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國務院部署為期一年藥品市場秩序整治行動

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-11 · 5044人看過
本報北京8月15日電 (記者 李松濤) 從今天開始,國家藥監系統將用一年左右的時間,對藥品市場的重點環節、重點品種、重點地區進行集中整治。

  國家食品藥品監督管理局今天向全國食品藥品監管系統作出部署,要求全面貫徹落實國務院辦公廳印發的《全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動方案》。

  國家食品藥品監督管理局局長邵明立強調,一是整頓和規范藥品研制環節。要規范藥品注冊申報秩序,嚴厲查處申報資料弄虛作假行為,堅決糾正藥品注冊申報秩序混亂和注冊申請過多、過濫的情況。要清理藥品生產批準文號。二是整頓和規范藥品生產環節。要全面檢查企業執行GMP的情況,采取巡查、抽查和飛行檢查等方式,切實加強動態監督,落實生產質量監管。三是整頓和規范藥品流通環節。全面清理藥品經營主體資格,督促企業規范經營行為,加強對重點品種的監管。防止企業在通過認證后放松質量管理。堅決打擊藥品批發企業出租、出借經營許可證和其他批準證明文件行為,打擊藥品零售企業出租、出借柜臺行為。要組織對疫苗經營企業進行重點監督檢查,杜絕安全隱患。要繼續治理“一藥多名”,深入開展藥品包裝、標簽和說明書的專項檢查。四是整頓和規范藥品使用環節。要完善藥品不良反應和醫療器械不良事件監測報告制度。五是整頓和規范藥品廣告。

  邵明立說,國務院直接部署在全國范圍內開展整頓和規范藥品市場秩序專項行動,范圍之廣、力度之大,前所未有。

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