泰政辦發(fā)〔2008〕55號(hào) 泰安市人民政府辦公室關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《泰安市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)暫行辦法》的通知 各縣、市、區(qū)人民政府，市政府各部門(mén)、直屬機(jī)構(gòu)，市屬及以上駐泰各單位：? 　市衛(wèi)生局、糾風(fēng)辦、經(jīng)貿(mào)委、物價(jià)局、食品藥品監(jiān)管局、工商局制訂的《泰安市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)暫行辦法》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 二OO八年九月十日 　 泰安市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)暫行辦法 市衛(wèi)生局 市糾風(fēng)辦 市經(jīng)貿(mào)委 市物價(jià)局 市食品藥品監(jiān)管局 市工商局 第一章 總 則 第一條 為確保藥品使用質(zhì)量，規(guī)范藥品采購(gòu)行為，降低藥品虛高價(jià)格，減輕患者不合理的醫(yī)藥負(fù)擔(dān)，遏制藥品購(gòu)銷(xiāo)中的不正之風(fēng)，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)【2001】308號(hào))和《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的若干規(guī)定》的通知（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)【2004】320號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際情況，制定本辦法。? 第二條 本辦法所稱(chēng)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)是指依照國(guó)務(wù)院及有關(guān)部委規(guī)定和本辦法開(kāi)展的藥品集中公開(kāi)招標(biāo)、投標(biāo)、評(píng)標(biāo)、定標(biāo)、簽訂和履行合同、藥品網(wǎng)上采購(gòu)以及其他相關(guān)的活動(dòng)。? 第三條 藥品集中招標(biāo)采購(gòu)遵循以下原則：? (一)公開(kāi)、公平、公正； ? 　　(二)廉潔和誠(chéng)實(shí)信用； ? 　　(三)質(zhì)量?jī)?yōu)先，價(jià)格合理；? (四)保障中、低價(jià)位藥品供應(yīng)，兼顧其他需求。 ? 第四條 市衛(wèi)生、糾風(fēng)、經(jīng)貿(mào)、物價(jià)、工商、食品藥品監(jiān)管等有關(guān)部門(mén)和單位，按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)做好藥品集中招標(biāo)工作。 第二章 藥品集中招標(biāo)采購(gòu)當(dāng)事人?? 第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)當(dāng)事人是指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)中享有權(quán)利并承擔(dān)義務(wù)的各類(lèi)主體，包括招標(biāo)人、投標(biāo)人和藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)。? 第六條 本辦法所稱(chēng)招標(biāo)人是指縣及縣以上政府、部門(mén)和國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu) (以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu))。? 招標(biāo)人應(yīng)在協(xié)商一致的基礎(chǔ)上成立集中招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)集中招標(biāo)活動(dòng)的組織管理和業(yè)務(wù)決策。 招標(biāo)人參加集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)，主要履行以下職責(zé)：? （一）聯(lián)合組建經(jīng)辦機(jī)構(gòu)或者共同委托藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)；? （二）向經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提供真實(shí)的藥品采購(gòu)歷史資料；? （三）根據(jù)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)確定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購(gòu)藥品目錄，編制本單位采購(gòu)計(jì)劃；? （四）確定招標(biāo)文件、評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法，決定評(píng)標(biāo)委員會(huì)的組成原則、方法和工作程序；? （五）確認(rèn)中標(biāo)品種，直接或者委托招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)與中標(biāo)人簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同；? （六）依據(jù)藥品購(gòu)銷(xiāo)合同驗(yàn)收藥品，結(jié)算貨款，保證購(gòu)銷(xiāo)合同在本單位的履行；? （七）衛(wèi)生行政部門(mén)明確的其他職責(zé)。? 第七條 本辦法所稱(chēng)投標(biāo)人是指依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，參加藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 ? 投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具備在24小時(shí)（特殊用藥4小時(shí)）內(nèi)向本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)中標(biāo)藥品的能力。? 第八條 本辦法所稱(chēng)招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)是依法經(jīng)省以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定、取得中介代理機(jī)構(gòu)資格證書(shū)的社會(huì)中介組織，并在招標(biāo)人委托授權(quán)范圍內(nèi)辦理集中招標(biāo)采購(gòu)事宜的機(jī)構(gòu)。 ? 藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的遴選要引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制。遴選前由市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)進(jìn)行公告，由招標(biāo)人組織專(zhuān)家在政府相關(guān)部門(mén)監(jiān)督下，通過(guò)公開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)的方式自主選擇代理機(jī)構(gòu)，結(jié)果在相關(guān)網(wǎng)站公示三天。? 招標(biāo)人、投標(biāo)人和招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定及本辦法進(jìn)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。 第三章 采購(gòu)目錄和采購(gòu)方式?? 第九條 將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)支出中80％以上的品種（中藥飲片除外）納入集中招標(biāo)采購(gòu)。? 國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，不實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)。? 納入目錄的藥品均應(yīng)使用通用名，并均應(yīng)包括該通用名對(duì)應(yīng)的所有不同商品名藥品及劑型、規(guī)格，防止中標(biāo)藥品被其它同類(lèi)品種替代。 ? 對(duì)納入集中招標(biāo)采購(gòu)目錄的藥品，招標(biāo)人不得自行采購(gòu)。? 第十條 一般藥品按二種方式采購(gòu)：對(duì)能夠形成充分競(jìng)爭(zhēng)的品種（指有三個(gè)以上生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的通用名、規(guī)格、劑型、質(zhì)量層次均相同的投標(biāo)品種）實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。 ? 對(duì)不能形成充分競(jìng)爭(zhēng)的品種（指不足三個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的通用名、規(guī)格、劑型、質(zhì)量層次均相同的投標(biāo)品種）實(shí)行集中議價(jià)采購(gòu)。 ? 第十一條 新研發(fā)藥品和臨床特殊用藥采取備案采購(gòu)。 　 第四章 集中招標(biāo)（議價(jià)）采購(gòu)程序?? 第十二條 藥品集中招標(biāo)采購(gòu)按以下程序進(jìn)行：? （一）招標(biāo)人聯(lián)合建立集中招標(biāo)采購(gòu)管理組織，報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)備案；? （二）集中招標(biāo)采購(gòu)管理組織以無(wú)記名投票等方式遴選招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)備案；? （三）招標(biāo)人提交本單位上一年度藥品采購(gòu)歷史資料并編制采購(gòu)計(jì)劃；? （四）編制或者確定招標(biāo)文件，確定評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法；? （五）發(fā)布招標(biāo)公布，發(fā)售招標(biāo)文件，召開(kāi)標(biāo)前會(huì)，受理并書(shū)面答復(fù)投標(biāo)人提出的澄清要求；? （六）進(jìn)行資格預(yù)審，受理招標(biāo)文件，在投標(biāo)截止前受理投標(biāo)人對(duì)投標(biāo)文件的修改和撤回；? （七）公開(kāi)開(kāi)標(biāo)；? （八）組建評(píng)標(biāo)委員會(huì)，向評(píng)標(biāo)委員會(huì)提供評(píng)標(biāo)所需的重要信息和數(shù)據(jù)；? （九）對(duì)投標(biāo)品種進(jìn)行評(píng)審和比較，確定中標(biāo)候選品種，編制書(shū)面評(píng)標(biāo)報(bào)告；? （十）招標(biāo)人確認(rèn)中標(biāo)品種并確定采購(gòu)計(jì)劃，編制藥品購(gòu)銷(xiāo)合同；? （十一）發(fā)布中標(biāo)通知書(shū)；? （十二）簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同；? （十三）經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將中標(biāo)藥品價(jià)格報(bào)價(jià)格主管部門(mén)備案，價(jià)格主管部門(mén)確定并公布中標(biāo)藥品臨時(shí)零售價(jià)。? 第十三條 招標(biāo)人聯(lián)合建立的集中招標(biāo)采購(gòu)管理組織負(fù)責(zé)匯總、編制下一年度藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的目錄和計(jì)劃。? 第十四條 鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)直接參加投標(biāo)，以減少藥品流通的中間環(huán)節(jié)，降低藥品投標(biāo)價(jià)格。 ? 投標(biāo)企業(yè)的投標(biāo)品種應(yīng)保持合理的比價(jià)關(guān)系和符合國(guó)家發(fā)改委規(guī)定的差比價(jià)原則，以防止以奇異規(guī)格、包裝規(guī)避藥品集中招標(biāo)采購(gòu)行為。? 投標(biāo)人采取網(wǎng)上投標(biāo)的形式進(jìn)行投標(biāo)，以減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。? 原則上投標(biāo)人的網(wǎng)上報(bào)價(jià)不得高于上一年度中標(biāo)價(jià)。? 第十五條 開(kāi)標(biāo)應(yīng)按招標(biāo)文件確定的時(shí)間采取遠(yuǎn)程網(wǎng)上開(kāi)標(biāo)。開(kāi)標(biāo)時(shí)應(yīng)邀請(qǐng)有關(guān)行政機(jī)關(guān)、監(jiān)督機(jī)構(gòu)或者公證機(jī)構(gòu)參加，對(duì)開(kāi)標(biāo)的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。? 第十六條 評(píng)標(biāo)由招標(biāo)人依法組建的評(píng)標(biāo)委員會(huì)負(fù)責(zé)。評(píng)標(biāo)委員會(huì)由藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等方面的專(zhuān)家組成。參與評(píng)標(biāo)的專(zhuān)家人數(shù)應(yīng)為9-25人單數(shù)，其中藥學(xué)專(zhuān)家占專(zhuān)家人數(shù)的比例不應(yīng)低于1/2。? 第十七條 評(píng)標(biāo)專(zhuān)家由招標(biāo)人在有關(guān)監(jiān)督部門(mén)監(jiān)督下，從市建立的專(zhuān)家?guī)熘邪凑詹少?gòu)項(xiàng)目的特點(diǎn)和工作需要，分層隨機(jī)抽取專(zhuān)家。? 評(píng)標(biāo)委員會(huì)成員名單一般應(yīng)于開(kāi)標(biāo)后決定。? 第十八條 從抽取評(píng)標(biāo)專(zhuān)家到開(kāi)始評(píng)標(biāo)的時(shí)間一般不得超過(guò)12小時(shí)。在抽取評(píng)標(biāo)專(zhuān)家時(shí)，應(yīng)抽取足夠數(shù)量的預(yù)備替補(bǔ)專(zhuān)家，在評(píng)標(biāo)專(zhuān)家因故缺席時(shí)及時(shí)予以替補(bǔ)，評(píng)標(biāo)委員會(huì)成員名單在中標(biāo)結(jié)果確定前應(yīng)當(dāng)保密。? 第十九條 與投標(biāo)人有利害關(guān)系的評(píng)標(biāo)專(zhuān)家不得進(jìn)入評(píng)標(biāo)委員會(huì)，已經(jīng)進(jìn)入的應(yīng)當(dāng)更換。評(píng)標(biāo)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)客觀公正地履行職責(zé)，遵守職業(yè)道德，對(duì)所提出的評(píng)審意見(jiàn)承擔(dān)個(gè)人責(zé)任。? 第二十條 評(píng)標(biāo)委員會(huì)完成評(píng)（議）標(biāo)后，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門(mén)提交書(shū)面評(píng)標(biāo)報(bào)告。? 第二十一條 中標(biāo)品種的確認(rèn)方式：? 評(píng)標(biāo)委員會(huì)的評(píng)審和議價(jià)結(jié)果為中標(biāo)候選品種。招標(biāo)人根據(jù)評(píng)標(biāo)委員會(huì)推薦的中標(biāo)候選品種確定中標(biāo)品種。招標(biāo)人應(yīng)將本單位確定的品種納入藥品購(gòu)銷(xiāo)合同。? 第二十二條 中標(biāo)候選品種確定后，招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)向中標(biāo)人發(fā)出中標(biāo)通知書(shū)，同時(shí)將中標(biāo)結(jié)果通知所有未中標(biāo)的投標(biāo)人。中標(biāo)通知書(shū)對(duì)招標(biāo)人和投標(biāo)人具有法律效力。 第二十三條 招標(biāo)人在發(fā)出中標(biāo)通知書(shū)7日內(nèi)，將藥品中標(biāo)價(jià)格報(bào)當(dāng)?shù)貎r(jià)格主管部門(mén)備案。? 價(jià)格主管部門(mén)在收到招標(biāo)人報(bào)送的備案文件經(jīng)審查合格后15日內(nèi)，核定中標(biāo)品種的臨時(shí)零售價(jià)格并對(duì)社會(huì)公布。? 第二十四條 招標(biāo)人和中標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在中標(biāo)通知發(fā)出之日起30日內(nèi)簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同。藥品購(gòu)銷(xiāo)合同的內(nèi)容由當(dāng)事人依據(jù)《文件范本》約定。藥品購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂后，招標(biāo)人與中標(biāo)人不得再訂立背離合同實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容的其他協(xié)議。? 第二十五條 簽訂合同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得要求中標(biāo)企業(yè)低于中標(biāo)價(jià)格銷(xiāo)售、給予折扣以及其它資助。? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)首先保證廉價(jià)、有效的臨床常用藥品的臨床使用。? 第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照合同約定，通過(guò)網(wǎng)上交易系統(tǒng)從中標(biāo)企業(yè)采購(gòu)中標(biāo)藥品，不得采購(gòu)非中標(biāo)企業(yè)的藥品和非中標(biāo)藥品。 ? 第二十七條 中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，可委托合法藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行配送。 ? 第二十八條 合理確定中標(biāo)藥品零售價(jià)格，切實(shí)做到讓利于民。中標(biāo)藥品的零售價(jià)格，實(shí)行以中標(biāo)價(jià)為基礎(chǔ)順加規(guī)定流通差價(jià)率的作價(jià)方法。? 中標(biāo)藥品執(zhí)行臨時(shí)零售價(jià)格期間，若上級(jí)價(jià)格管理部門(mén)調(diào)整有關(guān)品種最高零售價(jià)格，調(diào)整后價(jià)格低于中標(biāo)藥品臨時(shí)最高零售價(jià)格的，執(zhí)行上級(jí)價(jià)格管理部門(mén)調(diào)整后的價(jià)格；調(diào)整后價(jià)格高于中標(biāo)藥品臨時(shí)最高零售價(jià)格的，執(zhí)行原中標(biāo)藥品臨時(shí)最高零售價(jià)格。 ? 第二十九條 積極推行網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)。 第五章 評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法?? 第三十條 評(píng)標(biāo)采取網(wǎng)上評(píng)標(biāo)的方式。? 在評(píng)標(biāo)的評(píng)分權(quán)重中，質(zhì)量要素的權(quán)重原則上不低于總分的50％；價(jià)格要素權(quán)重應(yīng)當(dāng)?shù)陀谫|(zhì)量要素權(quán)重，但不得低于質(zhì)量權(quán)重的50％，商業(yè)信譽(yù)要素權(quán)重不應(yīng)低于總分的15%?？陀^評(píng)價(jià)分?jǐn)?shù)不應(yīng)低于總分的2/3。? 第三十一條 同一質(zhì)量層次某一品種少于3個(gè)投標(biāo)的，以及評(píng)標(biāo)專(zhuān)家認(rèn)為應(yīng)當(dāng)議價(jià)的品種，均以面對(duì)面價(jià)格磋商的議價(jià)形式確定成交品種。? 第三十二條 同一質(zhì)量層次、同一通用名、同一劑型、同一規(guī)格的藥品依據(jù)得分多少排列，選擇得分最多的2-3個(gè)為中標(biāo)候選品種（投標(biāo)品種數(shù)5個(gè)以上選3個(gè)，4個(gè)以下3個(gè)以上選2個(gè)）。若臨界線(xiàn)上得分相同，則同為中標(biāo)候選品種。 第六章 法律監(jiān)督?? 第三十三條 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的監(jiān)督，實(shí)行糾風(fēng)機(jī)構(gòu)與價(jià)格、經(jīng)貿(mào)、衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)等部門(mén)各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督工作機(jī)制，并建立相應(yīng)的監(jiān)督組織。其職責(zé)是協(xié)調(diào)各職能部門(mén)根據(jù)分工依照有關(guān)法律法規(guī)監(jiān)督藥品集中招標(biāo)采購(gòu)當(dāng)事人的行為，并對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的全過(guò)程依法進(jìn)行監(jiān)督，受理當(dāng)事人的投訴，糾正和查處藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中的各種違法違紀(jì)行為。? 第三十四條 違反本辦法的，按照《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》（國(guó)糾辦發(fā)〔2001〕17號(hào)）和價(jià)格、經(jīng)貿(mào)、衛(wèi)生、工商、食品藥品監(jiān)管部門(mén)的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)政策文件進(jìn)行處罰。 第七章 附 則? ? 　　第三十五條 醫(yī)用耗材（試劑）招標(biāo)參照本辦法實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)。 ? 　　第三十六條 本辦法未及事項(xiàng)，依照衛(wèi)生部等六部門(mén)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)范(試行)》、《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的若干規(guī)定》、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦等七部門(mén)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》的規(guī)定實(shí)施。 ? 第三十七條 本辦法由市衛(wèi)生局會(huì)同市有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。 ? 第三十八條 本辦法自發(fā)布之日起施行。