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北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《2009年北京市保健食品抽檢工作計劃》的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-18 · 4038人看過
各分局,有關(guān)檢驗機構(gòu):   根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《食品衛(wèi)生監(jiān)督程序》、《健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合《北京市2009年打擊在保健食品中違法添加非申報成分專項整治行動方案》的內(nèi)容和北京地區(qū)的實際情況,我局編制了《2009年北京市保健食品抽檢工作計劃》(見附件)。請遵照執(zhí)行。對在執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)妥善處理并及時上報,以保證保健食品抽檢計劃順利完成?,F(xiàn)就有關(guān)工作要求通知如下:   一、為確保抽檢工作的順利開展,要求各分局應(yīng)根據(jù)本轄區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的實際分布情況,結(jié)合《北京市2009年打擊在保健食品中違法添加非申報成分專項整治行動方案》的要求,做好抽檢工作與專項整治、日常監(jiān)管工作的整合,統(tǒng)籌安排抽檢工作的實施。   二、市藥品監(jiān)督局保化處將根據(jù)抽檢工作的實際進展,適時調(diào)整抽檢計劃,安排抽檢任務(wù)。   三、抽檢結(jié)果由市藥品監(jiān)督局統(tǒng)一對外發(fā)布,各分局按時將抽樣情況報市局保化處。   二〇〇九年一月十五日   附件: 2009年北京市保健食品抽檢工作計劃   根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《食品衛(wèi)生監(jiān)督程序》、《健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合《北京市2009年打擊在保健食品中違法添加非申報成分專項整治行動方案》的內(nèi)容和北京地區(qū)的實際情況,制定2009年度本市保健食品抽檢工作計劃。2009年全市計劃抽檢保健食品400件,共分2個階段實施。   一、工作任務(wù)   第一階段:   1、結(jié)合《北京市2009年打擊在保健食品中違法添加非申報成分專項整治行動方案》的內(nèi)容,開展專項抽檢工作,對本市具有生產(chǎn)能力的保健食品企業(yè)所生產(chǎn)的所有品種進行全部抽檢,重點檢測其是否有非申報成分添加(2008年已抽檢的批次除外)所有樣品均檢測是否違法添加防腐劑及功效成分含量是否符合企業(yè)標準的規(guī)定。其中對標示為緩解體力疲勞(抗疲勞)、輔助降血脂(調(diào)節(jié)血脂)、輔助降血糖(調(diào)節(jié)血糖)、輔助降血壓(調(diào)節(jié)血壓)、增強免疫力(免疫調(diào)節(jié))、減肥、改善睡眠等7類產(chǎn)品還應(yīng)檢測是否添加違禁藥物成分。在抽檢樣品中如涉及其他分局所轄企業(yè)委托被檢查企業(yè)生產(chǎn)的,應(yīng)在完成樣品送檢后,抽樣分局及時以書面形式告知所涉及分局抽檢內(nèi)容,針對不合格的檢品由樣品批準證明文件持有企業(yè)所轄分局(注冊地)負責(zé)后續(xù)工作。   2、市場專項抽檢計劃50件   結(jié)合近幾年來抽檢工作的總結(jié)和此次專項整治計劃的要求,對涉及輔助降血糖(調(diào)節(jié)血糖)、輔助降血壓(調(diào)節(jié)血壓)、減肥、緩解體力疲勞(抗疲勞)、輔助降血脂(調(diào)節(jié)血脂)等5個功能的保健食品進行專項抽檢,檢測是否有違禁藥物成分添加。此項工作分別由東城、西城、石景山、宣武、崇文5個分局完成。   具體任務(wù)分配見附表。   第二階段:   根據(jù)第一階段專項整治抽檢的總體匯總情況分析,為加強對保健食品市場的監(jiān)管力度,平衡前一階段抽檢完成情況,我局將于完成專項整治行動后,根據(jù)實際抽檢樣品完成情況,及時發(fā)布2009年補充抽檢計劃,確保全年計劃任務(wù)的完成。第二階段的抽檢以流通環(huán)節(jié)為主。   二、工作職責(zé)   市局保化處負責(zé)協(xié)調(diào)、督導(dǎo)全市抽檢工作的實施,承擔全市保健食品抽檢結(jié)果的匯總和抽檢結(jié)果對外公布的工作;結(jié)合實際情況,及時調(diào)整抽檢計劃。   各分局按照我局《藥品醫(yī)療器械保健食品化妝品監(jiān)督抽驗管理的暫行規(guī)定》,完成2009年轄區(qū)內(nèi)抽檢任務(wù)。   具體要求如下:   (一)各抽樣單位要應(yīng)用數(shù)字稽查系統(tǒng)的抽驗?zāi)K進行樣品采集,查看全市抽樣情況進度,避免重復(fù)抽檢,降低行政成本。   (二)抽樣單位應(yīng)即時上傳樣品抽取情況,并在每月月底前將當月抽樣匯總情況(電子版)上報至?;帯?  ?。ㄈ┱堄?009年11月15日前按照有關(guān)要求完成所有樣品的送檢工作。   三、其他事項   (一)專項抽檢涉及的保健功能以產(chǎn)品包裝上標示的為準,不分先后順序均可認可。同一產(chǎn)品標示兩個或以上專項抽檢功能范圍的,按照兩個樣本計算。抽樣過程中應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品儲存要求條件運輸、儲存、送檢樣品。  ?。ǘ┥a(chǎn)企業(yè)在2009年4月底前未安排生產(chǎn)計劃的,負責(zé)抽樣的分局應(yīng)要求企業(yè)隨時通報計劃生產(chǎn)情況,待產(chǎn)品生產(chǎn)完成后,及時抽樣送檢。  ?。ㄈ┎坏贸槿⊥贩N同批次的產(chǎn)品。同一品種不同批次、不同口味的,抽檢時以多件數(shù)計算。   (四)在抽檢產(chǎn)品同時,可結(jié)合日常監(jiān)管、市場檢查及對企業(yè)整改后的復(fù)查工作進行,應(yīng)檢查產(chǎn)品標簽、標識標注的規(guī)范情況,對標注不合格的保健食品依據(jù)有關(guān)規(guī)定進行處理。  ?。ㄎ澹?jīng)檢驗不合格的產(chǎn)品,管轄分局應(yīng)及時依據(jù)有關(guān)規(guī)定進行處理,避免不合格產(chǎn)品危害消費者健康。  ?。┏槿?a href='http://m.6065bob.com/weituo/16.html' target='_blank' data-horse>委托加工企業(yè)和受托生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品,其抽檢程序和要求,同2008年抽檢計劃中的有關(guān)規(guī)定。2008年抽檢過的品種,只要生產(chǎn)批號不同,均在本年度抽檢范圍中。每個產(chǎn)品品種只抽檢一個批次。   (七)在生產(chǎn)企業(yè)抽檢產(chǎn)品時,應(yīng)索取所抽檢產(chǎn)品的批準證明文件及企業(yè)標準復(fù)印件一并送至檢驗機構(gòu)。  ?。ò耍┰诹魍ㄊ袌龀闄z,以非本市生產(chǎn)的產(chǎn)品為主,包括進口產(chǎn)品。   市疾控中心聯(lián)系人:趙耀   聯(lián)系電話:64407176   附表:2009年北京市保健食品市場抽檢任務(wù)分配表(第一階段) 區(qū)縣   抽檢任務(wù)   樣品數(shù)量   檢驗單位   備注   東城   輔助降血糖10件   檢測是否含有已知藥物成分:≥3個完整最小銷售包裝,且片(膠囊、袋裝茶、口服液、顆粒)劑≥30片(粒、袋、支、袋)   樣品送北京是藥品檢驗所   市場抽檢具體開始時間以專項整治計劃的要求為準,并在抽檢樣品時應(yīng)按規(guī)定支付樣品費用。   西城   輔助降血壓10件   崇文   輔助降血脂10件   石景山   減肥功能10件   檢測是否含有已知藥物成分:重量不少于100克,并且至少要4個完整最小銷售包裝   樣品送北京市疾病預(yù)防控制中心   宣武   緩解體力疲勞10件     注:1、各分局在生產(chǎn)企業(yè)抽樣時,對緩解體力疲勞(抗疲勞)、增強免疫力(免疫調(diào)節(jié))、減肥、輔助降血糖(調(diào)節(jié)血糖)四個品種檢測違禁成分的樣品送北京市疾病預(yù)防控制中心;輔助降血脂(調(diào)節(jié)血脂)、輔助降血壓(調(diào)節(jié)血壓)、改善睡眠三個品種檢測違禁成分的樣品送北京市藥品檢驗所。樣品量參照上表所規(guī)定數(shù)量。   2、所有在生產(chǎn)企業(yè)抽檢樣品檢測防腐劑和功效成分的,送北京市疾病預(yù)防控制中心。樣品量為:  ?。?)防腐劑+1種功效成分(或單一成分營養(yǎng)素補充劑):不少于4個完整最小銷售包裝且固體總量≥150g,液體總量≥150mL;   (2)防腐劑+2種及以上功效成分(或復(fù)合成分營養(yǎng)素補充劑):不少于7個完整最小銷售包裝且固體總量≥500g,液體總量≥500mL;   3、同一產(chǎn)品標示兩個或以上專項抽檢功能范圍的按照兩個樣本計算的按規(guī)定抽檢量分送檢測單位:   4、以上文字中樣品數(shù)量不包括檢查標簽、說明書的留樣(一件)   2009年保健食品抽檢產(chǎn)品月報明細表   分局名稱(簽章): 序號   標示的 產(chǎn)品名稱   標示的 出品/生產(chǎn)企業(yè)   生產(chǎn)日期/批號   標示的批準文號   標示的 保健功能   規(guī)格   被抽檢單位   備注(檢驗單位)   1                          2                          3                          4                          5                          6                          7                          8                          9                          10                            填表人:   填表日期: 年 月 日

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