于組建中國(guó)鐵路總公司有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)
2013-03-14中華人民共和國(guó)稅收征收管理法實(shí)施細(xì)則(2012修正)
2012-11-09國(guó)務(wù)院關(guān)于廣西壯族自治區(qū)海洋功能區(qū)劃(2011—2020年)的批復(fù)
2012-10-10國(guó)務(wù)院關(guān)于浙江省海洋功能區(qū)劃(2011—2020年)的批復(fù)
2012-10-10國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整中國(guó)人民銀行貨幣政策委員會(huì)組成人員的通知
2012-03-11全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)法制宣傳教育的決議
2011-04-22國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)2011年公立醫(yī)院改革試點(diǎn)工作安排的通知
2011-02-28