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貴州省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)《貴州省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定(試行)》的通知

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2021-01-09 · 2579人看過(guò)
黔衛(wèi)發(fā)〔2008〕108號(hào) 各市(州、地)衛(wèi)生局,省直各醫(yī)療衛(wèi)生單位,省內(nèi)各醫(yī)學(xué)大專院校,各有關(guān)單位: 為加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員和公眾健康,依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》,我廳制定了《貴州省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定(試行)》,現(xiàn)印發(fā)給你們。請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。 附件:貴州省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定(試行) 二〇〇八年八月十二日 附件: 貴州省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定(試行)    第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室)生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員和公眾健康,依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》),制定本規(guī)定。   第二條 本規(guī)定適用于全省與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督管理。   本規(guī)定所稱病原微生物,是指能夠使人致病的微生物。   本規(guī)定所稱實(shí)驗(yàn)室,是指疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、教學(xué)科研機(jī)構(gòu)、菌(毒)種保藏機(jī)構(gòu)及其他單位設(shè)立的與人體健康有關(guān)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室。   本規(guī)定所稱實(shí)驗(yàn)活動(dòng),是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。   本規(guī)定所稱實(shí)驗(yàn)室生物安全,是指為了避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露、向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。   第三條 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī),堅(jiān)持“預(yù)防為主、依法管理、科學(xué)規(guī)范”的原則。    第二章 組織管理 第四條 省衛(wèi)生廳成立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管副廳長(zhǎng)任組長(zhǎng),成員由省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督、政策法規(guī)、醫(yī)政、疾控、科教、應(yīng)急、中醫(yī)等局(處、室)負(fù)責(zé)人組成。領(lǐng)導(dǎo)小組是省衛(wèi)生廳實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作領(lǐng)導(dǎo)決策機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全組織管理、協(xié)調(diào)指揮及重大事項(xiàng)決策。   第五條 省衛(wèi)生廳實(shí)驗(yàn)室生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室(設(shè)在省衛(wèi)生廳科教處),為其常設(shè)管理機(jī)構(gòu)。其職責(zé)是:   (一)負(fù)責(zé)全省與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督管理工作的組織協(xié)調(diào);   (二)負(fù)責(zé)辦理病原微生物菌(毒)種及生物樣品運(yùn)輸?shù)膶徟?   (三)負(fù)責(zé)辦理在三級(jí)(BSL—3)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的審批;   (四)負(fù)責(zé)全省新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)(BSL—1)、二級(jí)(BSL—2)實(shí)驗(yàn)室備案及情況匯總;   (五)組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的監(jiān)督檢查;   (六)組織實(shí)驗(yàn)室人員生物安全培訓(xùn);   (七)承擔(dān)其他生物安全管理的監(jiān)督工作。 第六條 省衛(wèi)生廳成立由病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家組成的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì),負(fù)責(zé)全省病原微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)立與運(yùn)行的生物安全評(píng)估和技術(shù)咨詢、論證工作。 第七條 省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)全省各實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督管理工作。   第八條 市(州、地)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)(含部、省級(jí)直屬單位)所有BSL—1、BSL—2實(shí)驗(yàn)室備案及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督管理工作。   第九條 縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在其職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)轄區(qū)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督管理工作。    第三章 病原微生物管理 第十條 病原微生物菌(毒)種及樣本管理按照衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》(以下簡(jiǎn)稱名錄)分類進(jìn)行。   第十一條 采集病原微生物樣本必須具備以下條件:   (一)配備與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備;   (二)從事采集病原微生物樣本的工作人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn),掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能;   (三)具有防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施,對(duì)樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等作詳細(xì)記錄。   (四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法、手段和儲(chǔ)存條件。   第十二條 運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部令第45號(hào))執(zhí)行。   省內(nèi)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本,由省衛(wèi)生廳審批;跨省運(yùn)輸須由省衛(wèi)生廳進(jìn)行初審后,報(bào)衛(wèi)生部審批。   第十三條 實(shí)驗(yàn)室需運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本時(shí),必須滿足下列條件:   (一)運(yùn)輸高致病性病原微生物的目的、用途和接收單位符合《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部令第45號(hào));通過(guò)民航運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的,其容器和包裝材料應(yīng)符合國(guó)際民航組織《危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》(Doc9284)規(guī)定的要求。   (二)存放高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的容器必須密封,容器或包裝材料還應(yīng)符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求,并有符合規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)、警告用語(yǔ)和提示用語(yǔ)。   (三)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護(hù)送,采取相應(yīng)的防護(hù)措施,確保所運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或樣本的安全,嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。 (四)不得通過(guò)公共電(汽)車和城市鐵路運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本。 第十四條 省內(nèi)國(guó)家指定的菌(毒)種保藏機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱“保藏機(jī)構(gòu)”),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家保藏機(jī)構(gòu)管理辦法,承擔(dān)集中儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,并向?qū)嶒?yàn)室提供病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。 第十五條 保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立嚴(yán)格的安全保藏制度,做好高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本進(jìn)出和儲(chǔ)存的記錄,建立檔案制度,并專人負(fù)責(zé)。對(duì)高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫(kù)或?qū)9駟为?dú)儲(chǔ)存。 第十六條 保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實(shí)驗(yàn)室取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的批準(zhǔn)文件,向?qū)嶒?yàn)室提供高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本,并予以登記。 第十七條 實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)依照衛(wèi)生部的規(guī)定,及時(shí)將高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本就地銷毀或交保藏機(jī)構(gòu)保存。實(shí)驗(yàn)室就地銷毀或送出高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本均應(yīng)當(dāng)做好相關(guān)記錄。保藏機(jī)構(gòu)接收實(shí)驗(yàn)室送交的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本,應(yīng)當(dāng)予以登記和開(kāi)具接收證明。 第十八條 高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本在運(yùn)輸、儲(chǔ)存中被盜、被搶、丟失、泄漏的,按《條例》第十七條規(guī)定及時(shí)報(bào)告和處理。    第四章 實(shí)驗(yàn)室管理 第十九條 實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理。   根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)其病原微生物的生物安全防護(hù)水平和生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),將病原微生物實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí),分別以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4代表。BSL-3、BSL-4實(shí)驗(yàn)室實(shí)行國(guó)家認(rèn)可制度,BSL-1、BSL-2實(shí)驗(yàn)室實(shí)行備案管理。 BSL-1、BSL-2實(shí)驗(yàn)室為基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室,不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)按《條例》和《名錄》的規(guī)定進(jìn)行。 第二十條 新建、改建、擴(kuò)建BSL-3、BSL-4實(shí)驗(yàn)室必須按《條例》規(guī)定履行審批手續(xù)。已經(jīng)建成并通過(guò)國(guó)家認(rèn)可的BSL-3、BSL-4實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)向所在地的縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)備案并接受監(jiān)督檢查。   第二十一條 申請(qǐng)從事《名錄》規(guī)定在BSL-4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)或者申請(qǐng)從事該實(shí)驗(yàn)室病原微生物名單和項(xiàng)目范圍外的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,由衛(wèi)生部審批;申請(qǐng)從事該實(shí)驗(yàn)室病原微生物名單和項(xiàng)目范圍內(nèi)且在BSL-3實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)活動(dòng),由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批,并報(bào)衛(wèi)生部備案。   第二十二條 已建、新建、改建或者擴(kuò)建BSL-1、BSL-2實(shí)驗(yàn)室,須向各市(州、地)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。各市(州、地)衛(wèi)生行政部門(mén)每年3月1日前將備案情況匯總后報(bào)省衛(wèi)生廳。   第二十三條 設(shè)立實(shí)驗(yàn)室的單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常活動(dòng)的生物安全管理。 第二十四條 設(shè)立實(shí)驗(yàn)室的單位應(yīng)成立生物安全委員會(huì)或領(lǐng)導(dǎo)小組,其職責(zé)是: (一)按照國(guó)家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,負(fù)責(zé)管理和實(shí)施本單位的生物安全工作。 (二)制定實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)章制度; (三)對(duì)本實(shí)驗(yàn)室所操作生物因子的生物危險(xiǎn)程度進(jìn)行評(píng)估,審查和批準(zhǔn)在實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目;   (四)審查操作程序,監(jiān)督和檢查有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行情況;   (五)審查突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案,對(duì)實(shí)驗(yàn)室事故進(jìn)行評(píng)估,提出處理和改進(jìn)意見(jiàn);   (六)對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員實(shí)施醫(yī)務(wù)監(jiān)督等。   第二十五條 設(shè)立實(shí)驗(yàn)室的單位必須建立生物安全管理體系,編制實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè),制定科學(xué)、嚴(yán)格的生物安全管理制度及安全保衛(wèi)措施。   實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)內(nèi)容包括:生物危險(xiǎn)、消防設(shè)施、電氣安全、化學(xué)品安全和危險(xiǎn)廢物處理等。   生物安全管理制度包括:實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)制度,實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度,實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的監(jiān)測(cè)、檢測(cè)和維護(hù)制度,健康醫(yī)療監(jiān)督制度,事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度,生物安全工作自查制度,實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度,安全保衛(wèi)防盜、防火制度等。   第二十六條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范有關(guān)要求,編制本實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,包括:實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,檢測(cè)研究實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程,相關(guān)儀器設(shè)備使用規(guī)程,個(gè)人防護(hù)設(shè)備使用規(guī)程,實(shí)驗(yàn)室消毒規(guī)程,危險(xiǎn)廢棄物的處置規(guī)程,尖銳器具的安全操作規(guī)程,實(shí)驗(yàn)緊急情況處理規(guī)程等。   實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。   第二十七條 設(shè)立實(shí)驗(yàn)室的單位應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)考核,保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能。實(shí)驗(yàn)室工作人員在上崗前必須取得省衛(wèi)生廳或衛(wèi)生部監(jiān)制的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全《崗位培訓(xùn)證書(shū)》,作為上崗的依據(jù)。   設(shè)立實(shí)驗(yàn)室的單位必須建立并保存人員培訓(xùn)和考核記錄檔案。   第二十八條 生物安全柜每年必須進(jìn)行一次常規(guī)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè),在移動(dòng)、檢修和更換高效過(guò)濾器后也要進(jìn)行檢測(cè)。   第二十九條 實(shí)驗(yàn)室必須建立實(shí)驗(yàn)檔案,包括實(shí)驗(yàn)室安全記錄,工作日志,實(shí)驗(yàn)原始記錄,設(shè)備條件監(jiān)控及檢測(cè)記錄,消毒記錄,事故(暴露)記錄,人員培訓(xùn)記錄,人員健康檔案等。   實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)檔案保存期,不得少于20年。   第三十條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》(環(huán)保總局令第32號(hào))等有關(guān)法律、法規(guī)和部門(mén)規(guī)章,對(duì)廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置,并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施,防止環(huán)境污染。    第五章 實(shí)驗(yàn)室感染的預(yù)防和控制 第三十一條 從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室必須制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案,并報(bào)省衛(wèi)生廳備案。   第三十二條 設(shè)立實(shí)驗(yàn)室的單位應(yīng)當(dāng)指定具有與該實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識(shí)的專門(mén)部門(mén)或人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染預(yù)防控制工作,定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。   第三十三條 實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或體征時(shí),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向單位領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告,同時(shí)派專人陪同及時(shí)就診;就診時(shí),實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險(xiǎn)程度如實(shí)告知診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)。   設(shè)立實(shí)驗(yàn)室的單位應(yīng)當(dāng)為接觸可能造成重大公共衛(wèi)生危害的病毒或細(xì)菌等病原體的實(shí)驗(yàn)室人員確定一家傳染病專科醫(yī)院或具備傳染病預(yù)檢分診和消毒、隔離、防護(hù)等診療條件的綜合醫(yī)院作為定點(diǎn)收治醫(yī)院。   第三十四條 實(shí)驗(yàn)室發(fā)生病原微生物泄漏時(shí),實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施,并同時(shí)向單位領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。   第三十五條 單位領(lǐng)導(dǎo)接到報(bào)告后,應(yīng)立即啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案;確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或高致病性病原微生物泄漏的,應(yīng)當(dāng)依照《條例》第十七條的規(guī)定報(bào)告,并同時(shí)采取控制措施,對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或隔離治療,封閉實(shí)驗(yàn)室,防止擴(kuò)散。 第三十六條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)接到關(guān)于實(shí)驗(yàn)室發(fā)生工作人員感染事故或病原微生物泄漏事件的報(bào)告,或者發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)造成實(shí)驗(yàn)室感染事故時(shí),應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他有關(guān)機(jī)構(gòu)依法采取下列防控措施: (一)對(duì)病人進(jìn)行隔離治療,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查;   (二)封閉被病原微生物污染的實(shí)驗(yàn)室或可能造成病原微生物擴(kuò)散的場(chǎng)所;   (三)對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察;   (四)開(kāi)展流行病學(xué)調(diào)查;   (五)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒;   (六)其他需要采取的預(yù)防、控制措施。   第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人,診治的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照《條例》第四十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照《條例》第四十六條和本辦法第三十六條的規(guī)定采取預(yù)防、控制措施。    第六章 監(jiān)督管理和法律責(zé)任 第三十八條 省、市(州、地)、縣(市、區(qū)、特區(qū))三級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)根據(jù)《傳染病防治法》和《條例》,依法加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全的監(jiān)督檢查。   實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督檢查內(nèi)容包括:實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)認(rèn)可、審批、備案情況;實(shí)驗(yàn)室生物安全管理組織機(jī)構(gòu)與管理制度建設(shè)情況;人員資質(zhì)與人員培訓(xùn)情況;病原微生物標(biāo)本采集、菌(毒)種或標(biāo)本運(yùn)輸和保藏情況;危險(xiǎn)廢棄物處置情況等。   第三十九條 實(shí)驗(yàn)室有下列情形之一的,責(zé)令限期改正:   (一)未按相關(guān)法規(guī)規(guī)定辦理審批手續(xù)或登記備案從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的;   (二)從事與批準(zhǔn)或登記備案不相符的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的;   (三)缺乏必要管理制度造成生物安全隱患的;   (四)未按規(guī)定運(yùn)輸感染性樣本或菌(毒)種的; (五)未獲得相應(yīng)資質(zhì)擅自保藏菌(毒)種的; (六)對(duì)執(zhí)法監(jiān)督檢查活動(dòng)不予配合,拒不提供相關(guān)信息的。   第四十條 對(duì)違法行為按照《傳染病防治法》和《條例》等有關(guān)法律法規(guī)予以處罰。    第七章 附 則 第四十一條 本規(guī)定由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋,自發(fā)布之日起實(shí)施。《貴州省衛(wèi)生廳關(guān)于做好病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全工作的通知》(黔衛(wèi)發(fā)〔2006〕163號(hào))同時(shí)廢止。

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