第一章 總則

第二章 醫(yī)療事故的分類和等級

第三章 醫(yī)療事故的處理程序

第四章 醫(yī)療事故的鑒定

第五章 醫(yī)療事故的處理

第六章 附則

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1989年6月7日自治區(qū)人民政府第二十八次常務會議通過

第一章 總則

第一條 根據(jù)國務院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》第二十七條規(guī)定，結合我區(qū)實際，制定本實施細則。

第二條 本細則所稱的醫(yī)療事故，是指在診療護理工作中，因醫(yī)務人員診療護理過失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙（下稱不良后果）的。

第三條 在診療護理過程中，有下列情況之一者，不屬于醫(yī)療事故：

（一）雖然有診療護理過失，但未造成不良后果的。

（二）醫(yī)務人員按規(guī)章制度、操作規(guī)程診治，但由于意外事故以及由于病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預料和防范的不良后果。包括：猝死、栓塞、過敏、心臟驟停、內(nèi)臟、血管自發(fā)破裂、按操作規(guī)程進行的心臟直視手術后復蘇失敗等。

（三）在藥物（包括生物制品）正常劑量的治療過程中發(fā)生的副反應。

（四）手術按操作規(guī)程進行，術后出現(xiàn)腸粘連、出血、腸痿等與手術本身有關的病證。

（五）手術過程中，因手術部位嚴重粘連、解剖層次不清、畸形、腫瘤浸潤等原因而損傷周圍組織或臟器的。

（六）在診療過程中應用新技術、新療法、新藥物之前，執(zhí)行了請示報告制度，向病員或家屬說明情況，征得病員或家屬同意并作了充分的技術準備，仍發(fā)生意外的。

（七）在搶救治療過程中，醫(yī)生為保護病員的生命安全和健康，經(jīng)上級批準征得家屬同意實施了截肢、臟器切除及損害組織和功能的。

（八）因病員及家屬不遵守醫(yī)院規(guī)章制度，不執(zhí)行醫(yī)務人員囑咐或拒絕檢查治療等不配合診療行為為主要原因，而造成不良后果的。

第四條 本細則適用于內(nèi)蒙古自治區(qū)各級各類醫(yī)院（包括中國人民解放軍醫(yī)院、武警部隊醫(yī)院、駐區(qū)單位醫(yī)院對地方開放部分），療養(yǎng)院，防治站（所），企、事業(yè)單位所屬衛(wèi)生所（室）或門診部，保健站（所），城鄉(xiāng)衛(wèi)生院（所）以及鄉(xiāng)村醫(yī)生和個體開業(yè)醫(yī)務人員。

第二章 醫(yī)療事故的分類和等級

第五條 醫(yī)療事故分為責任事故和技術事故。

第六條 責任事故指醫(yī)務人員在診療護理過程中，由于疏忽大意或過分自信而未執(zhí)行規(guī)章制度、操作規(guī)程、診療護理常規(guī)等失職行為，直接造成不良后果的。凡具下列情形之一者，造成不良后果的，為醫(yī)療責任事故。

（一）對危重病員片面強調(diào)制度、手續(xù)，拒絕收治或不負責任地轉(zhuǎn)院、轉(zhuǎn)科，不采取任何急救措施，以至貽誤、喪失搶救時機的。

（二）值班人員擅離職守，工作失職，或病員病情惡化時未作急救處理，貽誤搶救時機的。

（三）診治工作中，遇有復雜、疑難病癥，不及時向上級醫(yī)師請示或不執(zhí)行上級醫(yī)師指示，擅自處理，延誤病情的；上級醫(yī)師接到下級醫(yī)師報告后不及時處理的。

（四）手術治療中開錯部位，搞錯器官，遺留器械、紗布等異物在病員體內(nèi)；或不按操作規(guī)程進行，損傷重要器官的。

（五）護理工作中，查對錯誤，不按規(guī)定交接班，不遵守醫(yī)囑，護理不當或其它違反規(guī)章制度和操作規(guī)程的。

（六）用藥過程中，違反藥物禁忌或藥物過敏試驗等使用規(guī)定的。

（七）藥劑工作中，配錯方，發(fā)錯藥，寫錯用法，貼錯標簽，毒、限、劇藥無明顯標簽或制劑含量錯誤的。

（八）因檢驗、放射、病理等其它非臨床部門漏報、錯報檢查結果，驗錯血型、發(fā)錯血、拍錯片的。

（九）開展新手術新技術項目，事先未作充分準備，無完整實施方案，又無實驗依據(jù)，未經(jīng)領導批準，擅自作主的。

（十）因不執(zhí)行消毒、隔離制度和無菌操作規(guī)程而造成嚴重感染或交叉感染的。

（十一）中（蒙）西醫(yī)結合治療過程中，無西醫(yī)、藥學知識，擅自采用西醫(yī)、藥學治療方法的；無中（蒙）醫(yī)、藥知識，擅自采用中（蒙）醫(yī)、藥治療方法的。

（十二）針刺治療進針角度、深度不準確；因工作失職造成病人暈針、折針等情況，未采取應有措施的。

（十三）對病人進行試驗性穴位封閉治療的。

（十四）對骨折、關節(jié)脫位病人不認真檢查，以致誤診或延誤整復時機的。

（十五）對非手法治療適應證，盲目進行推拿按摩，機械牽引的。

（十六）在助產(chǎn)工作中，不認真觀察產(chǎn)程，違反操作規(guī)程的。

（十七）麻醉過程中，違反操作規(guī)程，用藥錯誤、用藥過量或不認真觀察麻醉進程的。

第七條 本細則所稱技術事故系指醫(yī)務人員因技術過失所致的醫(yī)療事故。技術過失是指醫(yī)務人員雖未違章違制，但因技術水平和經(jīng)驗所限而直接造成不良后果的。

第八條 根據(jù)給病員直接造成損害的程度，醫(yī)療事故分為三級：

一級醫(yī)療事故：造成病員死亡的。

二級事故：造成病員嚴重殘廢或嚴重功能障礙的。以損害程度不同，分為二級甲等和二級乙等醫(yī)療事故。

三級醫(yī)療事故：造成病員殘廢或功能障礙的。以損害程度不同，分為三級甲等和三級乙等醫(yī)療事故。

前款醫(yī)療事故等級的醫(yī)學鑒定標準，按衛(wèi)生部制定的標準執(zhí)行。

第三章 醫(yī)療事故的處理程序

第九條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件，當事的醫(yī)務人員應立即向醫(yī)療單位的科室負責人報告，科室負責人應隨即向本單位負責人報告。個體開業(yè)醫(yī)應立即向其主管的衛(wèi)生行政部門報告。對醫(yī)療事故隱瞞不報者，從嚴處理。

第十條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位，應立即派人封存并妥善保管有關的醫(yī)療文件和各種原始資料，嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀。待結案一年后轉(zhuǎn)病案室長期保管。

因輸液、輸血、注射、服藥等引起的醫(yī)療事故或事件，應立即到現(xiàn)場將實物封存保留，以備檢驗。

第十一條 凡發(fā)生醫(yī)療事故或事件，臨床診斷不明確死因或?qū)λ酪蛴袪幾h的，在病員死亡二十四小時以內(nèi)由醫(yī)院填寫“尸檢協(xié)議書”，并交患者家屬簽署意見，在病員死亡后四十八小時內(nèi)進行尸檢，尸檢由衛(wèi)生主管部門指定有條件的醫(yī)院的病理解剖技術人員進行，必要時可請司法部門法醫(yī)參加。

醫(yī)療單位或病員家屬拒絕進行尸檢，或拖延尸檢時間超過四十八小時，影響對死因判定的，由拒絕或拖延的一方負責。

尸檢的收費標準，由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門會同物價部門制定。尸檢費由當事的醫(yī)療單位支付。

第四章 醫(yī)療事故的鑒定

第十二條 自治區(qū)、盟（市）、旗縣（市）分別成立醫(yī)療事故技術鑒定委員會（以下簡稱鑒委會）。

鑒委會由有臨床經(jīng)驗、有權威、作風正派的中級職稱以上的醫(yī)務人員和衛(wèi)生行政管理人員若干人組成。

鑒委會人選，由衛(wèi)生行政部門提名，報請同級人民政府批準。

第十三條 鑒委會負責本地區(qū)醫(yī)療事故的技術鑒定工作。自治區(qū)鑒委會的鑒定為最終鑒定，是處理醫(yī)療事故的依據(jù)。盟（市）、旗縣（市）鑒委會的鑒定，在沒有爭議的情況下，也是處理醫(yī)療事故的依據(jù)。

部隊所屬的向地方開放的醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)療事故，如需提請當?shù)罔b委會進行鑒定的，由部隊主管部門向相應的地方鑒委會提出申請。

第十四條 鑒委會接到委托后，應認真審閱有關資料，廣泛聽取各方面意見，如材料不全或情節(jié)不清，有權要求醫(yī)療單位補充材料或?qū)τ嘘P事實情節(jié)進行復查。

鑒定時，醫(yī)患雙方代表可到會陳述意見并遞交有關材料、物證或回答提問，不參加鑒定討論。

第十五條 鑒委會成員是醫(yī)療事故或事件的當事人或者是當事人的近親屬；鑒委會成員本人或其近親屬與被鑒定的醫(yī)療事故或事件有利害關系，以及有其它可能影響公正鑒定的，其鑒委會成員應當回避，病員或其家屬、醫(yī)療單位、當事醫(yī)務人員可以向衛(wèi)生行政部門提出回避要求。衛(wèi)生行政部門應及時給予答復，鑒委會成員的回避由同級衛(wèi)生行政部門決定。

非鑒委會成員和未經(jīng)鑒委會邀請的其他人員，不得參加鑒定工作。上級鑒委會成員不能兼任下級鑒委會的職務，也不能參加下級鑒委會的鑒定工作。

第十六條 在鑒定過程中有重大意見分歧時，由參加鑒定的委員表決，以半數(shù)以上人的意見為鑒定意見。

參加鑒定的人員，不得擅自對外泄露討論情況，違者給予嚴肅處理。

任何單位或個人不得干擾鑒委會的工作，不得對鑒委會成員進行威脅，利誘、辱罵、毆打。

第十七條 醫(yī)療事故的鑒定收取鑒定費。鑒定收費標準，由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門會同物價部門制定。

第五章 醫(yī)療事故的處理

第十八條 醫(yī)療事故根據(jù)事故等級和病員的經(jīng)濟情況給予一次性經(jīng)濟補償。補償標準：

一級醫(yī)療事故3000元以內(nèi)。

二級甲等醫(yī)療事故2500元以內(nèi)，二級乙等醫(yī)療事故2000元以內(nèi)。

三級甲等醫(yī)療事故1500元以內(nèi)，三級乙等醫(yī)療事故1000元以內(nèi)。

病員為無工資收入的農(nóng)民、牧民、市民，其補償標準為：

一級醫(yī)療事故3500元以內(nèi)。

二級甲等醫(yī)療事故3000元以內(nèi)，二級乙等醫(yī)療事故2500元以內(nèi)。

三級甲等醫(yī)療事故2000元以內(nèi)，三級乙等醫(yī)療事故1500元以內(nèi)。

第十九條 醫(yī)療事故補償費在共同簽訂協(xié)議后，由當事的醫(yī)療單位或個體開業(yè)醫(yī)務人員支付給病員或其家屬。

第二十條 醫(yī)療事故除一次性經(jīng)濟補償外，當事的醫(yī)療單位、個體開業(yè)醫(yī)務人員和衛(wèi)生行政部門不負責撫養(yǎng)遺屬、安排工作、遷移戶口等。

第二十一條 病員由于醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費用，由造成醫(yī)療事故的單位或個體醫(yī)務人員支付。不計入一次性經(jīng)濟補償費內(nèi)。

第二十二條 對造成醫(yī)療事故的直接責任人員，應根據(jù)國務院《醫(yī)療事故處理辦法》第二十條、第二十一條、第二十二條、第二十三條、第二十四條規(guī)定給予相應的處理。

第二十三條 發(fā)生醫(yī)療責任事故后，應根據(jù)情節(jié)和職責范圍，區(qū)別主要責任承擔者和次要責任承擔者。

進修人員發(fā)生的醫(yī)療技術事故，一般由主管醫(yī)師承擔責任，如屬責任事故，應由當事的進修人員負責。實習生發(fā)生的醫(yī)療事故，由帶隊老師負責。

進修人員、實習生發(fā)生醫(yī)療事故所支付給病員或家屬的補償費，由接受單位和派出單位各負責一半。

第二十四條 醫(yī)療單位內(nèi)部工作人員，在發(fā)生醫(yī)療事故或事件后，未經(jīng)領導批準，利用工作之便為病員及其家屬提供病案、資料、或有意包庇、歪曲事實真相，導致事故或事件情節(jié)混亂，唆使病員或家屬無理取鬧的，追究刑事責任。

第二十五條 任何人不得借口醫(yī)療事故停尸要挾，損壞公物，毆打辱罵醫(yī)務人員，聚眾鬧事，以及用其它方式擾亂醫(yī)療單位的正常工作秩序或醫(yī)務人員的正常生活秩序。違者由公安、司法部門依法進行處理。

第六章 附則

第二十六條 本細則由內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳負責解釋。

第二十七條 本細則自發(fā)布之日起施行。一九七九年《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療事故處理辦法（試行草案）》同時廢止。本細則發(fā)布前已結案的醫(yī)療事故不再重新處理。